HN监视和测量设备控制规范.doc

修订/变更履历文控中心日期版次总页数修订/变更内容备注2010-8-27A04新版发行核准： 审核： 制定：1 目的 确保所有用来确认产品质量的所有检验、量测与试验设备均有充分的管制、检定与维护,以确保量测之精度及产品的质量. 2 范围 自有、借用及使用于生产的监视量测装置及对产品质量有影响之计量设备均适用3职责与权限 实验室负责确保依进度校验和确认所有监视量测装置. 督导各部门按规定使用计量设备,各使用部门严格按规定使用,对异常问题的上报处理4.定义:4.1内校:公司内部依照内校SOP进行量仪校验.4.2外校:委托第三方（有资质的）检定机构进行量仪校验.4.3限用（降级）仪器：经过校验确认，不能达到原精度等级，但可达到原先的下一级精度等级标准，则定义为限用（降级）.4.3暂停使用仪器:无使用状态或超出该仪器之精度者.4.4报废仪器：因故损坏，经检定无法检修之仪器5内容和要求5.1监视装置之申请及选用:5.1.1 由使用单位填写申购单写明使用规格签核采购具体依规定。5.1.2 监视装置之选用:依照产品监视要求之规格,选择适当范围、精度等监视装置,5.2验收列管:5.2.1新购仪器进厂后,由实验室负责验收确认(外观,归零,说明书，零配件等)，如厂方提供有效的检定报告，品管可判定合格验收.如果厂方未提供有效的检定报告，品管需对计量仪器依SOP进行内校或委托第三方检定机构进行外部校验或检定，回厂后品管依第三方提供之校验报告或检定报告审核其校验状况并验收，通知仓库入库分发使用部门。5.2.2依照校验管理计划委托第三方检定机构进行外部校验或检定的计量仪器回厂后由实验室依第三方提供之校验报告审核其校验状况进行验收并通知使用部门. 5.2.3 委外维修回厂后如维修方提供有效的检验报告，实验室可判定合格验收，否则实验室需依内校SOP进行内校或委托有资质的第三方检测机构进行校验，校验回厂后品管依第三方提供之校验报告审核其精度判定校验状况并验收，并通知使用部门.5.3领用及登录:使用单位须确认已贴校验可使用标签及由实验室在登录并编号后，使用单位始可领用.5.4 管制产品，模具件之制造，检验，量测过程中,仅可使用经过校验合格之监视装置检验产品.5.5所有之监视装置,无论是自有、借用或由客户所提供,自购入(收到)使用至报废为止,均应校验，检定与维护,以确保产品符合规定之要求.5.6 自校人员之资格: 5.6.1对于校验仪器的仪校人员应接受外部计量管理课程训练达八小时以上或持有仪校培训合格证书之人员担当.5.6.2 校验仪器的仪校人员学历程度至少高中以上.5.7校验时机及作业:5.7.1入厂检查:仪器购入(收到)时.5.7.2定期校验:视使用频率、精度、损伤程度,使用时条件(环境)订定校验管理计划并实行.5.7.3当校验超过允许公差无法使用该仪器而失效时,在仪器履历卡上须追溯过去检验与测试结果之正确性,此仪器检验过的产品须追溯求证OK才可放行.5.8内校和工作环境:仪器之校验和工作应于温度20+/-5摄氏度,湿度应于65+/-20%RH之环境中进行.自校(内校)操作流程须依内校相关SOP作业.5.8.1内部实验室设施必须定义范围，包括进行的检验、试验或校准服务的能力。实验室范围必须包括在质量管理体系文件中。实验室至少必须为以下事项明确规定的实施技术要求：实验室程序的充分性；实验室人员的资格；产品试验标准；根据相关过程标准，正确实施这些服务的能力；有关记录的评审。5.8.2为组织提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立实验必须有克定的范围，包括有能力进行的检验、试验或校准服务和必须有证据证明外部实验室可以被顾客接受，或实验室必须通过ISO/IEC17025或等同的国家标准的认可。这些证据可以由顾客评定，如顾客批准的第二方评定证明实验室满足ISO/IEC17025或相应国家标准的意图。当给定的设备、校准服务无法在有资格的实验室进行时，可以由原始设备制造厂实施。这种情况下，组织应该确保满足要求5.8.1。5.9标示:将监视装置状况,用以下标签标示.5.9.1外校可使用证: 委托第三方检测机构进行量仪校验合格后，登录于仪器设备管理总表，贴上外校可使用证.5.9.2内校可使用证:公司内部依照内校SOP进行量仪校验合格后，登录于仪器设备管理总表，贴上外校可使用证.5.9.3检定合格证：内校使用之标准器经国家认可资质之实验室检定合格后，登录于仪器设备管理总表和仪器履历表，贴上检定合格证.5.9.4限用（降级）证：经过校验确认，不能达到原精度等级，但可达到原先的下一级精度等级标准，则定义为限用（降级），登录于仪器设备管理总表和仪器履历表，贴上限用证. 或可适用于具有多种功能之仪器,有局部功能不可使用,采用.显示使用状况.5.9.5报废装置证:超出该仪器之精度无法使用及严重损毁无法使用状态时，登录于仪器设备管理总表，贴上报废装置证. 5.9.6停用证:外校或使用中如有判定不合格或无使用状态之仪器需登录于仪器设备管理总表，贴上停用证.5.10 使用管理5.10.1每次使用仪器设备之前,使用者须确认测量仪器是否在检定期限之内,并且依相对应之规定操作程序进行检测作业.5.10.2监视装置发生故障时应立即停止使用,由实验室确认后贴上托外检修且须经校验合格后登录于登录于仪器履历表，并贴上可使用证后方可继续使用.5.11仪器设备编号:5.11.1仪器设备的编号根据公司实际情况,计量器具编号的组成：XN-AB-CDE说明：“XN”：“希诺”的拼音缩写,“A”：计量器具类型代码；“B”：计量器具类别代码； “-”：间隔符；“CDE”：同种别计量器具的连续编号（编号从001开始，002，003，）。 5.11.2 仪器设备的分类：“A”位为仪器设备的不同类型的区别代码.长度 L 力学 F 热学 T 电学 E 时间频率 P“B”位为仪器设备同类型但不同种别的区别代码:a. 长度类游标类 1 螺旋类 2 指示表 3 其它 4b.力学 电子秤 1 台秤 2 砝码3 其它4 c.热学类 表类 1 温度计 2 其它3 d.电学 万用表1 其它 2 e.时间频率 秒表1 其它2 5.12仪器报废标准:5.12.1经送修后无法再检测者.5.12.2仪器精度偏移超出原精度规格者,无法鉴定降级使用.5.12.3仪器严重碰撞.发生上述原因:由使用单位填写,实验室经理审核,由公司最高主管或代理人批准后在将该项仪器撤销并于仪器履历表注明该仪器报废.5.13校验周期之订定与调整:5.13.1校验周期订定之条件:内外校仪器之检定周期应依使用频率及使用环境而定,并参考委校单位建议,必要时作适当之周期调整.5.13.2校验周期之调整:如有特殊状况,欲将检定周期调整须于仪器履历表注明其原因.5.14自校之管理:5.14.1如为自校仪器须于予以区别且须建立自校规范.5.14.2列入自校之仪器,其用以自校之标准器须经标准机构检定之合格设备且标准器的精度须精于被校准仪器,如无此标准,则检定之基准应予书面化.5.14.3依标准机构之合格设备检定或无标准依书面化检定状况依5.9标示作业管理.5.14.4 依5.4验收列管方式执行作业.5.14.5自校仪器须建立管理.5.15 监