药理学的概念和研究内容.docVIP

第一章 绪 言一、药理学的概念和研究内容1.药理学（pharmacology）是研究药物和机体（包括病原体）的相互作用及其规律的学科。*药物代谢动力学（pharmacokinetics）*药物效应动力学（pharmacodynamics）2.药物是指能够影响生物机体的生理功能和生化过程，用于疾病的预防、诊断和治疗的物质。来源：古代：天然物质，包括植物、动物和矿物质。现代：天然物质中的有效成分和人工合成的化学物质。二、药理学的任务1.阐明药物的药效、药动学2.阐明生命化学过程3.创造、寻找新药三、新药的临床评价分四期：期（Phase I）：初步的人体药理学及安全性评价。观察人对新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。期（Phase II）：随机盲法对照试验。对有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量。期（Phase III）：扩大的多中心随机对照临床一试验。进一步评价有效性、安全性。期（Phase IV）：上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应，注意罕见不良反应。四、药理学的形成和发展人类早期的药物学：古人类在和疾病作斗争的长期实践中，认识了许多能治疗疾病的天然物质，并积累了大量的经验，形成了一些文明古国最早的药物学著作，如：1500BC,埃及,亚伯斯古医籍（Ebers papyrus）1500BC，印度草医学我国2700BC，草药方剂治病汉代(206BC-220)正式编撰“神农本草经”（大约公元一世纪成）本草纲目（Compendium of Materia Medica ），历27年,明末1578年完成现代药理学的产生和发展：16世纪初，Paracelsus ,瑞士医生，认为药物由其有效活性成份发挥作用，应用酊剂提取物（鸦片酊）。Johann Jakob Wepfer(1620-1695)首次用动物实验研究药物的药理、毒理作用，被誉为“药理学之父”。1806年德国药剂师Fredrick Surturner(1783-1841)从罂粟中分离出吗啡，纯化合物的出现使能重复定量给药，从而产生科学药理学。Claude Bernard (1813-1878)证实箭毒（arrow poison，curare）作用于神经-肌肉接头，药物作用机制的最早研究。Rudolf Buchheim (1820-1879)：药物作用为细胞和药物相互作用所致，“受体”理论前驱。建立第一个药理学实验室，写出第一本药理学教科书，德国第一位药理学教授。Oswald Schmiedeberg(1838-1921)：德国药理学家，现代药理学创始人，提出一系列药理学概念；构效关系，药物受体，选择性毒性。五、药理学的学习方法（略）六、思考题1.药理学和毒理学有何联系和区别？2.临床药理研究在新药开发中有何意义？七、参考文献1.金有豫主编.药理学（五年制教材），第五版，北京：人民卫生出版社，20012.杨世杰主编.药理学（七年制教材），第五版，北京：人民卫生出版社，20013.Rang HP,Dale MM,Ritter JM. Pharmacology.4th ed.London:Churchill Livingston,20014.Kartzun