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文档简介

药品采购、验收、销售操作规程根据药品管理法、药品经营质量管理规范及附录要求，并结合实际工作的需要，保证采购、验收、销售环节的药品质量，制定本规程。目 的：通过制定实施药品采购、验收、销售操作规程，有效控制药品采购、验收、销售的质量管理过程，以保证采购、验收、销售的管理符合质量规定的要求。适用范围：适用于药品采购、验收、销售操作的全过程。 责 任 者：药品采购、验收、销售相关人员。 管理程序：1. 药品采购1.1 人员要求：采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称，经过专业岗位培训，取得岗位合格证书后方可上岗。1.2 制定采购计划：采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划，报质量负责人审查同意后进行采购。1.3 建立采购记录：采购员根据采购计划建立采购记录，对药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期剂型记录，并按月装订留存。2.药品验收2.1人员要求：验收人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称，经过专业 岗位培训，取得岗位合格证书后方可上岗。2.2营业员收货：营业员依据药品采购人员所做的“药品采购记录”对照实物进行核对，确认包装箱无破损后收货，如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。2.3药品待验：营业员要将所购进的药品放置于待验区，及时通知验收员到场进行验收。2.4验收的场所：验收场所应干净卫生，相对独立，不得造成药品混淆和污染等质量事故。2.5步骤与方法：2.5.1验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求；符合规定的，开箱检查药品。根据清单上的名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收。2.5.2同一批号的应至少检查1个最小包装，同一批号药品整件在2件以下的全部抽验，封口不牢、标签污损的要加倍抽验。2.5.3验收时应逐批次核对药品检验报告，检验报告必须加盖供货企业原检验章或质量管理章。2.5.4验收合格的，上架摆放；不合格的，应填写药品拒收报告单，交质量负责人复查处理；发现有假劣药品的应交质量负责人按照有关规定处理，必要时上报食品药品监督管理局。2.6 验收记录：验收人员应在验收记录上签署意见并签字，药品验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。3.药品销售3.1人员要求：销售人员应当具有高中以上文化程度， 经过专业岗位培训，取得岗位合格证书后方可上岗。3.2 药品销售：验收完毕后，营业员依据验收合格结论 和验收员的签字将药品放置于相应的销售区域内，按照近效期先出原则进行上架销售。3.3 销售凭证：营业员应开具销售凭证，销售凭证内容应该包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格、有效期等。3.4销售记录:建立药品销售记录，对品名、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、销售数量、单价、金额、销售日期、销售人员等进行
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