药品批发企业各环节操作流程明细.doc

药品批发企业各环节操作流程明细图 为加强药品经营合法性，确保工作正常有序开展，保证药品在进销存过程中质量安全，结合新版GSP及药品管理相关法律法规要求及公司岗位设定情况，现拟定以下药品经营各环节操作流程。第1章 采购篇药品采购前期工作首营企业 采购员首次向某药品经营企业或生产企业采购药品前应向该企业收集相关有效的资质文件，如果该药品为公司首次经营的品种，应该一同收集该品种的相关资料，根据资料文件判断初步判断该企业的合法性、供货能力及信誉度。并填写首营企业审批表和首营品种审批表，填写完、审核无误之后打印出来签字完毕后交质管部审核。批准同意后方可进行采购。采购时应该和对方签订质量保证协议及药品购销合同。 注1：企业相关资质包括：企业法人营业执照、药品经营许可证（生产企业为药品生产许可证）、药品经营质量管理规范认证证书（生产企业为GMP证书）、组织机构代码证、税务登记证、开户行许可证、法人授权委托书、销售人员身份证复印件、质量体系调查表、质量保证协议书、购销合同、印章样式、销售单样式、发票样式。 注2：首营品种相关资料包括：药品注册证、药品注册申请批件、药品质量标准、产品检验报告书、产品合格证、包装说明书及标签、物价批文、药品生产批文、药品商标注册证、药品使用说明书。 多次经营 企业 明确采购的药品是不是首营品种，是的话应该收齐相关品种资料并填写首营品种审批表，经质管部批准同意后方可采购，若不是首营品种，在采购药品的同时，应提醒对方我们需要哪些相关的品种资料，并强调没有这些资料药品到货后我们一律拒收。药品采购 采购员按照客户需求及库存情况制定采购计划，将采购计划打出交质管部审核签字后报给供货企业，按照合同签订的付款方式，若是先款后货，应及时提醒财务打款。打款结束后应该提醒供货方配备相关的品种资料，并要求对方按时发货，同时将采购计划打印出来交收货员。对方发货后应及时追踪药品到货情况，和财务对接好票据。有需要办理退货的及时办理相关退货手续。 注：退货手续分两种情况，一是收货人员及验收人员发现药品质量问题或数量不对，对方发错等情况，直接联系供货企业办理退货。二是收货入库完成后按照购销合同签订的达近效期药品或无销售药品的退货，应联系供货企业，得到同意后填写购进药品退货申请单，报质管部审批，经质量负责人批准同意方可退货。退货后应及时询问收货单位是否收到货物。第2章 收货篇药品收货 药品到货后，收货员按照采购员给的采购计划表与供货单位来的随货同行单一同查对药品的品种、数量、产地、规格等是否一致，运输方式是否符合要求，根据实际到货药品填写药品收货记录并及时通知验收员验收药品。有需要办理退货的应及时通知采购员办理退货。 注：需要办理退货情况有：发现药品有质量问题，对方药品规格、产地与采购计划不合，效期不好，品种发错等。第3章 验收篇药品验收 收货员收货完毕后，验收员应及时验收药品，核对随货同行单与实际到货药品的规格、批号、数量、效期、产地是否一致，药品是否有相应的质量检验报告书，对到货药品进行逐批抽样验收，做好药品采购入库单，核对无误后通知保管员进行药品入库。若有不吻合的，应及时报采购部核对并采取相应措施。并做好验收记录。注：检验报告书应当加盖供货企业质量管理专用原印章，检验报告书的传递可以采取电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。逐批抽样应当具有代表性。对有药品电子监管的药品应当进行入库扫描，扫描结束后及时交数据上传员进行数据上传。第4章 入库篇药品入库 验收员验收结束后，库管员应及时办理药品入库手续，入库时应按照GSP对药品堆放的要求进行药品摆放，同一个剂型成堆，同一个药品同一个批号成堆，同一个药品不同批号分堆（间隔不要太远），药品的堆放要整齐，利于寻找。 注：特殊药品及冷藏药品应当按照GSP相关存放要求进行存放，确保药品质量安全。药品销售 业务员 业务员在进行药品销售前应该向客户收集相关合法有效的资质文件，填写顾客资格审核表，交质管部审核批准同意后方可向该客户销售药品。注1：开票员在开票过程中应当结合库存药品包装的规格，结合客户需求合理的开具票据，避免库存药品拆零。同时可以在开票过程中向客户推荐优质产品，提高业务。注2：业务员在药品发出后应及时与客户咨询药品到货情况，确保药品安全送到。注3：业务部在药品销售出去后应及时做好药品销售相关记录。开票员 开票员应当根据客户的需求，按照客户的采购计划表，开具相应的票据，开完票据后不要急于过账，审核无误后打出给库管员发货，待库管员发货无误完成之后方可过账。若是近一点的客户可以等到客户收到货确定无退货后再过账。第5章 销售篇第6章 发货篇药品发货 库管员接到开票员开出的票据后，应