药品从业人员培训方案.doc

2015 号*关于印发AAAA*从业人员培训方案的通知各HHHHHHHHHHHHHHH：为进一步提高药品、医疗器械经营使用管理水平，提升各从业人员的专业技术知识水平，增强从业人员单位在市场竞争力，促进*从业人员更好的为病患者用药咨询及服务，提供有质量保障的药品、医疗器械，经本协会研究，决定分期分批开展*从业人员法律法规及相关业务知识的培训，现将AAAA*从业人员培训方案印发给你们，请遵照执行。特此通知。附件：1.AAAA*从业人员培训方案2.#涉药人员培训安排表AAAA3月2日附件1：*AAAA*从业人员培训方案为进一步提高药品、医疗器械经营使用管理水平，提升各从业人员的专业技术知识水平，增强从业人员单位在市场竞争力，促进*从业人员更好的为病患者用药咨询及服务，提供有质量保障的药品、医疗器械，经本协会研究，决定分期分批开展#*从业人员法律法规及相关业务知识的培训，特制定本方案。一、加强领导，精心组织为抓好今年协会从业人员的培训工作，本协会安排专职人员精心组织，结合从业人员的实际情况和工作需要，一是以开展法律法规学习为主题的学法守法活动，特别是学习药品经营质量管理规范、药品经营许可证管理办法、药品不良反应报告和监测管理办法等，并严格按照要求履行从业人员在各岗位的职责，以确保产品质量安全。二是强化从业人员责任意识、安全意识、守法意识，更好的为病患者提供安全服务。三是鼓励各从业人员加强专业技术学习，积极报名参加执业药师考试，以提高从业人员专业技术水平。结合工作实际，协会成立由理事长担任组长、副理事长张坤合、陈财禄、黄成担任副组长的从业人员培训领导小组，负责组织全年培训工作。要求每个*的从业人员自觉参加，结合自身工作实际，切实增强法律法规知识、提高专业技术水平，抓好药品（医疗器械）质量管理，增强市场竞争能力，更好的为病患群众服务。二、突出重点，切实提高管理水平一是强化GSP的培训。药品质量管理规范（简称GSP）是药品经营者的行为规范，是药品质量保障的根本要求，每位药品经营者必须遵守。新版GSP实施以来，本协会做出了大量工作，要求各药品经营单位的从业人员按照新版GSP的要求，加强自身硬件设施设备的改造，制度建设及质量管理体系建设。去年刚刚换了了GSP证，今年是跟进检查的重点之年。因此，必须按照GSP的要求，认真做好各项记录，协会除培训之外，还要加强对从业人员的指导力度，促督其认真履行职责，完善相应的管理体系和制度，做到不违法经营，保障所经营的产品质量安全，增强市场竞争力。二是强化药品不良反应、医疗器械不良事件的信息收集和报告。药品不良反应、医疗器械不良事件信息的收集和报告，是对药品和医疗器械安全性评价的重要工作，各从业人员要高度重视，切实承担起药品、医疗器械安全性评价工作的责任，做好基础工作，为国家对药品、医疗器械安全性评价提供可靠的依据。因此，各从业人员要认真开展药品不良反应、医疗器械不良事件的信息收集，按要求上报。协会将召开专题培训会一次，对药品不良反应、医疗器械不良事件收集任务、工作技巧、上报方法等内容进行培训，提高从业人员对药品不良反应、医疗器械不良事件的收集实用性、准确性，提高上报工作效率。三是强化医疗器械监督管理条例培训。今年，协会将开展医疗器械监督管理条例专题培训，向从业人员及时传达学习法律法规信息，促进从业人员按照新的要求经营使用医疗器械，以适应市场的需要。三、抓好其他培训工作一是根据目前我县药品经营行业的实际，积极为参加执业药师考试的专业人员服务，开展执业药师考前培训。随着新版GSP的修订，对药品经营者的要求更高，从业人员也在积极争取报考执业药师，协会将加强培训，做好指导工作，争取提高通过率。二是加强从业人员日常培训工作，特别是药品管理法、药品管理法实施条例、药品经营质量管理规范、药品经营许可证管理办法等内容，促进从业人员加强自律，强化药品、医疗器械日常管理，提高药品、医疗器械质量水平。四、培训要求一是各*要积极参加协会组织的培训。通过精心组织，培训内容非常实用和丰富。培训既是对从业人员业务水平的提高，也是从业人员间相互交流的平台，获取信息的渠道。因此各*接到培训通知后，要尽最大努力安排时间参加，无事不得请假。二是遵守课堂纪律。老师所讲内容是通过精心备课，在有限的时间内尽可能交流更多的知识，因此各从业人员在培训课堂期间必须遵守课堂纪律，保持手机静音或关机状态，不得随意走动，讲话，影响他人听课。附件2：*从业人员及会单位从业人员培训安排表培训时间主要培训内容参训人员备注AAAA3-4月药品管理相关法律法规及GSP管理内容全体*负责人、质量管理人员和从业人员分片区进行AAAA4月药品不良反应、医疗器械不良事件报告业务培训部分药品医疗器械经营使