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QCSOP00036-00乙二胺四醋酸二钠滴定液配制和标定标准操作规程 第 3 页 共 3页 乙二胺四醋酸二钠滴定液配制和标定标准操作规程 文件编码QCSOP00036-00Copy 起草： 日期： 审核： 日期：批准： 日期： 执行确认： 日期：变更内容修订号 修订原因与内容 执行日期00 新建质 量 部 生 产 部 物 资 部 工 程 部 行 政 部 销 售 部 财 务 部 Q A 室 化 验 室 制剂车间 1 制剂车间 2 提取车间 1 提取车间 2 分发单位1 主题内容本规程规定了乙二胺四醋酸二钠滴定液配制和标定的标准操作方法。 2 适用范围本规程适用于乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）的配制和标定。3 制定依据中华人民共和国药典2010年版二部。4 责任人QC室主任：监督本标准操作规程的执行。QC：严格按照本操作规程进行操作。5 内容 5.1 仪器及用具 十万分之一电子天平、箱式电阻炉、容量瓶、锥形瓶、刻度吸管、量筒、滴定管、细口瓶等。5.2 试剂及试液乙二胺四醋酸二钠、蒸馏水、0.025%甲基红的乙醇溶液、基准氧化锌、稀盐酸、氨试液、氨氯化铵缓冲液pH=10.0）、铬黑指示剂。5.3 配制取乙二胺四醋酸二钠19g，加适量的水使溶解成1000ml，摇匀。5.4 标定取于约800灼烧至恒重的基准氧化锌0.12g， 精密称定，加稀盐酸3ml使溶解，加水25ml，加0.025甲基红的乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加水25ml与氨氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml， 再加铬黑T指示剂少量，用本液滴定至溶液由紫色变为纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于4.069mg的氧化锌。根据本液的消耗量与氧化锌的取用量，算出本液的浓度，即得。5.5 结果计算 式中：F表示滴定液的校正值。 W表示基准物的取样量。 V表示基准物消耗滴定液的体积。 T表示滴定度。5.6 注意事项5.6.1 乙二胺四醋酸二钠与金属离子配位化合产生的内配位化合物的稳定度与介质中的氢离子浓度有密切的关系。pH值愈高，配位化合物愈稳定；但滴定时的pH值也不能太高，以免金属离子形成氢氧化物沉淀。5.6.2 溶解氧化锌时加有稀盐酸，在滴定前，要加0.025%甲基红的乙醇溶液为指示剂以氨试液中和后，再加氨氯化铵缓冲液，控制溶液的pH值为10左右，以适合于铬黑的颜色变化和配位化反应。5.6.3 氧化锌易吸收空气中的二氧化碳形成碳酸锌。800灼烧是使碳酸锌分解， 变成氧化锌和二氧化碳。5.7 技术要求5.7.1 贮藏：因橡皮中含有氧化锌等填料，能与乙二胺四醋酸二
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