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文档简介
海量资料 超值下载药品购进和验收的管理制度文件名称:药品购进和验收的管理制度编号:QM001起草人:XXX批准人:XXX页次:2起草日期:2015.5.28批准日期:2015.5.28执行日期:2015.5.28变更记录:变更原因: 一、目的:建立规范的药品购进管理制度,确保购进药品的质量及合法性。 二、范围:本制度适用于药品购进的管理。 三、职责:采购员负责本制度的组织实施。 四、内容: 1、药品购进必须严格执行药品管理法、产品质量法、合同法及药品经营管理规范等有关法律法规,依法采购。 2、药品采购人员应熟悉药品相关法律法规。 3、购进药品以质量为前提,从具有合法资质的供货单位进购;并与供货单位签订质量保证协议。质量保证协议至少包括以下内容: (1)明确双方质量责任; (2)供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责; (3)供货单位应当按照国家规定开具发票; (4)药品质量符合药品标准等有关要求; (5)药品包装、标签、说明书符合有关规定; (6)药品运输的质量保证及责任; (7)质量保证协议的有效期限。 4、采购药品时,企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附销售货物或者提供应税劳务清单,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。 5、购进药品在系统中建立采购记录,包括药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地等内容。药品采购记录至少保存五年。 6、首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审核制度”的规定执行,填写首营企业审批表和首营品种审批表,并进行相应的质量审查,经审批合格后方可经营。 7、对首营企业的审核,应当查验加盖其公章鲜章(原印章)的以下资料,确认真实、有效: (1)药品经营许可证复印件; (2)营业执照及其年检证明复印件; (3)药品经营质量管理规范认证证书复印件; (4)相关印章、随货同行单(票)样本; (5)开户户名、开户银行及账号; (6)税务登记证和组织机构代码证复印件。 8、审核并留存供货单位销售人员以下资料: (1)加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件; (2)加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限; 9、采购首营药品要有加盖供货单位质管部门原印章的生产或进
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