三甲医院药事核心制度.doc

第一节 医院药事管理与药物治疗学委员会1一.药事管理与药物治疗学委员会工作制度1二药事管理及药物治疗学委员会职责2第二节 医院用药管理办法2一总则2二基本药物供应目录管理制度2三药品评审采购管理制度31.新药的定义32.新药评审原则33、新药审批程序3（1）新药的申请：3（2）新药申请应遵循以下原则：3（3）新药申请单的整理：34、新药的评估45、新药的审核46、新药的评审47、招标药品的引进4四基本药物供应目录药物删除制度4五 临时用药管理制度5六 药品采购管理制度6七 药品价格管理制度6第三节 医院药品质量监督管理制度8一、药品质量监督管理制度8（一）药品质量管理组织8（二）岗位职责8（三）药品质量问题的处理原则9（四）药品质量监控的工作内容9（五）药品质量监控的工作要求9二、部门贮备药品管理制度9三、退药管理制度11（一）所退药品的要求12（二）门诊顾客退药流程12（三）住院顾客退药流程12（四）其他12四、药品召回制度12第五节 医院安全用药监督管理制度12一、药品安全性监测制度12二、药品不良反与药害事件监测报告制度（办法）14三、特殊药品管理制度16四、麻醉药品、精神药品管理制度17五、高危药品管理制度21六、输注药品安全管理制度22（一）加强医务人员的输液安全意识22（二）确保输液用具安全22（三）静脉输液调配与使用操作规范22（四）药品不良反应及输液反应的观察23（五）药品不良反应及输液反应的预防和处理23（六）输液反应应急预案24七、用药后观察制度25八、输注药品配伍禁忌管理制度25九、医疗用毒性药品管理制度26十、危险品安全管理制度26十一、用药错误监测管理制度27十二、药品过敏试验规定30（一） 总则30（二）医院内内酰胺类抗生素皮试原则30十三、易制毒化学品管理制度30（一）总则30（二）购销管理31（三）使用管理31（四）监督检查31十四、 放射性药品管理制度32十五、氯化钾的使用和管理33十六、多剂量注射药品的使用规定33十七、报废药品、试剂、制剂废料、中药渣管理制度34第四节 医院合理用药监督管理制度34一、 抗菌药物临床应用的管理34（一）抗菌药物临床使用基本原则34围手术期抗菌药物预防应用的管理制度35（二）抗菌药物分级管理制度35（三）抗菌药物临床应用考核管理办法36（四）医院建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理36二、中成药临床使用管理制度39（一）中成药临床应用基本原则39（二）联合用药原则401 中成药的联合使用40中西药注射剂联合使用时，还应遵循以下原则：40（三）孕妇使用中成药的原则40（四）儿童使用中成药的原则40（五）含毒性中药材的中成药临床应用管理41（六）中成药不良反应的监测41（七）中成药临床应用监测、点评制度41三、处方管理办法实施细则42（一）处方管理总则42（二）处方管理的一般规定42（三）处方权的获得43（四）处方的开具43（五）处方的调剂44（六）处方的保存45（七）监督管理45四、处方点评管理制度47（一）总 则47（二）组织管理47（三）处方点评的实施47（四）处方点评的结果48（五）点评结果的应用与持续改进48（六）监督管理49五、不合理用药登记及通报公示制度54六、药品动态监测及超常预警通报制度54七、药物知识宣