梅里埃微生物药敏鉴定分析仪操作规程.doc

第三人民检验科 微生物室作业指导书文件编号：WSW-SOP-07版本/修订号：第一版主题内容葡萄球菌属常规鉴定标准操作程序生效日期：20140701 第 5 页 共5 页梅里埃ATB微生物药敏鉴定分析仪操作规程1 主要技术指标梅里埃ATB微生物鉴定药敏分析系统融合了自动化、电脑化及微生物微量生化反应测试方法，可同时进行微生物分析鉴定（ID）与药敏（MIC）检测，使细菌鉴定药敏分析规范化、标准化、现代化。1.1完善的分析系统：微生物鉴定分析系统，微生物药敏分析系统统计分析院内感染监测专家系统 联网功能1.2药物种类：呋喃类 ，磺胺类 ，喹诺酮类 ，青霉素类大环内酯类，氨基糖甙类 ，头孢菌素类1.2鉴定范围：肠杆菌科 ，非发酵菌， 葡萄球菌属 ，真菌，微球菌属， 链球菌属 ，肠球菌属 ，弧菌属1.3院内感染检测环境空气 ，物体表面 ，医疗用品，消毒剂及保存液 ，血液透析2 适用范围梅里埃ATB微生物分析系统(包括微生物鉴定和药敏分析两大功能)；是对己分离培养出来的细菌、真菌等微生物进行种、属鉴定，并同时测定该菌对各种抗菌药物敏感/耐药程度的专用设备。3 工作原理自1880年郭霍(Koch)发明固体培养基，对细菌的研究技术有了重大的突破之后，一个多世纪以来，人类对细菌的研究和认识已经得到了极大的成就，对细菌分类的理论根据和方法已趋成熟，命名已经统一，对繁浩的各种细菌众多的生物学、物理学特性己基本明确，从20世纪初开始，形成了利用各种细菌之间生物学、物理学特性的差异或不同，来区别和鉴定细菌种类的方法，不断丰富发展，沿用至今，成为细菌鉴定的常规方法。 但由于细菌种类繁多，生物学性状错综复杂，实验操作繁琐、费时，不仅初学者不易掌握，有经验者也常感困惑。20世纪70年代，由于电子计算机的发展，有人首先利用信息编码来签定细菌，将复杂的各种细菌的生物学性状建立数据库，被检菌的各种生物性状测出后，输入电脑与贮存信息相比较即刻可判断未知菌的种属。八十年代初己设计出各种多项生物学试验的套装组合，与电脑贮存的项目内容相对应，即细菌的编码鉴定法，很快在全球得到了重视，迅速推广应用。随后，在上述编码鉴定的基础上，又开发研究了各种类型的半自动和全自动的细菌鉴定药敏分析仪器。 梅里埃ATB微生物鉴定/药敏分析系统，与国际上的其他同类仪器一样，都是按照上述的原则和技术基础而设计和投产的，设计时，细菌的分类、命名、各种细菌的生物学特性和鉴定依据，各项鉴定试验，特别是“关键性试验”的方法和标准，抗生素药物与浓度的选择和敏感度判断标准等，全部按卫生部印发的全国临床检验操作规程第二版、NCCLS药敏试验法规(2001)等权威性文献执行，这些文献己与国际接轨，因此，它和国外同类产品的性质和功能基本上是一致的。4 操作步骤与功能特点梅里埃ATB微生物自动鉴定药敏分析系统分为“半自动”和“自动”两种，半自动系统由电脑软件和测试板两部分组成：自动系统是在半自动的基础上再加自动判断装置。使用半自动系统时，先将被测菌制成菌液加注到测试板微孔内，经孵育后，将板上的各项测试结果(阳性或阴性)输入电脑软件的相应界面，便可即刻判定被测菌的种、属名称及其对各种抗菌药物的敏感度，同时生成和打印一份完整的报告。如使用自动系统，则将孵育后的测试板插入自动判读槽内，由仪器自动读取各项试验结果，从而省却人工判读和输入的手续。 梅里埃ATB微生物鉴定/药敏分析系统具有以下几种功能和特点: 1、细菌鉴定功能：可以将与医学和人类有关的绝大部分细菌及真菌鉴定到“种”及“亚种”水平，这些细菌包括：肠杆菌科中的20个菌属、非发酵菌中的8个菌属、弧菌科中的3个菌属、奈瑟菌科中的2个菌属、微球菌科的3个菌属以及酵母样真菌中的6个菌属，合计近200种细菌(或真菌)。另外，还有性传播疾病(STD)的鉴定药敏分析系统。 2、抗生素敏感度分析功能：可以根据被检细菌在不同浓度的各种药物中生长状态，分析判断其对各种抗菌药物的敏感耐药程度，测定的结果以MIC(最小抑菌浓度)表示，并根据所测的MIC，按国际的统一规定(NCCLS)给出S(敏感)、MS(中度敏感)和R(耐药)的判断，还可提示被测菌是否存在-内酰胺酶、超广谱-内酰胺酶和耐甲氧西林的状况。同时，还按NCCLS文件提供每种细菌的选药原则和方法，用户也可以用纸片法或稀释法自行测试，将结果（抑菌圈直径或MIC）输入后，软件可按NCCLS的标准判断其敏感度并打印报告。 本软件还设置了比较完善的“专家系统”，对测试结果进行分析审核和解释。对药敏结果出现的“异常表型”、药物选择和报告中的不合理现象、以及检验者如何正确操作、临床医师用药时要注意的问题等给予提示。同时根据提高疗效、防止滥用的原则，还设置了药敏结果的选择性报告功能。这些对保证药敏结果的可靠性、科学性，对提高药敏试验的“含金量”，以及对临床用药的指导作用，防止滥用、扼制耐药菌株的蔓延等，均有着重要意义。 3、对不合理、可信度低的鉴定试验结果具有提示功能，提出重复试验或加做某顶试验的建议。 4、院内感染和医院环境细菌学监测的分析功能：按照卫生部规定的关于院内感染6种监测而设计，只要将被检病区(或科室)及其生长的菌落数输入后，即可自动生成和打印报告。提示被检单位的菌落总数，国家规定的标准数，并同时给予“及格”或“不及格”的判定。该系统还有完善的院内感染监测的统计分忻系统，可定期将各科室的监测结果统计分析后，向上级主管部门汇报或供院内感染委员会研究。六种监测是：环境空气的细菌学监测、物体表面的细菌学监测、医务人员手的细菌监测、医疗用品的细菌学监测、使用中的消毒剂及无菌器械保存液的细菌学监测、血透室及透析液的细菌学监测。 5、贮存、查询和联网功能：所有的检验结果资料全部可以长期贮存，随时可以查询回放，已有联网的医院，可以和全院联网，更为方便。 6、统计分析功能：统计分析项目全面，且与WHO推荐的WHONET5软件接轨，具体项目有：不同标本细菌检出率的统计分析不同标本中细菌检出百分比率的统计分析不同病区(病房)细菌发生率的统计分析不同病区(病房)细菌发生率的月趋势分析不同菌种的月份比率趋势分析不同月份不同细菌百分比的统计分析各种细菌对各种抗菌药物的耐药性分析各细菌同型生化反应谱的统计分析耐甲氧西林/-内酰胺酶葡萄球菌统计分析超广谱-内酰胺酶统计分析工作量及经济收入统计 7、手工试验结果输入功能：某些特殊种类的细菌需要用传统的手工试验得以鉴定，或特殊的抗菌药物需要用手工法或纸片法作敏感度测定，也可利用此功能输入结果，生成和打印报告，同时存储资料，参与统计分析。5 注意事项1、学习和掌握医学微生物学的专业知识，熟练微生物检验技术。2、使用仪器和各种测试板之前，仔细阅读操作说明书和用户手册。3、建立严格的无菌操作制度，操作时避免杂菌污染检测板，严防致病性的被测菌染及自身和周围环境。4、分离培养技术过关，严禁将两种或两种以上的细菌混在一齐检测。5、做好细菌的涂片染色、镜检观察、形态及动力观察、氧化酶、凝固酶等板外操