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管理体系文件管理手册文件名称管理手册文件编号版 本页 码第 108 页 共 90页受控文件章密级章编制审核批准生效日期 控文件印章 管理手册 文 件 编 号： QEM手册现行版本： 1.00首版生效日期： 2001年6月10日本版生效日期： 年月日 发放编号： 编制 日期 审核 日期 批准 日期 任命书 遵照ISO9001:2008、ISO/TS16949:2009、ISO14001:2004的要求，为保证手册被正确贯彻实施和质量，根据本公司组织结构与职责的具体情况，特任命 高家勇 副总监 为公司管理者代表，行使如下职权：1. 确保按照标准的要求建立、实施和保持质量管理体系：A）负责组织相关人员对质量体系进行策划，并协调质量手册、程序文件的编写和修订工作。B）推行、协调及监督质量管理体系在各相关部门有效实施，督促各部门在执行中偏离要求的纠正措施的落实；C）确保按照计划执行内部审核和管理评审等活动。2. 向公司最高管理层报告质量管理体系业绩和任何改进需求：A）监控质量管理体系运行情况，及时评审其有效性、适宜性并提出改进措施或方案，定期不定期的向最高管理层报告体系运行业绩和改善机会；B）有计划的推行质量体系的改进工作，优化过程的运行。3. 确保在整个组织内提高满足顾客的要求的意见：A）有计划的展开各种宣传、交流以及研讨活动，促使全体提升满足顾客的要求的意识。B）确保建立内、外部顾客满意度调查、评审以及改善体系。4. 负责公司质量管理体的有关事宜与外部各方的联络工作；负责与认证机构和咨询机构联络有关认证/咨询事宜，并及时了解外部环境的变化和影响等。 总裁： 日 期：任命书 遵照ISO/TS16949:2009的要求，根据本公司的业务需求，经研究决定，特任命 为公司顾客代表，行使以下权责以确保顾客的要求得到体现：1. 按顾客要求选择并确定相关产品和过程特殊特性，包括产品的安全法规、适用功能和装配要求；2. 按照顾客要求建立各项的质量目标，包括产品的不良率、过程能力等；3. 确保满足顾客要求的人力资源以及相关培训等；4. 及时处理顾客的投诉，并采取纠正预防措施，防止不良再次发生；5. 按顾客的要求进行产品和过程的设计和开发。 总裁： 日 期：1.0 前 言1 目的本手册是深圳新宙邦科技股份有限公司及其旗下子公司为有效实施全面质量管理与品质、环保保证制度之基本管理文件，以质量、环保方针为依据，确保全集团质量、环境管理的各项业务的全面、经济、有效、合理的运作，其作用为：1.1以质量手册为蓝本，作为实施全面质量管理的基本管理文件。1.2依据质量环境方针，制定目标作为推动质量管理的原动力。1.3以品质制度为基础，作为公司产品品质之准则与依据。1.4对内用于品质管理，对外用于证实公司的品质保证能力，任何员工必须遵照执行。2 手册编制依据及说明2.1 手册编制依据本手册全面规定了新宙邦科技股份有限公司及其旗下子公司质量/环境方针和质量/环境管理体系要求，手册编制依据包括有：a）满足公司质量/环境方针及内部管理需要；b）相关法律、法规要求；c）顾客/相关方的期望和需求；d）ISO/TS16949:2009、ISO9001：2008标准及ISO14001：2004标准。2.2手册编制说明 本手册及依本手册建立所有管理体系文件编写内容内，凡描述为公司的均所指股份公司，人力资源部门均所指人力资源部/人事行政部，制造部门均所指制造一部、制造二部、制造三部、制造四部。3 手册适用范围本手册是新宙邦科技股份有限公司及其旗下子公司质量管理的纲领性文件，各项业务活动的程序规定及其执行，均必须符合本手册的规定要求。对涉及股份公司任何产品生产及服务活动的所有员工，本手册的规定都是强制性的。考虑到各相关工作范围、过程活动及复杂性，所使用的方法、技巧及参与执行人员所受训练的程序以及顾客的要求等，股份公司应建立并维持必要的程序（或流程图）、作业指导书、检验标准及记录表单等，用以对作业过程的指导和质量结果的记录。程序文件（或流程图）、作业指导书应与手册保持一致，并可作为手册的引用和参考。各子公司可直接引用总部程序文件、SOP，同时可因产品、设备、工艺等不同进行适当调整或新增部分文件。体系适用范围：新宙邦科技股份有限公司及其旗下子公司。本公司管理手册范围确定如下：a)产品描述：质量管理体系适用于各产品的设计、制造、销售相关的全过程；汽车用超级电容电解液、锂离子电池电解液、铝电解电容器电解液的设计、制造的相关全过程；环境管理体系适用各产品与环境相关的全过程；b)范围：本质量手册适用于以上产品的公司内部质量管理和对外部的顾客满意；内容涉及以上产品的设计开发、生产制造、售后服务等要求。c)应用： 满足ISO:9001:2008、ISOTS16949：2009、ISO14001:2004标准各过程的通用要求。4 权责4.1制（修）订 品保部（总部）4.2审核 管理者代表（总部）4.3批准 总裁（总部）4.4发行及废止 文控中心（总部）5 删减说明 所有标准条款均适用,无删减。6 本章内容1.1 手册控制： 规定本手册的批准、发放、使用和修改的控制要求。1.2 手册目录： 明确本手册各章节顺序、标题及其修改状态。1.3 修改记录： 记载本手册的修改情况，也作为各次修改的标识。 1.4 条款对1.4 1.4 条款对照: 描述本手册各章节与ISO9001:2008、ISO/TS16949:2009、ISO14001：2004标准条款的对应关系。1.5 术 语： 规定本手册使用的有关质量、环境、汽车术语的含义。1.6 职责分配： 描述公司组织机构与ISO9001:2008、ISO/TS16949:2009、ISO14001：2004标准条款的对应关系。1.7 企业概况： 介绍公司的基本情况。1.1手册控制1.职责1.1制（修）订 品保部（总部）1.2审核 管理者代表（总部）1.3批准 总裁（总部）1.4发行及废止 文控中心（总部）2.发行版本手册的版本分别在封面和每一页中给出，初始版本为1.00，后续修订按数字1.00、1.01、1.021.99、2.00的顺序依次递增。3.发放控制3.1 发出的手册分为“受控”和“非受控”两种。3.2 受控手册由品保部按管理体系文件控制程序的规定进行发放和控制。3.3 非受控手册经管理者代表以上人员批准后，由品保部统一发放，手册修改时，将不再对其进行跟踪控制。3.4 手册的原件由品保部负责保管。4.手册的修改4.1 当手册需要修改时，必须经公司总经理或其授权人审核批准后，由品保部按规定程序具体办理。4.2每次手册的修改都必须在“手册修改记录”列明该次修改原因、或内容摘要、日期及标志。5.定期审核5.1公司总经理或管理者代表在定期进行管理评审，将对手册进行审核，确保手册充分正确地描述公司批准的质量/环境管理体系。6.手册持有人部门名单6.1 集团公司（总部）：发放编号部门/岗位发放编号部门/岗位01董事长06研发中心（总监）0101董事会办公室0601技术管理部0102企划部0602研发部02总裁07营运中心（总监）0201总裁办0701铝电容电解液事业部02020207副总裁、总工、管理者代表0702高纯化学品事业部03审计部0703锂电与超电容电解液事业部发放编号部门/岗位发放编号部门/岗位04管理中心0704国际业务部0401品保部0705华东业务部0402人力资源部08物控中心（总监）0403法务部0801计划统计科05财务中心（总监）0802采购科0501财务部0502会计部6.2 分公司（基地）：发放编号部门/岗位发放编号部门/岗位10南通公司总经理21工程部1001总经理办公室22人事行政部10021007副总经理、总工、管理者代表23品管部11品保部24财务部12行政部25营业部13营业部26物流部14财务部2701制造一部15生产部2702制造二部16工程技术部2703制造三部17物流部20惠州公司总经理2001总经理办公室20022007副总经理、总工、管理者代表1.2 手册目录章节号标题名称页码总页数备注1手册前言1.1手册控制1.2手册目录1.3手册修改记录1.4条款对照1.5术语1.6职责分配1.7企业概况2质量/环境方针3组织机构4管理体系4.1文件控制4.2记录控制5管理职责5.1管理承诺、顾客与法规要求5.2环境因素识别评价5.3方针、目标与策划5.4职责与权限5.5信息沟通5.6管理评审6资源管理6.1人力资源6.2基础设施及工作环境6.3能源与资源管理7产品实现过程7.1产品实现的策划7.2与顾客有关过程的控制7.3设计开发控制7.4采购控制7.5生产和服务提供过程管理7.6监视和测量设备的控制8环境运行控制8.1环境污染控制8.2化学危险品管理8.3潜在环境事故控制8.4环境管理物质控制9测量、分析和改进9.1顾客满意度测量9.2内部质量/环境审核9.3产品、过程及环境影响的监视与测量、合规性评价9.4不合格控制9.5分析与改进1.3 手册修改记录序号修改章节修改状态修改摘要修改审核批准生效日期1.4 条款对照章节编号章节标题ISO/TS16949:2009ISO14001：20041手册前言N/AN/A1.1手册的控制4.2.34.4.51.2手册目录N/AN/A1.3手册修改记录N/AN/A1.4条款对照N/AN/A1.5术语N/AN/A1.6职责分配N/AN/A1.7企业概况N/AN/A2质量/环境方针5.34.23组织机构5.5.1，5.5.24.4.14管理体系4,4.1,4.2.1,4.2.24.1,4.4.44.1文件控制4.2.34.4.54.2记录控制4.2.44.5.45管理职责5.1,5.54.4.1 5.1管理承诺、顾客与法规要求5.24.3.2 5.2环境因素识别评价N/A4.3.1 5.3方针、目标与策划5.3,5.44.2,4.3.3 5.4职责与权限5.54.4.2 5.5信息沟通5.5.34.4.3 5.6管理评审5.64.66 资源管理6,6.14.4.1,4.4.26.1人力资源6.24.4. 1,4.4.2章节编号章节标题ISO/TS16949:2009ISO14001：20046.2基础设施及工作环境6.34.4.16.3能源与资源管理N/A4.4.67产品实现7N/A7.1产品实现的策划7.1N/A7.2与顾客有关过程的控制7.2N/A7.3设计开发控制7.3N/A7.4采购控制7.4N/A 7.5生产和服务提供过程管理7.5N/A 7.6监控和测量设备的控制7.64.5.18环境运行控制N/A4.4.6 8.1环境污染控制N/A4.4.6 8.2化学危险品管理N/A4.4.6 8.3潜在环境事故控制N/A4.4.7 8.4环境管理物质控制N/A4.4.69测量、分析和改进8.8.14.59.1顾客满意度测量8.2.1N/A9.2内部质量/环境审核8.2.24.5.59.3产品、过程及环境影响的监视和测量、合规性评价8.2.3,8.2.44.5.1,4.5.29.4不合格控制8.34.5.39.5分析与改进8.4,8.54.5.31.5 术语1.0本手册使用的有关质量术语参考并采用ISO/TS16949:2009、GB/T 19000-2008 idt ISO 9000:2005标准。本手册使用的有关环境术语参考并采用GB/T24001：2004 idt ISO14001:2004标准。1.1品质Quality 产品或服务的综合性特征与特性，此种综合性特征和特性使得产品或服务有满足顾客明订的或潜在需求之能力.1.2 等级Grade 相同功能之产品或服务，为了满足不同需求，而将其特征或特性加以分类，该种分类的指示即为等级。1.3 品质环圈（Quality Loop ）品质螺旋（Quality Spiral） 是一种观念上的模式，描述品质有如螺旋般受到一系列活动交互影响。也就是说，产品或服务其品质的好坏，完全取决於环节活动中的要求是否适当的被认定，以及评估这些要求是否忠实的被达成 。1.4 品质方针（Quality Policy） 最高管理者正式宣告的有关该组织的整体品质意识及方向1.5 品质管理（Quality Management） 在整体管理功能中，涉及有关决定及执行品质政策部分，称为品质管理1.6 品质保证Quality Assurance 为使人们确信某一产品或服务能满足规定的品质要求，所需提供的一切有计划、有系统的活动。1.7 品质管制Quality Control 为了达成品质要求所采取的一切作业技术与活动1.8 品质系统Quality System 执行品质管理的组织结构、职责、步骤、程序及资源等1.9 品质计划Quality Plan 针对某特定产品、服务、合约或专案等特定的品质措施、资源及系列活动的文件1.10 品质稽核Quality Audit 有系统而独立的查验，以判定品质活动及其相关结果是否符合预定的计划、以及这些计划事项是否有效的被执行，且能适切的达成目标1.11 品质监督Quality Surveillance 为了确保达成规定的品质要求，针对程序、方法、条件、制程、产品及服务不断的进行监督、评价，并按规定标准或合约对记录进行分析1.12 品质系统审查Quality System Review品保部门根据品质政策及因环境改变所导致的新目标，以系统的现况与适应性所作的正式评估。1.13 检验Inspection对产品或服务之一种或多种特性之量测、查验、试验、量规检验等作业，并将这些所得特性与规定的要求相比较，以决定合格与否1.14 可追溯性Traceability 根据品质记录追踪某事项（或活动）或与其类似的项目（或活动）的历史、位置或应用情况之能力1.15 特采Concession；Waiver 对於不符合规定之一定数量的材料、零组件或已制成之库存品，以书面批准其使用或放行1.16 不合格 Nonconformity 不符合规格的要求1.17 缺点Defect 未能达成应使用的要求1.18 规格Specification 产品或服务必须符合规定要求之文件1.19 APQP 先期产品品质规划Advanced Product Quality Plan1.20 PPAP生产性零组件核准程序Production Parts Approval Procedure1.21 SPC统计制程管制Statistical Process Control1.22 MSA量测系统分析Measuring System Analysis 1.23 FMEA失效模式及影响分析Failure Mode and EffectsAnalysis1.24 QSA品质系统评鉴Quality System Assessment1.25 控制计划对控制产品所要求的系统及过程的形成文件的描述。注见附件A1.26具有设计职责的组织有权制定一个新的或更改现有的产品规范的组织。注：该职责包括在顾客指定的应用范围内，试验并验证设计性能。1.27防错为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计和及开发。1.28试验室用于检验、试验或校准的设施，可能包括但不限于，化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。1.29试验室范围受控制的文件含有：试验有资格进行的特定试验、评价或校准，用来进行上述活动的设备的清单，以及用来进行上述活动的方法和标准的清单。1.30制造制作或加工的过程：生产原材料、生产件或服务件，装配，或热处理、焊接、涂漆、电镀或其他表面处理服务。1.31预测性维护基于过程数据，旨在通过预测可能发生的失效模式来避免维护问题的活动。1.32预防性维护为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的措施，它是制造过程设计的一项输出。1.33超额运费合同交付之外发生的超出成本或费用。注：它可能是由于方法、数量、未按计划或延迟交付等原因引起的。1.34外部场所支持现场并且为非生产过程发生的场所。1.35现场发生增值制造过程的场所。1.36特殊特性可能影响安全性或产品法规、可装配性、功能、性能或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。1.6职责分配1.6.1 质量管理体系职能分配表职能部门标准条款ISO/TS16949股份公司子公司管理层研发中心营运中心物控中心管理中心财务中心财务部工程部品管部物流部人事行政部生产管理部营业部ABCDEHR品保4.1 总要求4.1.1总要求补充4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.3.1工程规范4.2.4 质量记录4.2.4.1记录保存5 管理职责5.1 管理承诺5.1.1过程效率5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.4.1质量目标 5.4.1.1质量目标补充5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责与权限5.5.1.1质量职责5.5.2 管理者代表5.5.2.1顾客代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.2 评审输入5.6.2.1评审输入补充5.6.3 评审输出控.25001:2008/171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717171717 职能部门标准条款ISO/TS16949股份公司子公司管理层研发中心营运中心物控中心管理中心财务中心财务部工程部品管部物流部人事行政部生产管理部营业部ABCDEHR品保6 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.2.1 总则6.2.2 能力、意识与培训6.2.2.1产品设计技能6.2.2.2培训6.3 基础设施6.3.1工厂、设施及设备策划6.3.2应急计划6.4 工作环境6.4.1为达成产品要求符合性的人员安全6.4.2生产现场的清洁7 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1与产品有关的要求的评审补充7.2.2.2组织制造可行性7.2.3 顾客沟通7.2.3.1顾客沟通补充7.3 设计与开发7.3.1 设计与开发策划7.3.1.1多方论证方法7.3.2 设计与开发输入7.3.2.1产品设计输入7.3.2.2制造过程设计输入7.3.2.3特殊特性7.3.3 设计与开发输出7.3.3.1产品设计输出补充 职能部门标准条款ISO/TS16949股份公司子公司管理层研发中心营运中心物控中心管理中心财务中心财务部工程部品管部物流部人事行政部生产管理部营业部ABCDEHR品保7.3.3.2制造过程设计输出7.3.4 设计与开发评审7.3.4.1监视7.3.5 设计与开发验证7.3.6 设计与开发确认7.3.6.1设计和开发确认补充7.3.6.2原型样件方案7.3.6.3产品批准过程7.3.7 设计与开发更改的控制7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1法律法规的符合性7.4.1.3顾客批准的货源7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1进货产品对要求的符合性7.4.3.2供应商监视7.