中药滴丸剂制备实验报告.doc

中药滴丸剂制备实验报告实验号1（A1 B1 C1 D1）、2（A1 B2 C2 D2）一实验日期 第四周至第七周周六上午2 实验理论知识 1.制成滴丸剂的优点 （1）稳定性强，可以让药物效果最大化。 （2）延缓药物的持久功效。 （3）三效：高效、速效、强效。 （4）三小：毒性小、用量小、不良作用小。 2.滴完剂简介 （1）滴丸剂的分类：以外观形式分类、以释放特性分类、以给药途径分类 （2）滴丸剂基质的选择：水溶性基质、非水溶性基质、混合性基质 （3）滴丸剂冷凝剂的选择：水性冷凝剂、油性冷凝液 （4）滴丸剂处方工艺实例：化学药口服滴丸、中药滴丸、肠溶滴丸、缓释滴丸、包衣滴丸、舌下含服、常规外用滴丸 三实验目的及要求1.掌握制备滴丸的基本操作。2.了解制备的基本原理。3.了解的制备过程。四实验原理滴丸的制备原理是基于固体分散法。用适宜的基质将主药溶解、混悬或乳化后，滴入一种不相混溶的液体冷却剂中，液滴由于表面张力作用而收缩成球形丸粒。由于药物在基质中成为高度分散的状态，增加药物的溶解度和溶出速度，故有利于提高药物的生物利用度，疗效迅速，同时能减少剂量而降低毒副作用，还可使液态药物固体化而便于应用。利用不同基质滴丸也可达到缓释或控释的目的。 滴丸常用基质有水溶性和非水溶性两类。水溶性基质有聚乙二醇、硬脂酸钠、甘油明胶等；非水溶性基质有硬酯酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、蜂蜡、氢化植物油等。应根据相似者相溶的原则选择基质，即尽可能选用与主药极性相似的基质。常用的冷却剂有：水溶性基质可用液体石蜡、植物油、甲基硅油、煤油等。非水溶性基质可用水、不同浓度的乙醇等。滴丸的制备是采用滴制法制备，即将药物溶解、乳化或混悬于适宜的熔融基质中，保持恒定的温度（80 -100 ），并通过一定大小口径的滴管，滴入另一种不相混溶的冷却剂中，此时含有药物的基质骤然冷却，凝固形成丸粒。五实验主要仪器及试剂仪器：水浴锅、滴丸装置，天平，玻璃棒，烧杯等。试剂：药液，PEG（4000），PEG（6000）6 实验正交试验：正交实验实验号药液温度（摄氏度）PEG 4000（克）PEG 6000（克）药液（克）基质（PEG 4000+PEG 6000）（克）1701030134027010501260七实验步骤1.称量配置：按上述表格的数据称量PEG 4000，PEG 6000 ，药液。将PEG 4000，PEG 6000分别混合，装入烧杯。2. 溶化：将混合物于水浴上加热至全溶后取下，加入药液继续边搅拌边溶化，混合均匀后，进行下一步。3. 滴丸：将熔融的药液转至制滴丸的机器中，制丸。4. 取丸：滴完后，稍放片刻，使滴丸充分冷凝，通过纱布过滤，再把滴丸摊放在滤纸上，擦干表面附着的液体、晾干、包装即得。5.随机取滴丸6枚，测得溶散时限，记录数据。6.随机取滴丸10枚，测得硬度，记录数据。八实验结果与讨论1.硬度测定实验号12345678910平均值方差10.600.410.400.660.470.480.520.640.550.650.540.00862无无无无无无无无无无无无注：由于机器原因，实验号2(A1B2C2D2)作废，无数据。2.溶散时限测定实验号123456平均值13分49秒4分40秒4分40秒5分09秒5分50秒6分30秒5分06秒2无无无无无无无注：由于机器原因，实验号2(A1B2C2D2)作废，无数据。滴丸是利用熔融法制成固体分散