保健食品经营申请表.doc

附件1重庆市食品药品监督管理局关于保健食品经营条件有关问题的公告为进一步加强对保健食品经营环节的监管，规范保健食品经营秩序，按照食品安全法及其实施条例、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定的要求，现就保健食品经营条件有关事项公告如下：一、经营者不具备下列条件之一的，即日起停止销售保健食品。1.建立进货查验制度。国产保健食品须审验并保存供货商的经营资质（工商营业执照复印件）、产品生产企业资质（工商营业执照、有效GMP证明和生产许可证明复印件）、产品批准证书复印件；进口保健食品须审验并保存供货商经营资质（工商营业执照复印件）、产品批准证书复印件。2.审验并保存符合法定条件检验机构出具的或者由供货商签字（盖章）的销售批次产品检验报告复印件；3.建立产品进货台账，如实记录产品名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货商及其联系方式、进货时间等内容，或保留载有相关信息的进货票据，从事批发业务的经营者还要建立产品销售台账，如实记录批发的产品品种、规格、数量、生产批号、保质期、购货者名称及其联系方式、销售时间等内容，或者保留载有相关信息的销售票据；台账、票据应当真实，保存期限不得少于2年。二、凡违反上述规定销售保健食品的，一经查实，按照食品安全法、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定等法律法规从严查处。三、经营者（含新开办）可向所在地食品药品监督管理分局提出保健食品经营条件审查申请（申请格式见附件）。区县食品药品监督管理分局按照重庆市食品药品监督管理局关于进一步加强保健食品经营监督管理有关问题的通知要求进行审查，符合要求的，出具保健食品经营条件审查意见通知书，并予以公示。特此公告附件2（工商局核准的企业名称）保健食品经营条件审查申报资料(公司盖章)二一一年 月 日申办材料目录1.保健食品经营条件审查申请.012.保健食品经营登记表.023.保健食品经营条件自查表.03-044.注册地房屋使用权证明.055.仓库地房屋使用权证明.066.企业法定代表人简历.077.企业质量管理文件目录.088.保健食品经营申请受理决定书.09-109.保健食品经营条件审查表.11-12重庆立扬保健食品有限公司经营条件审查申请重庆市食品药品监督管理局南岸区分局：按照食品安全法、食品安全法实施条例、保健食品经营相关规定和重庆市食品药品监督管理局保健食品日常监督管理暂行办法的要求，我单位/本人（指单体药店）进行了自查准备，现向你局申请保健食品经营条件审查。本单位（/本人）声明：所提交资料均真实、合法，如有不实之处，愿承担由此产生的一切后果，并负相应的法律责任。特此申请 申请人（签字）：（公章） 2011 年 5 月 23日保健食品经营登记表单位名称注册地址仓库地址经营范围法人代表负责人联系人电话电话电话Email经营分类登记时间本企业经营保健食品情况产品名称批准文号保健功能供货单位生产单位备注： 1.“经营分类”栏选择填写“药店”、“商场（超市）”、“专卖店”、“批发”或“其他” 2.“本企业经营保健食品情况”：（1）直接从生产企业购进的品种，（2）直接从市外经营企业购进的品种，（3）兼营保健食品的零售药店除以上两种情况外只填合法的供货渠道。 保健食品经营条件自查表单位： 重庆立扬保健食品有限公司地址：重庆市南岸区南坪街道南坪西路32号3栋2-3号序号检查内容审查要点检查结果符合划；不符合划1保健食品管理制度及其落实情况（1）是否有以下相应制度：索证索票制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度（无库房可不查）、不合格产品处理制度 、培训制度。（2）制度的落实情况。各项制度：健全 不健全是否按照制度要求落实工作：是 否 2标识标签保健食品标识标签是否符合有关要求（与批准文书上内容一致）。是否有盗用、假冒批准文号的伪劣保健食品产品。符合 不符合 有 没有 3产品保质期库房及销售的保健食品是否过期。有过期产品 全部在有效期内 4供货商及产品资质有无供货商及相关产品资质。实际生产企业的许可证复印件：保健食品生产许可/卫生许可 保健食品GMP审查证明 实际生产企业营业执照复印件 供货商的营业执照复印件 保健食品批准证书（注册批件） 产品检验合格报告 5进货查验记录、批发记录或者票据有无进货查验记录、批发记录或者票据，是否真实，保存期限是否少于2年。记录和票据齐全 记录和票据不全 没有记录和票据 保存期限是否少于2年 6产品台账台账是否记录进货时间、产品名称、数量、供货商等内容。（供货清单如内容齐全可作为企业台账）能够 清楚的显示进销存记录 不能够 清楚的显示进销存记录 序号检查内容审查要点检查结果符合划；不符合划7从业人员体检情况从业人员的健康体检证明。从业人员有 没有 健康证或体检表（有肝功、便培养、皮肤、胸透项即可）8场地卫生及产品码放（1）经营场所卫生、储存环境：防虫、防鼠、防尘、防污染等是否符合要求。（2）检查保健食品是否有相对独立的专用销售区域或专用货柜（架）。符合卫生要求 不符合卫生要求 集中码放（分区存放）是 不是 9库房卫生储存环境库房卫生、储存环境：防虫、防鼠、防尘、防污染等是否符合要求；容器、工具和设备是否符合要求。（无库房可不查）卫生、储存环境符合要求 卫生、储存环境不符合要求 容器、工具和设备符合要求 容器、工具和设备不符合要求 10店内宣传店内宣传资料是否存在宣称预防、治疗疾病功能等违法违规行为。有违规宣传存在 无违规宣传存在 自查结论：我司严格依照食品安全法等法律法规从事保健食品经营活动，对社会和公众负责，诚信经营，保证食品安全，接受社会监督，承担社会责任。申请人签字/盖章： 年 月 日注：1、表格内所有项全部符合才视为达到经营条件2、 项为新开办合理缺项保健食品经营申请受理决定书（ ）第 号（申请人名称）：你单位关于保健食品经营的申请，根据重庆市食品监督管理局关于进一步加强保健食品经营监督管理有关问题的通知，决定予以受理。（注：药品连锁企业附连锁门店花名册）签收: 南岸区食药监分局（公章） 年 月 日 年 月 日备注：本决定书一式两联，第一联留存卷宗备查，第二联交申请人。保健食品经营条件审查表经营单位：重庆立扬保健食品有限公司： 经营地址：重庆市南岸区南坪街道南坪西路32号3栋2-3号 序号检查内容检查方式审查要点检查结果符合划；不符合划1保健食品管理制度及其落实情况查阅文件现场检查（1）检查是否有以下相应制度：索证索票制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度（无库房可不查）、不合格产品处理制度 、培训制度。（2）检查企业制度的落实情况。各项制度：健全 不健全企业按照制度要求落实工作：是 否 2标识标签现场检查检查保健食品标识标签是否符合有关要求。是否销售盗用、假冒批准文号的伪劣保健食品产品。发现 不合格产品未发现 不合格产品发现 未发现 3产品保质期现场检查检查保健食品是否过期。发现 过期产品未发现 过期产品4供货商及产品资质现场检查检查有无供货商及产品资质。实际生产企业的许可证复印件：保健食品生产许可/卫生许可 保健食品GMP审查证明 实际生产企业营业执照复印件 供货商的营业执照复印件 保健食品批准证书（注册批件） 产品检验合格报告 5进货查验记录、批发记录或者票据现场检查查阅文件检查有无进货查验记录、批发记录或者票据，是否真实，保存期限是否少于2年。记录和票据齐全 记录和票据不全 没有记录和票据 保存期限是否少于2年 6产品台账查阅文件检查台账是否记录进货时间、产品名称、数量、供货商等内容。（供货清单如内容齐全可作为企业台账）能够 清楚的显示进销存记录不能够 清楚的显示进销存记录7从业人员体检情况查阅文件抽查从业人员的健康体检证明。企业从业人员具有 不具有 健康证或体检表（有肝功、便培养、皮肤、胸透项即可）8场地卫生及产品码放现场检查（1）现场查看经营场所卫生、储存环境：防虫、防鼠、防尘、防污染等是否符合要求。（2）检查保健食品是否有相对独立的专用销售区域或专用货柜（架）。符合卫生要求 不符合卫生要求 集中码放（分区存放）是 不是 9库房卫生储存环境现场检查现场查看库房卫生、储存环境：防虫、防鼠、防尘、防污染等是否符合要求；容器、工具和设备是否符合要求。（无库房可不查）卫生、