2012年机构考核重点准备工作和注意事项.docVIP

2012年机构考核重点准备工作和注意事项一、重点准备工作序号考核要求采取措施责任部门1授权人员：1）检定、校准和检测人员（含定量包装、型式评价、能效检验人员）；2）定量包装及监督抽样人员；3）提交意见和解释人员：授权要求：每个项目检定、校准人员不得少于2人，每个检测参数和试验项目实验人员不得少于2人。每个检测参数和试验项目岗位至少有1人取得工程师以上技术职称，并且应当在本专业工作3年以上。1、 质管部组织专业科室申报，专业室根据检定员证件、上岗证件及授权要求将本科室人员报质管部，质管部汇总、核实，起草检定、校准、检验人员授权文件；2、 检测业务部组织专业室申报定量包装及监督抽样人员申报，检测业务部汇总、核实，起草抽样人员授权文件；3、 质量管理部组织专业室申报每个专业意见和解释人员，质量管理部汇总、核实，起草意见和解释人员授权文件；6月10日前拟定完成授权文件。发至刘平邮箱检测业务部质量管理部专业室2期间核查，要求：1） 除是实物量具或找不到稳定设备核查的计量标准外，其余计量标准均要期间核查，定量包装检测为破坏性试验，其主要检测设备必须进行期间核查；2） 期间核查作业指导书要有具体说明如何核查，必须要含有判断准则；3） 对期间核查进行有效性评价。1、专业室根据要求补充2012年核查计划及作业指导书；2、质量管理部核查工作计划及作业指导书；3、质量管理部评价期间核查的有效性。专业室5月底之前按照要求补充“2012年核查计划”；6月底之前规范或修订完成期间核查“作业指导书”。特别强调核查方法的有效性和可操作性及 “核查结果符合”的判断准则。发至田晓苇邮箱专业室质量管理部序号考核要求采取措施责任部门3强制检定，要求：1） 建立强制检定数据库2） 建立强制检定计划3） 验证强制检定计划执行情况4） 强制检定数据库应包含地市计量标准、高速公路、安全防护、医疗检测、贸易结算、环境监测等。检测业务部组织和事业发展部共同建立强制检定数据库、2012年强制检定计划，并能提供出计划执行的情况。1、2012年强制检定计划、建立强制检定数据库在6月10日之前完成；2、随时能统计出计划执行的情况。检测业务部事业发展部4总体目标，要求：总体目标应能量化，需增加3-5年内科研目标、建标目标、制定规程、规范目标、人力目标、资源设备目标，总体目标的实施结果增加到管理评审输入材料中；质管部汇总并修改体系文件：科技发展部报科研目标、制定规程、规范、标准目标；办公室报人力资源目标；规划部报资源设备目标；质管部报资质和建标目标；以上目标分为“2012年底达到的目标和35年达到的目标”6月10日之前完成。发至刘平邮箱质量管理部科技发展部办公室规划部5计量标准：1） 建立计量标准文件集，按目录规范文件集内容；2） 设备档案是否已包含条款6.4.4.2要求内容；要求：应保存对检定、校准或检测具有重要影响的每一设备及其软件的记录。设备记录至少应包括：a) 设备及其软件的识别；b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；c) 对设备是否符合规范的核查（见6.4.2）；d) 当前的位置（如适用）；e) 制造商的说明书（如果有），或指明其地点；f) 所有检定或校准证书的日期、结果及其复印件，设备调整、验收标准和下次检定或校准的预定日期；g) 设备维修计划（适当时），以及已进行的维护；h) 设备的任何损坏、故障、改装或修理。1） 专业室、质量管理部、检测业务部落实各自分管的文件集；2） 规划部落实设备档案；6月15日之前规范完成。6月下旬内审时重点检查。专业室质量管理部检测业务部实验室规划部序号考核要求采取措施责任部门6计量标准设备：1） 建立计量标准名称及设备一览表；2） 建立定量包装检测项目及设备一览表；设备一览表应包括检测项目、设备名称、型号、测量范围、不确定度（或准确度、最大允许误差）3） 设备应具有唯一性标识，标识应包括检校状态，上次检校时间，再检校时间等；4） 计量标准应有检校溯源证书，检测设备应有检校证书，性能实验设备应有校准或检测报告；5） 设备检校结果、期间核查结果等应进行统计分析，做好预防措施。1）质管部负责组织申报计量标准设备一览表；2）衡器检测部负责定量包装检测项目一览表；3）专业室确保设备具有唯一性标识，标识应包括检校状态，上次检校时间，再检校时间等；4）检测业务部需核实是否有超期设备；5）检测业务部组织专业室做好预防措施。设备一览表5月底之前汇总；设备的量值溯源和唯一性状态标识持续保持有效性。6月下旬内审时重点检查。质量管理部衡器检测部检测业务部专业室7体系文件：1、 增加管理评审输入；2、 增加人员资质要求；3、 明确体系文件中人员职责是否符合1069要求；4、 1069-2012与2007版增加或修改内容；质量管理部组织修改体系文件。6月15日之前规范完成。质量管理部序号考核要求采取措施责任部门8原始记录、检校证书，要求：1、 原始记录电子版和纸板应符合检定规程、规范要求，更改时需盖章；2、 出具电子版记录的项目软件必须进行备案，电子版记录应能控制其涂改问题；3、 出检原始记录及检校现场的环境条件（温度或湿度）偏离是如何控制的？现场评审时要抽取记录和报告及从检校业务管理系统中抽取证书或其他作业指导书，检查以上检校质量的控制。4、 应避免同1天内检校工作量大于实际能进行的检校工作数量。（即开具同一检校日期的证书量大于实际一天可能完成检校工作数量的极限）。1、 各专业室落实出具的原始记录更改时是否均已盖章；2、 检测业务部组织上报目前出具电子版记录的项目，质量管理部组织专业室进行软件备案；3、 各专业室梳理现场检定校准项目中有环境条件（温度或湿度）偏离规程规范要求的项目，按照程序办理偏离并报质管部备案；4、 检测业务部审核监督，各个专业负责人落实是否开具同一检校日期的证书量大于实际一天可能完成检校工作数量的极限；电子版记录项目目录、软件备案及偏离备案于6月15日之前完成；专业室检测业务部质量管理部9表格填写：B1必须和计量标准证书一致，除办理变更且批准；B2必须是建立了计量标准，能依靠计量标准开展的，依据只能是校准规范或检定规程；B3定量包装项目质量、体积等必须分开申报；每个项目必须要有相应检定或校准证书。1、 各专业室审核自己表格填写是否有误，更改后报质量管理部；2、 质管部审核B1B2B3表格；3、 质量管理部汇总确认的检定、校准、检测项目一览表；4、 检测业务部负责组织落实每个申请授权开展的检定、校准、检测项目是否均出具过证书或报告，没有出具过证书或报告的项目出具模拟证书。于6月15日之前完成；专业室质量管理部检测业务部序号考核要求采取措施责任部门10人身健康、操作安全、环境条件的程序专业室根据设备安全使用等情况起草有关涉及人身健康、操作安全、环境条件的程序，例如化学室有关环境、安电室有关电气安全、医疗检测有关辐射、电学有关高压等是否有相关作业指导书，没有的请补充质管部备案。于6月10日之前完成；专业室质量管理部11不确定度评定要求：参照检定规程从事校准项目，每一个校准项目必须要有测量结果的不确定度评定报告，定量包装每个项目必须要求检测结果的不确定度报告；量值溯源图：每一个计量标准必须有量值溯源图专业室规范、补充完善每个项目的不确定度评定报告及每个建标和授权校准项目的量值溯源图（按照JJF1033的要求绘制），6月10日前发至质量管理部田晓苇邮箱。专业室质量管理部12人员培训，要求：人员培训应有有效性评价，针对不同培训评价应不同。办公室落实培训计划的有效性及培训后的评价工作。随时提供出“培训计划”执行的情况，能区分出计划内和计划外的培训，持续保持对各类培训的有效性评价。办公室13满意度，要求：现场检校工作每次要求客户评价；满意度除了来自通常客户以外，还应有来自“上级计量行政部门”对我院满意度的评价，满意度应落实发出满意度调查的返回率。检测业务部落实满意度评价。完善满意度评价及调查的规定和流程，并修订相应的体系文件。于6月10日之前完成；检测业务部二、注意事项序号注 意 事 项责任部门1属于强检计量器具的，规程要求的检定项目（即所有量程和功能）均逐项检定并符合要求的必须出具检定证书；反之出具检定结果通知书。不属于强检计量器具若客户要求出单个量程或缩小量程范围的，由客户填写要求并签名后，可出校准证书。专业室检测业务部2抽样方案必须受控、审核和批准检测业务部3B1表必须和计量标准证书一致，如计量标准存在变更必须事先填写变更表并报国家批准，现场评审需出示。专业室质量管理部4不允许租用计量设备建立计量标准专业室质量管理部序号注 意 事 项责任部门5检定、型式评价、定量包装及能效均不允许分包，校准分包需分包给建标有资质的单位，顾客同意且有书面合同。专业室检测业务部6顾客要求使