药师管理与法规调查报告规范.docx

药师管理与法规调查报告规范：题目： 郴州市药店药品人员管理的情况调查 摘要：中华人民共和国药品管理法规定开办药品生产企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员以及相应的技术工人；开办药品经营企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员；医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。所谓药学技术人员是指取得药学类专业学历，依法经过国家有关部门考试考核合格，取得专业技术职务证书或执业药师资格、遵循药事法规和职业道德规范，从事与药品的生产、经营、使用、科研、检验和管理有关实践活动的技术人员。包括药师、执业药师、临床药师等。中华人民共和国药品管理法实施条例规定经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员；医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是经资格认定的药学技术人员。但是，现实中，许多零售及连锁药店却并未严格按照法律法规实行，为此，我们在郴州市北湖区开展了有关药店药品人员管理的情况调查。一 前言（调查的目的和意义）按照相关部门规定，零售药店法定代表人或企业负责人、质量管理负责人应熟悉有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识；药店至少配备一名执业药师，且不得兼职；除执业药师外，药店还应配备一名以上药学专业技术人员，协助执业药师在药店现场开展药学技术服务，经营中药饮片配方的应配备处方审核人员和中药调剂人员，此外，药店还应配备有采购员，养护员，验收员，及质量管理员。但是就目前普遍的现状来看，零售药店还存在“执业药师人证分离”“一人身兼多职”等情况。因此，为使我们对零售药店人员管理的现状有更深刻的认识，加深对药品人员管理相关法规的理解，本小组开展了有关药店药品人员管理情况的调查，这同时也是为我们将来的毕业就业做好前期的准备工作。二 调查内容1、 调查前期：通过查阅相关书籍课本，上网等了解相关法律法规，了解药店药品人员配备原则及规定。2、 确定调查对象：本次调查主要以郴州市中山西路的丹桂园大药房（连锁店）和老百姓大药房（连锁店），燕泉北路的千金大药房，国庆南路的福田大药房（定点药房）、乐康大药房（定点药房）、琛州大药房（定点药房）、阳光大药房、千方百计，国庆北路童子功堂大药房（定点药房）、老百姓大药房这十家药店为对象进行了走访调查。3、 调查的组织与实施：本小组共四名组员，共分为两组，其中三人进行实地走访调查，询问药店相关工作人员其药店药品人员配备情况，另外一人做调查总结工作。三 调查方法本次调查分为前期和后期两个过程，前期通过阅读课本书籍及上网搜集资料，后期调查主要是通过实地走访各药店，与药店相关工作人员进行交谈。四 调查结果及讨论 调查结果：本小组共调查10个药店中，共142人，其中执业药师5名（丹桂园药房一名、中山西路老百姓大药房两名、童子功大药房一名、国庆北路老百姓大药房一名），占全部人员的3.52，从业药师38名，占全部人员的26.77，中药师7名，占全部人员的4.93，西药师7名，占全部人员的4.93，审方员7名，占全部人员的4.93，而普通营业员高达68名，占全部人员的47.89，是所有工作人员中比重最高的。对于连锁药店和定点药店中，连锁药店的人员配备等级要比定点药店高（如老百姓大药房从业药师30人，执业药师2人，中药师2人，西药师1人）；连锁药房中的人员分配则更细一些，基本上是一人负责一个方面，而定点药店中则存在多数一人身兼几职，如：执业药师兼质量负责人；定点药店中的人员总数也相对较少些。在调查中我们还了解到每家药店都有执业药师证，但是执业药师却基本不在岗，一些在岗的执业药师同时会兼任审方员和质量负责人。尤其某些连锁药店的员工是流动制的，其执业药师并不是固定在一个药店，而是在各个药店中轮流上岗。某些药店管理人员也表示，以后会实行每个药店必须配备两名执业药师的制度。讨论：按照相关规定，药店经营至少配备一名在岗执业药师、审方师、西医师，且不得兼职，经营中药饮片配方的药店还需配备有专门的中药师，此外药店还需有采购员，验收员，质检员，养护员。执业药师的一般工作是审方，收集不良反应信息和培训药店销售人员及企业建立质量管理制度和监督执行，是不能进行药品销售的。从以上调查结果可以知道郴州市北湖区大部分药店未配备在岗执业药师，基本属于人证分离状态，且相关药学技术人员的配备比例偏低，而一般营业员接近一半人数，按中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国药品管理法实施条例的规定郴州市北湖区大部分药店明显不合格。五 结论2012年1月20日出台的国家药品安全“十二五”规划要求，自2012年开始新开办的零售药店必须配备执业药师；到2015年末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的取消售药资格。从目前全国的实际状况来看，药店的销售人员的学历多为大专或大专以下，本科学历的都较少，专业素养有待提高。虽然国家有相关的法律法规药店需配备专业的药学技术人员，但显然许多药店实际在岗的药师不够，人证分离法、一人身兼多职的现象在目前国内的药店还普遍存在，因而消费者在药店购药时并不能得到更加专业的用药咨询，也就不能完全保证消费者的用药安全，所以规范药店药品人员配备将成为一个亟待解决的问题。按照日前全国实际状况及发展情况看，国家药品安全“十二五”规划规定的零售药店配备执业药师的刚性目标难以完成，专业人才的缺乏，已经成为严重制约药品零售行业发展、实现规范经营与服务的主要瓶颈。 随着经济水平在不断的发展，药品价格的竞争力会逐渐降低。这时消费者需要的就是更加专业的服务，这就要求药店服务人员的专业素养，因此专业满意的服务将会是药店强而有力的竞争。 针对上述问题，对零售药店配备执业药师的意见提出如下一些建议：1、请药品监督管理部门抓紧时间尽快拟定零售药店分级分类管理办法，规定专业药房（店）必须配备执业药师。 2、对于药品零售连锁企业可由连锁总部执业药师统一对下设门店实行指导经营，除连锁总部质量机构配备执业药师外，可根据连锁门店的数量按一定比例配备相应的执业药师，用以指导门店的经营管理与药学服务，如尝试执业药师对同一区域该连锁企业多家门店实行远程在线审方等。4、在执业序列上建议增加执业助理药师，将现具有药师等药学职称、从业药师及各地自行评定的各类药学技术人员纳入其中，实现统一管理，通过加强继续教育、提升专业学历等方式促进执业助理药师实践技能的提高。同时对现有执业药师执业岗位进行评估，对于药学服务要求相对较低的岗位允许执业助理药师进行执业，在保证药品安全的前提下缓解专业人才数量不足的矛盾。5、鉴于执业药师承担一定工作量的药品监督管理职责，国家有关部门应出台给予在岗执业药师一定数额的待