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文档简介

醋酸甲地孕酮片说明书【药品名称】 通 用 名：醋酸甲地孕酮片 商 品 名：妇宁片英 文 名：Megestrol Acetate Tablets汉语拼音：Cusuan Jiadiyuntong Pian 本品主要成分及其化学名： 本品主要成分为醋酸甲地孕酮。其化学名为:6-甲基-17-羟基孕甾-4，6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。其结构式为：分 子 式：C24H32O4 分 子 量：384.52【性状】本品为糖衣片。【药理毒理】 本品为孕激素对垂体促性腺激素的释放有一定的抑制作用，但比左炔诺孕酮和炔诺酮为弱。不具有雌激素和雄激素样活性，但有明显抗雌激素作用。与雌激素合用，抑制排卵。动物致畸试验表明对家兔具有死胎率增加和致畸作用。【药代动力学】 口服后生物半衰期明显比左炔诺孕酮为短，大部分代谢产物以葡萄糖醛酸酯形式排出。【适应症】治疗月经不调、功能性子宫出血、子宫内膜异位症；晚期乳腺癌和子宫内膜腺癌；亦可用于短效复方口服避孕片的孕激素成分。【用法用量】口服：1）治疗闭经（雌激素水平足够时），一次4mg，一日2-3次，连服2-3日，停药2周内即有撤退性出血；2）治疗功能性子宫出血，一日4mg-8 mg，共20天，开始自月经第5天服或同于1）；3）治疗子宫内膜异位症，一次4mg-8mg，一日1-2次，自月经第5天服，连服3-6个月；4）乳腺癌，一次40mg，一日4次，一日量160mg，连续2个月；5）子宫内膜癌，一次10-80mg，一日4次，一日量40-320mg,或一次160 mg，每日一次。【不良反应】主要为恶心、头晕、倦怠；突破性出血；孕期服用有比较明确的增加女性后代男性化的作用。【禁忌症】严重肝、肾功能不全者、乳房肿块者、孕妇禁用。【注意事项】1）有子宫肌瘤，血栓病史及高血压、糖尿病、哮喘病、癫痫、偏头痛、精神抑郁患者慎用。2）长期用药注意检查肝功能、乳房检查。【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。【规格】（1）1mg (2)4mg【有效期】【贮藏】遮光，密封保存。【批准文号】【生产企业】 企业名称：地 址：邮政编码：联系电话：醋 酸 甲 地 孕 酮 片说明书起草说明【药品名称】通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量；【性状】 参见2000版中国药典1014-1015页【药理毒理】【药代动力学】【适应症】【用法用量】参见2000年版临床用药须知504页参见中国药物大全281页参见临床药物手册819页【不良反应】【注意事项】参见2000年版临床用药须知503、501页参见临床药物手册819页不良反应与注意事项【禁忌
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