国家标准消费类产品中有毒有害检测实验室技术规范.doc

国家标准消费类产品中有毒有害检测实验室技术规范编制说明一、制定标准的意义为了更好的保护人们的生活环境和身体健康，国内外越来越多的法律法规对消费类产品中的有毒有害物质含量有限制要求，如欧盟的RoHS指令、中国的电子信息产品污染控制管理办法。因此，国内对消费类产品中有毒有害物质的检测需求急剧增长，全国各类相关的化学检测实验室应运而生。通过对我国现有的消费类产品有毒有害物质检测实验室现状的调查研究发现，各实验室的人员配置、仪器装备、技术能力、管理水平等情况良莠不齐，而实验室技术能力、管理水平和基础设施情况直接影响着实验室检测工作质量。因此，制订一部规范消费类产品有毒有害物质检测实验室的建设和日常运行的国家标准具有重大意义。二、简要工作情况根据国标委综合2007100号文，国家标准化管理委员会向全国认证认可标准化技术委员会（SAC/TC261）下达了消费类产品中有毒有害物质检测实验室技术规范国家推荐性标准的制订任务（项目编号：20075326-T-469）。中国质量认证中心作为主要起草单位于2008年4月和全国认证认可标准化技术委员会签订了国家标准制修订计划项目任务书，正式启动标准项目制订工作，并于2008年6月在上海召开了标准制订第一次工作会议。北京出入境检验检疫局，宁波出入境检验检疫局，上海市计量测试技术研究院、中国合格评定国家认可委员会、通标标准技术服务有限公司、浙江省质量技术监督检测研究院、中国检验检疫科学研究院、江苏出入境检验检疫局机电产品检测中心、中认英泰（苏州）检测技术有限公司、昆山市产品质量监督检验所、深圳华测检测技术有限公司、谱尼测试科技（北京）有限公司、Intertek上海天祥质量技术服务有限公司等十多家单位参与了标准起草工作。本标准的草案是在国家科技部“十五”攻关课题“消费类产品中有毒有害物质的认证评价技术及示范”-子课题7“建立有毒有害物质示范认证机构和试验室的规范”的研究成果之上提出来的，后经标准起草组多次讨论修改，于2008年7月形成标准讨论稿。2008年8月14标准起草组在北京召开标准研讨会并邀请了TC261实验室工作组的部分专家，会上，TC261实验室工作组专家提出许多建设性的修改意见，标准起草组采纳专家的大多数意见，调整了标准的结构，突出了标准的新意，在此基础上形成标准征求意见稿。三、标准的制订思路和主要技术内容1、标准制订思路消费类产品有毒有害物质检测实验室必须满足GB/T27025-2008检测和校准实验室能力的通用要求（ISO/IEC17025）标准的要求。本标准是根据消费类产品中有毒有害物质检测的特点，对GB/T27025-2008进行的补充和细化，尽量避免与GB/T27025-2008重复的地方。本标准规定了消费类产品中有毒有害物质检测过程的关键环节，如人员、设施与环境、样品制备、检测方法、记录和测试报告、质量控制等方面，实验室应满足的技术要求。标准的结构也是按照有毒有害物质检测过程中涉及到的各个环节来安排的。消费类产品的范围是非常广泛的，本标准中所指的消费类产品是指电子电器产品、日用纺织品、玩具、装饰装修材料和家具等5大类产品。2、标准主要技术内容（1）人员资质方面，由于从事化学检测的特殊性，对试验检测人员的视觉和嗅觉能力作出要求。（2）对于消费类产品中有毒有害物质的检测，样品的拆分、制备和前处理尤其重要，直接影响检测结果的准确性。本标准对样品的制备过程进行了规范。（3）消费类产品中有毒有害物质检测实验室使用化学试剂和相关的标准物质十分频繁，本标准第9章对试剂和标准物质的采购和管理进行了详细规定。（4）本标准第13章是对GB/T27025-2008在记录和测试报告方面要求的重要补充。13.1和13.2条对技术的基本要求，技术记录应该包括的16项信息等进行了详细描述。目前，实验室承担的有毒有害物质检测很多情况都需要进行符合性判定，因此，在试验存在不确定度的情况下对检测结果的符合性判定以及检测报告的检测结果表达尤其重要。本标准13.3和13.4条分别对检测结果与规定限量的符合性判定和检测报告进行了详细规范。（5）本标准列出了4个资料性附录，附录A是消费类产品有毒有害物质检测实验室常用设备一览表，通过此表可全面了解该类实验室的设备情况；附录B消费类产品中有毒有害物质检测实验室常用仪器设备校准周期和期间核查，此附录对实验室仪器的校准和期间核查具有实际的指导意义；附录C基础设施设计要求，此附录是通过研究了大量国外优秀实验室建设调研资料，并结合上海计量科学研究院新址建设实践经验的基础上浓缩提炼而成。附录C给出了一个实验室从平面布局、通风、给排水、气体管道、电气、安全消防等各个环节应该考虑和注意的事项；附录D实验室信息管理系统（LIMS）目前，越来越多的实验室采用了信息管理系统，此方面的规范性资料却比较缺乏，本附录简要介绍了实验室信息管理系统的构成、建立和实施，为相关实验室该方面的管理提供一个规范性资料。四、标准的验证和应用由于此标准草案是由“十五”攻关课题的相关研究成果提炼而来，标准中的部分内容已经在上海市计量测试技术研究院、深圳市计量质检研究院、北京出入境检验检疫局轻纺检测中心、浙江省质量技术监督检测研究院、中认英泰（苏州）检测技术有限公司、宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心、广州威凯检测技术研究所等7