奥施康定治疗中重度慢性癌痛的疗效观察.doc

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Methods: Opening experiment; 40 patients with moderate and severe cancer pain were selected. Oxycontin was adm inistered at an initial dose of 10 mg every 12 h and titrated upwards according to the extent of pain relief. Results: The lowest and highest doses administered were l0mgl2h1and 60mgl2h1, respectively. Among the 40 patients suffering moderate and seven cancer pain,24(60.0%) achieved complete remission,15(37.5%)achieved partial remission,and 2(5.0%) achieved minor remission. Pain relief provided by Oxycontin was 100% (7/7)in patients with moderate chronic cancer pain, 96.9 % (32/33) in patients with severe chronic cancer a paints and 97.5 % (39/40) for all patients combined. The adverse reactions were constipation (15cases), nausea and vomiting (4cases)，abdominal distention (1cases), anuria(1cases), lethargy (3cases)and dizziness (1case).Conclusion: Oxycontin are safe and effestive for moderate and severe chronic cancer pain. They work quickly with few side effects. KEY WORDS Oxycontin; cancer pain; curative effect 疼痛被定义为一种令人不快的感觉和情绪上的感受，伴随着现存的或潜在的组织损伤。疼痛经常是主观的，不仅是一种简单的生理应答，同时还是一种主观的心理体验1。对于癌症患者来说疼痛是最令人难以忍受和恐惧的并发症，故治疗癌痛在肿瘤的治疗中占有十分重要的地位。奥施康定(盐酸羟考酮控释片)自从1995年在美国注册上市后己在50多个国家广泛应用。要用于中、重度癌症疼痛及非癌症疼痛治疗2。现将我院2007年7月至2008年12月应用奥施康定治疗中、重度慢性癌痛患者40例的临床观察结果报告如下。 1 资料与方法1.1一般资料本组病例为我院2007年7月至2008年12月住院的经病理学确诊及影像学证实的预计生存期36个月以上的中晚期癌症患者。其中男28例，女12例，年龄（1981）岁，平均年龄50岁。患者无严重并发症及肝肾损害者。肿瘤类型分别是：肺癌14例，胃癌6例，直肠癌5例，肝癌、乳腺癌各4例，胰腺癌、食管癌各2例，头颈部肿瘤1例，胸腺瘤1例，胆囊癌1例。所有患者均有原发肿瘤部位或其他转移部位慢性持续性中重度疼痛。疼痛类型：主要为骨痛，其次为胸痛、腹痛、神经疼痛、髋骶部疼痛等。 1.2疼痛程度分级 按照WHO疼痛分级标准3：0级为无痛；1级为轻度疼痛，可忍受，不需用药；2级为中度疼痛，时有剧痛影响睡眠，需用止痛药；3级为重度疼痛，严重影响睡眠，需用镇痛约物。本组重度疼痛 33例,中度疼痛7例，均为患者主诉记录。1.3治疗方法本组患者服用由北京萌蒂制药有限公司生产的奥施康定(盐酸羟考酮控释片)，剂型为10mg。由患者主诉疼痛明显时给药，且均为首次服用。奥施康定必须整片吞服，不得掰开、咀嚼或研磨。初始剂量为10 mg12h-1，服用24小时如疼痛分级下降不到1级，则第二天加量至20 mg12h-1。服用 24小时如疼痛分级仍下降不到1级，第三天加量至30 mg12h-1，以此类推，最多用到60 mg12h-1。在用药过程中根据疼痛缓解程度调整剂量，所有患者均连续用药2周以上。对于有便秘的患者同时服用中药,番泻叶10g泡水口服；有1例患者服用奥施康定后出现尿潴留症状，经一般处理后无缓解而行导尿治疗，适应后再服奥施康定未出现尿潴留。1.4疗效评定 1.4.1疼痛缓解度评定 完全缓解(CR)：无痛；部分缓解( PR)：疼痛较给药前明显减轻，睡眠基本不受干扰，能正常生活；轻度缓解( MR)：疼痛较给药前减轻，但仍有明显疼痛，睡眠受干扰；无效(NR)：与治疗前比较无缓解。1.4.2不良反应判断标准4 (1)常见不良反应：便秘、恶心、呕吐、头晕、瘙痒、头痛、口干、多汗、嗜睡和乏力。( 2)偶见不良反应：发热寒战、呼吸困难、欣快、精神错乱、体位性低血压等。(3)罕见不良反应：眩晕、抽搐、定向障碍、心悸、幻觉、支气管痉挛、吞咽困难、肠梗阻、语言障碍、视觉异常等。根据药理学判断，以上均为奥施康定的不良反应。 2结果 2.1疼痛缓解情况全组镇痛起效时间25分钟以上，镇痛作用时间在8-14小时。全组疼痛缓解情况见表1。 表1奥施康定用于慢性癌性中重度疼痛的镇痛疗效疼痛程度例数CRPR MRNR显效率(CR+PR,%)中度疼痛75200100重度疼痛3319131096.9合 计4024151097.52.2不良反应情况 奥施康定的不良反应主要是便秘、恶心呕吐、排尿困难和嗜睡，其中有便秘者15例( 37.5 %)，恶心呕吐者4例(10)，嗜睡3例(7.5)，头昏2例(5 )，尿潴留1例(2.5)，腹胀1例（2.5），没有呼吸抑制、欣快、精神错乱、体位性低血压等现象出现。 3 讨论慢性癌性疼痛是晚期癌症患者的常见症状，也是一个全球范围的严重公共健康问题。 药物治疗是控制慢性疼痛的主要方法。随着奥施康定在我国的成功上市，我国中重度癌痛患者又多了一种镇痛新选择。奥施康定是半合成的纯阿片受体激动剂，其采用新一代控释技术(38即释、62缓释)，药物吸收呈双相吸收峰，1小时以内快速起效，平稳持续镇痛达12小时，口服生物利用度高达 87，个体差异小，镇痛强度是口服吗啡的2倍，无剂量封顶效应。受年龄影响小，FDA批准老年患者使用盐酸羟考酮控释片，受肾功影响小，代谢产物无明显的临床意义，其主要产物去甲羟考酮的强度仅为羟考酮的1，长期应用不会出现代谢产物蓄积现象。本组病例的观察结果显示，癌症疼痛患者接受盐酸羟考酮控释片镇痛治疗后疼痛程度明显降低，镇痛治疗总有效率达95 %，且其镇痛效果不受年龄、性别、病种、疼痛类型等因素影响。本组研究中度疼痛患者应用剂量1020 mg12h-1即可，重度疼痛患者应用剂量20120 mg12h-1之间，而且大多数重度疼痛患者服用40 mg12h-1能达到有效镇痛剂量。奥施康定在剂量要求上,是符合理想阿片类药物的要求的：半衰期短、起效快、作用时间长、药理作用可预测、没有临床上有意义的代谢产物、对慢性中重度疼痛有良好的止痛效果。不良反应较轻，大多为便秘、恶心呕吐，少数病人有尿潴留及嗜睡等，主要的不良反应为便秘，给予通便中药即可缓解。不影响治疗。未出现呼吸抑制及成瘾现象。文献认为奥施康定的不良反应是可以预见的5,6，通过个体化初始剂量、缓解剂量滴定，可以最大限度地限制不良反应的发生率。在长时间维持治疗时，许多不良反应发生率随时间延长有降低或消失的趋势，或出现某种程度的耐受7,8。综上所述，奥施康定具有用药方便、镇痛效果好、维持时间长、毒副作用小等优点，可作为中重度癌痛患者的首选用药。参考文献1周际昌，主编，实用肿瘤内科学，第2版，北京：人民卫生出版社，2003：217217.2中华人民共和国卫生部药政管理局(原).癌症病人三阶梯止痛疗法的指导原则(内部资料)M.1993 3狄伟文，程高升，游在英，等.芬太尼-利多卡因合剂用悍术后切口敷料镇痛临床观察J.临床麻醉学杂志，2000，16(2)：69.4李春燕，孙呈祥，奥施康定片镇痛效果的临床观察J.现代肿瘤医学，2006，5(14): 611- 612.5Watson CP Moulin D, WattWatson J, et al. Controlled-release oxycodone relieves neuropathic pain: a randomized controlled trial in painful diabetic neuropathyJ. Pain, 2003, 105(1-2): 71-78. 6Ackerman SJ, Mordin M, Reblando J, et al. Patient-reported utilization patterns of fentanyl transdermal system and oxycodone hydrochloride controlled-release among patients with chronic nonmalignant painJ J. J Manag Care Pharm, 2003, 9(3): 223-231. 7 C PETER N W,Dwight M,Judith W W. Controlled-release oxycodone relieves neuropathic pain : a randomized controlled trial in painful diabetic neuropathy . Pain,2003 ,105:7178. 8 ACKERMAN S J,Mordin M . Patient- reported utilization pattems of fentanyl transdermal system and oxycodone hydrochloride controlled-release among patients with chronic non malignant pain ,J Manag care pharm ,2003 ,9(3) :223 231. 螂肁聿莄螁螀芄芀蒈袃肇膆蒇羅节蒅蒆蚅肅蒁蒅袇莁莇蒄罿膃芃蒃肂羆薁蒂螁膂蒇蒂袄羅莃薁羆膀艿薀蚆羃膅蕿螈膈薄薈羀羁蒀薇肃芇莆薆螂聿节薆袅芅膈薅羇肈蒆蚄蚆芃莂蚃蝿肆芈蚂袁芁膄蚁肃肄薃蚀螃羇葿蚀袅膃莅虿羈羅芁蚈蚇膁膇螇螀羄蒆