甘舒胶囊治疗脂肪肝的临床疗效观察.doc

甘舒胶囊治疗脂肪肝的临床疗效观察摘要 目的 观察口服甘舒胶囊对脂肪肝的临床疗效。方法 给予88例脂肪肝患者口服甘舒胶囊两个疗程（8周），分别于治疗前、治疗后观察患者血液有关生化指标、肝脏B超及临床症状的变化。结果 服药两个疗程后ALT、AST、TG明显降低，与服药前比较有差异显著性差异（p 0.01, p 0.01和p 0.05），肝脏B超明显转好。甘舒胶囊对脂肪肝的临床疗效总有效率为90.9。结论 甘舒胶囊对脂肪肝具有明显的临床治疗效果且无明显的毒副作用。关键词 ：甘舒胶囊，脂肪肝，临床疗效Clinical therapeutic effect of Liverease Capsule on fatty liverAbstract Objective To observe the clinical therapeutic effects of Liverease capsule on fatty liver. Methods 88 fatty liver patients were treated with Liverease capsule for 8 weeks. The clinical effects, changes of some serum biochemical indications and liver ultrasonogrphy were observed before and after treatment. Results After treatment for 8weeks,some serum biochemical indications changed obviously (decreasing: ALT, AST p0.01;TG p0.05). The image of liver ultrasonography showed recovery of fatty liver .The effective rate of the treatment with Liverease was 90.9%. Conclusion Liverease capsule is effective in treating hyperlipemia and fatty liver and there are no obvious bad effection.Keywords Liverease capsule ; Fatty liver；therapeutic effect脂肪肝是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。近年来，脂肪肝已成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病。据欧美学者统计，脂肪肝发病率占平均人口的10%，在肥胖与糖尿病患者中占50%，酗酒者中占57.5%。我国脂肪肝的发病率在5.2%20.4%之间，在美国，约有25%的人患有脂肪肝，日本发病率约为14%。据统计约35%的人的肝功能异常是因脂肪肝而引起的，而且脂肪肝长期得不到合理的治疗，会导致高血压、糖尿病及心脑血管疾病等的发生，重度脂肪肝人群中有部分人将发展成肝纤维化、肝硬化，危及生命。甘舒胶囊组成方是在多年临床有效经验方基础上筛选而成的，由山楂、蒲公英、栀子、酸枣仁等10味中药材组成，广州蓝韵医药研究有限公司研究开发，具有调节血脂，对肝损伤有辅助保护作用的产品；其批准文号：国食健字G20040892；本研究对服用了甘舒胶囊2个疗程的88例脂肪肝病例进行了观察，其临床观察结果报告如下。1 资料与方法1.1 病例来源脂肪肝患者均来自于指定医院门诊患者,病例共88例，年龄在1860岁，男性57例，女性31例。1.2 脂肪肝的诊断标准脂肪肝是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。正常肝内脂肪占肝脏湿重的35，其中2/3为磷脂，1/3为甘油三酯、胆固醇、及脂肪酸。由于各种原因使肝脏脂肪代谢功能发生障碍，导致脂类物质的动态失衡，过量的脂肪在肝细胞内蓄积，若蓄积的脂肪（主要是甘油三酯）含量超过肝湿重的5%，或在组织学上有50%以上肝细胞脂肪化，即称为脂肪肝。诊断主要以B超检查为依据： 肝前后部回声差异，近场回声密集增强而远场回声衰减； 肝内管道结构特别是静脉变细不清； 肝脏轻度或中度增大。符合上述三项的可以诊断为脂肪肝。1.3 试验方法1.3.1 试验时间 脂肪肝患者服药时间为8周（两个疗程）。1.3.2 用药方法 口服，3次/日，2粒/次，饭前或饭后1小时温开水送服。1.3.3 检测指标 在开始治疗与治疗后检测TC、TG、肝功能、B超影像。1.4 疗效标准脂肪肝的治疗疗效参照中药新药临床指导原则的相关规定，将疗效分为4个等级：治愈：临床症状、体症消失，肝功能、血脂恢复正常，B超影像正常；显效：临床症状、体症基本消失，肝功能、血脂基本恢复正常，B超影像基本正常；有效：临床症状、体症部分消失，肝功能、血脂部分恢复正常，B超影像部分正常；无效：临床症状、体症、肝功能、血脂、B超影像无明显改善或加重。1.5 数据处理采用SPSS11.0进行统计学处理。结果用平均值标准偏差()表示。2、结果2.1服用甘舒胶囊2个疗程前、后脂肪肝患者肝功能、血脂含量变化接受治疗的88例脂肪肝患者分别在治疗前、后进行空腹抽血，检测肝功能、血脂的变化，结果见表1。表1 服用甘舒胶囊前、后脂肪肝患者肝功能、血脂含量变化()检测指标服药前服药后AST(u/L)118.4687.1585.2837.26*ALT(u/L)146.8886.3485.4924.17*TG(m mol/L)2.550.412.010.38*TC(m mol/L)7.840.956.670.89注：与服药前比较，*P0.05，*P0.01（红色部分数据不是正态分布的资料，不能用()来统计）2.2 服用甘舒胶囊2个疗程前、后B超影响结果对接受观察88例脂肪肝患者于治疗前、后进行肝区B超检查，检查结果见表2。表2口服甘舒胶囊2个疗程前、后B超影响结果重度中度轻度正常治疗前1137400治疗后31215322.3甘舒胶囊的临床疗效统计根据脂肪肝的疗效标准，应用统计学软件对服用甘舒胶囊2个疗程前、后各项检测指标的变化情况进行统计学处理，甘舒胶囊治疗脂肪肝的临床疗效：治愈62例（70.5），显效13例（14.8），有效5例（6.6），无效8例（9.1），总有效率90.9。3、讨论脂肪肝是临床上常见的病症，可归属于中医的“积症”、“痞满”、“胁痛”、“痰痞”、“痰浊”“湿热”、“肥胖”、“血瘀”的范畴，其可有胁痛、胁胀、腹胀、头晕、乏力及口苦等临床表现。中医认为，脂肪肝是由于饮食不节、过食肥甘之品，或情志内伤、肝失条达，或久病体虚、气血失和，更兼缺少运动，以致脾失健运，不能正常运化水湿，水湿凝聚则为痰浊。痰浊停积于肝脏则形成脂肪肝，致肝失疏泄，出现胁胀、胁痛和腹胀；痰浊溢于肌肤则为肥胖，体重增加；痰浊停滞日久，则化热、兼瘀，则有口苦等。故治疗上以疏肝理气、清热利湿、活血化瘀、健脾消积、燥湿化痰为上，甘舒胶囊由山楂、姜黄、厚朴、大黄、橘皮、佛手、三七、蒲公英、栀子、酸枣仁等十味中药组成，方中橘皮、佛手疏肝理气，栀子、蒲公英、大黄清热