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文档简介
核查部门: 日期: 序标准相关 号条款文件 1 1.组织是否建立并保持质量4.2.2QM-1.检查是否编制形成质量手册? 手册?质量0012.质量手册是否包括质量管理体系 2.质量手册是否规定了质量手册的范围? 管理体系的范围以及删除的3.质量手册是否包括任何剪载的细节 细节和理由?与合理性? 3.质量手册是否包括或引用4.质量手册是否包括质量体系过程 了程序文件?间相互作用的表述? 4.质量手册对各过程顺序及5.手册和程序是否协调,是否有可操 相互关系的描述是否反映组作性? 织所提供产品的特点?6.手册的发放、更改是否符合文件 5.质量手册是否覆盖了控制的要求? ISO9000标准的质量体系要求 6.质量手册是否按规定方式受 控? 2 1.是否建立和保持形成文件4.2.4 QP-1.检查是否建立了质量记录控制程 的记录控制程序?记录 002序? 2.记录控制范围是否覆盖了控制品质2.是否对质量记录进行清理,并列出 QMS所有要求?记录了记录清单? 3.记录的贮存保护保存期管制3.记录控制范围是否包括了ISO9000 限是否符合要求?程序指定的范围? 4.质量记录是否填写清楚,4.过期质量记录是否按要求进行了 明确,有否使用涂改液?处理?查超过规定年限的质量记录. 5.抽出1-3份质量记录,检查确认: A.填写的字迹是否清楚,项目是否齐 全?是否有使用涂改液? B.质量记录是否有损坏的现象? 31.是否制定并形成文件化的内8.2.2 QP-1.检查是否制定了内审控制程序文 部审核程序?制定的审核程内部 015件?记下文件名称. 程序文件是否覆盖了审核工作审核内部2.是否进行了年度内审策划且明确 如何开展,如何确保审核工作审核规定了审核准则、范围、频次、方法, 的独立性,记录审核结果以及控制策划是否符合(程序文件)要求? 向管理层报告等内容?程序3.检查最近1-2次内审实施情况及审 2.审核计划的安排是否考虑核记录,确定: 到受审核活动和区域的状况A.是否规定了审核的范围、方法、频 和重要性,以及以往审核的结次. 果?B.是否有内审实施计划并按计划实施 3.审核计划是否明确了审核C.审核中发现的不合格项目是否采 范围频次和方法?取了纠正措施并对纠正措施进行了 4.审核活动是否按计划的安排验证,并将结果报告给相关部门? 有效有开展?D.每次审核结论是否形成书面报告 5.对审核发现的不符合项,有并经主管部门审核后发放到有关部 关职能部门是否及时采取相门?(在有关部门检查书面报告文件 应的措施?对纠正措施的有效的情况) 性,是否实施了跟踪验证活动4.查管理评审报告的输入内容,确认 和对验证结果的报告?内审是否成为管理评审的输入内容 6.内部审核的结果是否已作之一. 为管理评审的输入内容之一? 4 1.组织是否规定了适当的方8.2.3QP-1.检查相关的文件是否规定测量和 检查内容检查方法 内审核查表及记录内审核查表及记录 核查部门: 日期: 序标准相关 号条款文件 检查内容检查方法 内审核查表及记录内审核查表及记录 法来测量和监视那些为满足过程010监视那些为满足顾客要求的实现过 顾客要求所必需的实现过程?的监制程程,如测量点,监视点.巡回检查点. 2.采用的方法设备和工具视和管制2.核对过程质量目标,检查监视和 测量或监视的环境要求频次测量测量的结果是否满足预期目标? 人员资格要求等是否能满足QP-3.检查巡回检验,自检,首件检验, 对每个过程活动的测量和监016成品检验过程,是否满足过程的需 视要求?品质要? 3.组织开展的适当方法的测计划 量和监视活动能否证实每个书 过程具有满足其预期目标的 持续能力? 5 1.组织是否策划了质量管理8.5.1QP-1.检查程序文件清单,是否制成了 体系持续改进所必需的过程?改进019纠正预防措施的文件? 并按此计划实施了管理?纠正2.检查是否通过利用质量方针、质 2.为促进质量管理体系的持预防量目标,审核结果,数据分析,纠正 续改进,组织是否利用了质量管制和预防措施以及管理评审,持续改 方针目标审核结果数据分进质量管理体系. 析纠正与预防措施和管理评 审? 3.组织是否制定了形成文件8.5.20191.纠正措施是否包括:A.评审不合 化的纠正措施程序?程序是否纠正纠正格(含顾客抱怨) B.确定不合格原 包括了本标准规定的6个方面措施预防因C.评价不合格否再发生措施的需 的内容?尤其是对不合格的识管制求D.记录所采取措施的结果E.评价 别是否包括了顾客抱怨?所采取的措施. 4.组织收集了哪些不合格及2.询问“纠正程预防措施中5.1的执 顾客抱怨的住处作为纠正措行,并查看记录. 施的输入,责任部门和相关方3.抽查几份“纠正预防措施“报告单 法是否能保证这些住处的传检查对不合格原因是否进行了原因 递?分析和采取纠正措施,? 5.组织是否已明确规定了不4.检查不合格报告单,是否对采取 合格的原因?是否有不合格原纠正措施的结果进行验证? 因分析和采取有关统计技术5.检查管理评审报告,纠正措施是 方法的图表或资料?否成为管理评审输入的内容? 6.为保证不合格不再发生,组6.纠正改进预防措施引起的文件更 织是否评价了采取措施的需求改是否执行了文件控制程序? 7.组织是否可提供已对所采 取的纠正措施进行了评审的 记录? 8.关于纠正措施的信息是否 已作为管理评审的输入内容 之一? 5 9.组织是否制成了形成文件8.5.3QP-此部份检查方法与上同一样,此略 的预防措施程序?程序中是否预防019 包括了本标准条款规定的5个措施纠正 方面的内容?预防 10.组织收集了哪些潜在不合措施 格及其原因的信息作为预防 措施的输入?责任部门和相关QM- 核查部门: 日期: 序标准相关 号条款文件 检查内容检查方法 内审核查表及记录内审核查表及记录 方法是否能保证这些信息的01 传递?质量 11.组织是否已识别和确定了手册 潜在不合格及其原因?是否有 潜在不合格原因分析和采取 有关统计技术方法的图表或 资料? 12.为消除不合格原因,防止 其发生,组织是否识别和确定 了采取预防措施的需要,并且 是否已确保其实施? 13.组织是否可提供已采取措 施及其结果记录? 14.关于预防措施的信息是否 已作为管理评审的输入内容 之一? 61.收集的数据和资料是否包括8.4QP-1.检查和询问组织对哪些数据进行 在测量和监视活动以及其他数据018了收集和分析? 质量活动中产生的数据和资料分析数据2.对数据收集和方法有无规定? 2.有关的统计报表能否证实分析3.组织采用了哪能些统计技术?查 上述活动及效果?看相关记录,记下记录情况. 3.组织对数据和资料如何进4.数据收和分析是否包括下面的信息 行分析?是否形成分析报告或A.顾客满意 图表?B.与产品要求的符合性. 4.组织
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