产品质量先期策划控制程序(011A00).doc

1.1.目的为了反映顾客对产品的质量要求，规范公司在产品开发的质量策划阶段的各项活动内容，做到各阶段的质量活动均有程序可依，保证满足客户的要求。2.范围适用于顾客对本公司有ISO/TS16949要求的产品的质量先期策划控制活动的控制。3.术语和定义3.1 特殊特性：是指对安全和政府法规有显著影响，及对产品性能、装配、外观、可靠性等导致顾客满意程度有显著影响的特性。3.1.1 APQP小组必须识别特殊特性，并且：a)在控制计划中包含所有特殊特性（可包括产品特性和过程特性参数）；b)与顾客规定的定义和符号相一致（如果顾客有要求），必要时在公司内部对顾客的特殊特性含义进行宣贯或编制相关指导文件；c)制造过程流程图、FMEA、控制计划及作业指导书等文件中，必须标明顾客的特殊特性符号，或公司的等效符号或记号，包括对特殊特性有影响的过程步骤。4.职责4.1项目组负责产品开发和与顾客联系落实需求。4.2项目组负责将产品/零件PPAP的相关资料提交顾客进行批准。4.3各部门负责配合项目组执行顾客对PPAP的各种要求，并提供相关资料.目的为了反映顾客对产品的质量要求，规范公司在产品开发的质量策划阶段的各项活动内容，做到各阶段的质量活动均有程序可依，保证满足客户的要求。2.适用范围适用于顾客对本公司有ISO/TS16949要求的产品的质量先期策划控制活动的控制。3.术语和定义特殊特性：是指对安全和政府法规有显著影响，及对产品性能、装配、外观、可靠性等导致顾客满意程度有显著影响的特性。APQP小组必须识别特殊特性，并且：a)在控制计划中包含所有特殊特性（可包括产品特性和过程特性参数）；b)与顾客规定的定义和符号相一致（如果顾客有要求），必要时在公司内部对顾客的特殊特性含义进行宣贯或编制相关指导文件；c)制造过程流程图、FMEA、控制计划及作业指导书等文件中，必须标明顾客的特殊特性符号，或公司的等效符号或记号，包括对特殊特性有影响的过程步骤。4.职责4.1 APQP小组负责产品开发和与顾客联系落实需求。4.2 APQP小组负责将产品/零件PPAP的相关资料提交顾客进行批准。4.3 各部门负责配合项目组执行顾客对PPAP的各种要求，并提供相关资料。5.工作流程和内容：工作流程工作内容说明责任人使用表单A产品策划5.1APQP（产品先期质量策划及控制计划）实施程序及APQP小组的主要工作内容。5.1.1项目的概念输入或开发过程概念的输入。在既定的APQP范围经顾客指定或经过总经理确定，应开展APQP产品先期质量策划作业活动。5.1.2产品质量策划小组的成立。5.1.2.1对顾客提供的样品及相关技术资料、技术指标，技术部应填写 “顾客财产清单”并妥善保管。5.1.2.2总经理指令管理者代表组织建立该产品的APQP小组，成员由生产、技术、品管、进出口、采购、顾客代表等各职能部门主管组成。5.1.2.3必要时，请顾客和/或供应商代表参加。5.1.3产品质量策划小组职责与工作内容：a)与顾客进行充分沟通，掌握顾客的真实期望和需求。b)负责将客户需求进行输入与输出转化体现。c)负责组织制定产品质量进度计划并监督按计划实施。5.1.4APQP小组组长：APQP小组的组长由管理者代表指定或成员选出后由管理者代表批准。为了协调推动从生产开始的有关活动，可按阶段性产生负责人，生产前由制造部、技术部负责，试产（生产初始阶段）由车间负责。确定每一代表的作用和职责。确定顾客内部和外部（注：下一道工序就是顾客）。确定小组职能及小组成员，哪些人或分承包方应列入。确定顾客的要求。理解顾客的要求和期望。如：试验次数。确定所需要的来自顾客的帮助，如技术资料（规范）等。评定所提出的设计、性能要求和制造过程的可行性。确定成本、进度和应考虑的限制条件。确定文件化过程和形式。5.1 APQP（产品先期质量策划及控制计划）实施程序及APQP小组的主要工作内容。5.1.1 项目的概念输入或开发过程概念的输入。在既定的APQP范围经顾客指定或经过总经理确定，应开展APQP产品先期质量策划作业活动。5.1.2产品质量策划小组的成立。5.1.2.1对顾客提供的样品及相关技术资料、技术指标，技术部应填写 “顾客财产登记表”并妥善保管。5.1.2.2总经理指令管理者代表组织建立该产品的APQP小组，成员由制造生产、技术、品管、销售进出口、采购、顾客代表等各职能部门主管组成。5.1.2.2必要时，请顾客和/或供应商代表参加。5.1.3产品质量策划小组职责与工作内容：a)与顾客进行充分沟通，掌握顾客的真实期望和需求。b)负责将客户需求进行输入与输出转化体现。c)负责组织制定产品质量进度计划并监督按计划实施。5.1.4 APQP小组组长：APQP小组的组长由管理者代表指定或成员选出后由管理者代表批准。（为了协调推动从生产开始的有关活动，可按阶段性产生负责人，生产前由制造部、技术部负责，试产（生产初始阶段）由车间负责。）APQP小组部门负责人“顾客财产清单提供产品财产登记表”工作流程工作内容说明责任人使用表单A制订产品开发计划5.1.5 制定产品质量的进度计划。5.1.5.1“APQP时间进度表”：应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望等因素。5.1.5.2进度表必须包含的内容：a)涵盖所有成员，让所有成员都承担应有的责任；b)每一事项必须有“开始”与“完成”日期限制；5.1.5.3进度表必须经管理者代表审核批准后才能生效；一经生效，各成员必须严格按此进度表开展工作，保证进度完成率指标为100%。进度计划的完成率，作为该项目小组所有成员的绩效考核指标之一。5.1.5.4若管理者因为组织的成本或战略决策等因素需搁置此产品的设计和开发时，项目负责人应将该项目有关的所有资料依照“质量记录控制程序”的规定加以保存。5.1.5.5资料内容：公司生产类似产品的经验、类似产品质量信息、组织业务计划/营销策略、产品/过程基准、顾客输入，项目的设计目标、可靠性和质量目标、初始材料清单、初始过程流程图、产品/过程特殊特性初始清单。管理者代表项目负责人“APQP时间进度表”B样件制作5.1.6 产品保证计划和管理者支持5.1.6.1在这一时间，产品质量策划小组应提出生产设计的可行性、能否按预定时间以顾客可接受的价格付诸于生产、安装、服务，且适当地包含本公司可达成的顾客期望。“产品保证计划”中应包含对于本公司制造可行性与产品在预期产品中可能发生的成本等内容进行评估，未决议题应形成文件并提交给管理者，以获取其支持，并编写“产品保证计划”。5.1.6.2APQP小组应将质量策划的正式最新情况汇报给管理者或要求帮助，以保持其兴趣、承诺和支持。汇报频率可根据具体情况适当增加频次。5.2 项目的批准到样品完成制作阶段5.2.1产品质量策划小组的项目经过“管理者代表”批准后，针对新产品或部件、更改的部件，技术部应完成设计失效模式及后果分（DFMEA）、可制造性和装配设计、设计验证和设计评审、样件的控制计划、图纸、工程和材料规范等。失效模式及后果分析按“失效模式及后果分析控制办法”执行。APQP小组“产品保证计划”“DFMEA”“样件控制计划”工作流程工作内容说明责任人使用表单样件验证B样件验证制作B5.2.2 APQP小组对上述材料进行评审、分析并确定：a)新设备、工装和设施有无要求，并在进度表上增加这些内容。APQP小组及时向总经理提出资源配置申请，并确保在试生产前及时到位运行。b)产品/过程的特殊特性APQP小组应建立特殊特性清单，并体现在控制计划内。c)量具/试验设备要求APQP小组应确定项目所需的量具/试验设备，并在进度表上增加这些内容，监督进展过程，保证所要求的进度。d)APQP小组应做出新产品的设计可行性承诺（顾客设计也不排除评审设计工作内容说明可行性的义务），确保提出的设计能按期、按顾客可接受的价格与质量付诸制造、装配、试验、包装和足够数量的交付，并将未决事宜提交“管理者代表”批准和支持。完整的“小组可行性承诺”必须要确认工装、设施、设备有效性策划的内容已经完成，见“设施和设备管理程序”、“工装模具控制程序”。5.2.3技术部负责试制过程必须的工装设计、技术服务、样件验证规范、图样和工程更改等；负责样件试制过程中的工装制造、组织自制件的试制生产、组织实施新设备、工装、设施等样件制造必须的准备；采购科负责相关材料、外购（外协）件等采购；品质部负责组织实施量具、试验设备要求、样件试验检验工作、编制试验检验报告。5.2.4根据顾客要求，销售部将样件、顾客要求的文件提交顾客，供顾客确认。产品质量策划小组APQP小组“小组可行性承诺产品保证计划”送顾客确认CB工作流程5.3从样品完成制作到试产阶段各部门按“APQP时间进度表”完成以下内容:5.3.1包装标准/规范 顾客通常会有包装标准/规范并将其体现到产品包装规范中去。如顾客没有提供标准/规范，则包装应保证产品使用时的完整性。工作内容说明销售部制造部技术部品质部责任人采购科“APQP时间进度表”使用表单工作流程工作内容说明责任人使用表单过程设计CB5.3.2 产品/过程质量体系评审产品质量策划小组可要求本公司经过ISO/TS16949培训合格的评审人员组织对该项策划中的类似产品、过程加以评审。审查小组需确保生产产品所需的任何额外的控制和程序上的更改都应在质量体系手册中予以体现，并且还应包括在制造控制计划中。可使用“产品/过程质量检查表”进行评价。5.3.3产品质量策划小组在审查小组完成类似产品的评估后，可参考APQP手册中的“产品/过程质量检查表”进行确认，若项目阶段负责人或领导人认定有再执行审查产品或过程的必要时，审查小组应针对所提出的不符合项目进行验证。5.3.4 过程流程图技术部应系统地显示现有的或提出的过程流程，它可用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。流程图有利于分析总的过程,而不是过程的单个步骤。当进行PFMEA控制计划时，流程图有助于产品质量策划小组将注意力集中在过程上。产品质量策划小组进行评审工作时，应参阅过程流程图。5.3.5 场地平面布置图为了确定检测点的可接受性，目视辅具的应用和不合格品的存放区，技术部应会同态加以分析，并且动态分析的结果应能证明所有的材料流程都要和“过程流程图”或“试生产控制计划”相协调。产品质量策划小组进行评价时，可参阅车间平面布置图。5.3.6技术部完善工装模具设计，品质部完善检具、试验设备等开发工作，制造部完善供方开发工作。APQP小组“产品/过程质量检查表”“PFMEA”DB5.4 试生产活动到生产活动前阶段进入该阶段的准备活动，制造部、技术部可确认样件的生产能力已经具备，可以准备生产，并且以下列资料说明生产活动的可行性:5.4.1过程失效模式及后果分析（PFMEA）PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行，它是对新的/修改的过程的一种规范化的评审和分析；是对新的/修改的产品项目潜在的过程问题进行预防、控制或监控。PFMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新。详细作业内容请参考失效模式及后果分析。产品质量策划小组可使用 “过程FMEA检查表”协助进行其评价工作。APQP小组“过程FMEA检查表”工作流程工作内容说明责任人使用表单小批量试制DB5.4.2试生产控制计划5.4.2.1技术人员应使用过程流程图以及类似产品的生产经验编制试生产控制计划以及生产的控制计划，试生产控制计划的内容可以与生产控制计划相符。试生产控制计划应包括正式生产过程生效前实施的附加产品/过程控制计划。试生产控制计划的目的是为了抑制初期生产运行过程中出现潜在不符合要求的情形。例如：a)增加检验次数；b)增加生产过程中的检查和最终检验次数；c)统计评价；d)增加审核（使用 “控制计划检查表”）；5.4.2.2APQP小组在试生产时关于零组件基准的重要特性和产品重要特性的工程能力实行可能性调查，向管理者代表或总经理报告并取得确认。5.4.3制造部、技术部组织编制过程指导书、包装规范、MSA计划、初始过程能力研究计划。制造部技术部品质部“控制计划检查表”小批量验证5.4.4试生产应采用正式生产设备、工装、仪器、环境（包括生产操作者）和循环时间，试生产最小数量通常由顾客设定，但生产质量策划小组可以决定超额试生产数量。试生产的产品用来进行如下工作：a)初始过程能力研究；试生产能力（Cpk）；b)测量系统评价；c)过程评审；生产确认试验； d)生产件的批准；e)包装评价；f)生产控制计划；g)质量策划认定。详细的作业内容请参考手册产品质量先期策划和控制。制造部技术部品质部“控制计划检查表”产品和过程确认EB5.5APQP组织成员应对有关产品的重要特性确认结果。APQP小组在试生产时，对关于零部件基准的重要特性的工程能力实行可能性调查分析，其结果予以记录，在各成员签名后，并向领导人报告及接受审查。5.6初始过程能力如果足够，制造部、技术部、品质部、销售部以及有关部门应完成APQP的所有资料，销售部与顾客进行生产的正式确认。若顾客的订单已经下达，则技术部应依照顾客的指定要求对生产前所交付的产品进行适当的标识并做好记录。制造部技术部品质部销售部“产品和过程确认结果报告”C5.4.1.2试生产控制计划a)技术人员应使用过程流程图以及类似产品的生产经验编制试生产控制计划以及生产的控制计划，试生产控制计划的内容可以与生产控制计划相符。试生产控制计划应包括正式生产过程生效前实施的附加产品/过程控制计划。试生产控制计划的目的是为了抑制初期生产运行过程中出现潜在不符合要求的情形。例如：增加检验次数；增加生产过程中的检查和最终检验次数；统计评价；增加审核（使用 “控制计划检查表”）；b)APQP小组在试生产时关于零组件基准的重要特性和产品重要特性的工程能力实行可能性调查，向管理者代表或总经理报告并取得确认。5.4.1.3制造部、技术部组织编制过程指导书、包装规范、MSA计划、初始过程能力研究计划。5.4.1.4试生产应采用正式生产设备、工装、仪器、环境（包括生产操作者）和循环时间，试生产最小数量通常由顾客设定，但生产质量策划小组可以决定超额试生产数量。试生产的产品用来进行如下工作：a)初始过程能力研究；试生产能力（Cpk）；b)测量系统评价；c)过程评审；生产确认试验； d)生产件的批准；e)包装评价；f)生产控制计划；g)质量策划认定。详细的作业内容请参考手册产品质量先期策划和控制。制造部技术部品质部5.5APQP组织成员应对有关产品的重要特性确认结果。APQP小组在试生产时，对关于零部件基准的重要特性的工程能力实行可能性调查分析，其结果予以记录，在各成员签名后，并向领导人报告及接受审查。5.6初始过程能力如果足够，制造部、技术部、品质部、销售部以及有关部门应完成APQP的所有资料，管理者代表与顾客进行生产的正式确认。若顾客的订单已经下达，则技术部应依照顾客的指定要求对生产前所交付的产品进行适当的标识并做好记录。最经济的、可靠的加工手段ED产品质量策划小组“产品/过程质量检查表”工作流程 论制分析和使用管理帷幄QPX、资料和记录（若对生产件批准的必要性有任何疑问，项目薄用mng薄达ng工作内容说明责任人使用表单PPAP收集与批准EB5.7 对公司提交给顾客批准的生产件，其所要求的内容/项目（需要保存所提交的PPAP资料）应根据顾客确定的生产件提交批准等级进行保存和提交下述项目/内容的文件、资料和记录（若对生产件批准的必要性有任何疑问，APQP小组负责人应与负责顾客零件批准部门的联系以消除疑问）。当顾客有特殊要求时，项目组必须有与所适用的顾客特殊要求相符合的记录5.8项目组根据所制作的PPAP资料进行整理和评审，经项目组审查后，呈报公司领导核准；5.8.1 生产件批准提交等级：项目组必须按顾客要求的等级，提交该等级规定的所有项目和/或记录；如果顾客负责产品批准部门没有其它提交等级的明确规定，则公司必须使用等级3进行全部提交。提交的等级分别如下：等级1向顾客提交批准保证书（对指定的外观项目，还应提交一份外观件批准报告）。等级2 向顾客提交保证书和生产件样本及有限的支持数据等级3 向顾客提交保证书和生产件样本及完整的支持数据。等级4 只向顾客提交保证书和顾客规定的其它要求。等级5 公司自己保留保证书、生产件样本和完整的支持数据以供评审。每一等级提交的详细要求见（附件一、保存/提交要求表）。销售部技术部“PPAP提交资料”顾客认可5.8.2顾客对提交PPAP批准的结果：有关部门在未接到顾客对生产件批准前，不按批量发运其产品。5.8.2.1完全批准：公司提交给顾客批准的零件或材料满足顾客所有的规范和要求，公司可根据顾客计划部门的安排进行批量生产并发运产品。5.8.2.2临时批准：公司提交给顾客批准的生产件在有限的时间或零件数量的前提下，允许公司运送顾客生产需要的产品或材料。5.8.2.3拒收：从公司批量产品中提交出的样品和配备文件不符合顾客的要求；顾客没有同意延长临时批准，则公司不能再发运产品。销售部技术部“PPAP提交资料”FB批量生产5.9制造部、技术部应确保在进入生产后的产品，按“过程控制程序”执行。工作流程工作内容说明责任人使用表单反馈/改进提高FG5.10 反馈、评定和纠正措施5.10.1 减少变差使用控制图和其他统计技术应用作为识别过程变差的工具，分析和纠正措施应用来减少变差。要做到持续地改进，不仅需要注意变差的特殊原因，还要了解共同原因并减少这些变差，可参考“数据分析和使用控制管理程序”进行。5.10.2 顾客满意总经理应明了整个产品或服务详细的策划活动和所显示的过程能力并不是总是能保证顾客满意。为了达到顾客持续满意，公司和顾客应通力合作以进行必要的改进来纠正缺陷。公司请顾客共同参与，可以帮助评价产品质量策划计划工作的有效性，可参考“顾客满意度评价程序”。5.10.3 交付和服务在质量策划的交付和服务阶段，公司和顾客要继续进行合作以解决问题并持续改进。对于顾客的备件和服务操作也同样要考虑其质量、价格和交付，可参考“产品防护控制程序”、“服务控制程序”进行。5.11该项产品APQP小组在生产初次生产过程评审终了，并制定“生产控制计划”，作为过程控制依据，该控制计划可适用于产品或工艺类似的产品。批量“生产控制计划”转交制造部、技术部等相关部门总经理APQP小组销售部制造部技术部“生产控制计划控制计划检查表”工作流程工作内容说明责任人使用表单A确定每一代表的作用和职责。确定顾客内部和外部（注：下一道工序就是顾客）。确定小组职能及小组成员，哪些人或分承包方应列入。确定顾客的要求。理解顾客的要求和期望。如：试验次数。确定所需要的来自顾客的帮助，如技术资料（规范）等。评定所提出的设计、性能要求和制造过程的可行性。确定成本、进度和应考虑的限制条件。确定文件化过程和形式。B制定产品开发计划5.1.5 制定产品质量的进度计划。5.1.5.1“APQP时间进度表”：应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望等因素。5.1.5.2进度表必须包含的内容：a)涵盖所有成员，让所有成员都承担应有的责任；b)每一事项必须有“开始”与“完成”日期限制；5.1.5.3进度表必须经管理者代表审核批准后才能生效；一经生效，各成员必须严格按此进度表开展工作，保证进度完成率指标为100%。进度计划的完成率，作为该项目小组所有成员的绩效考核指标之一。5.1.5.4若管理者因为组织的成本或战略决策等因素需搁置此产品的设计和开发时，项目负责人应将该项目有关的所有资料依照“质量记录管理程序”的规定加以保存。5.1.5.5资料内容：公司生产类似产品的经验、类似产品质量信息、组织业务计划/营销策略、产品/过程基准、顾客输入，项目的设计目标、可靠性和质量目标、初始材料清单、初始过程流程图、产品/过程特殊特性初始清单。管理者代表项目负责人“APQP时间进度表”工作流程工作内容说明责任人使用表单样件制作B5.1.6 产品保证计划和管理者支持5.1.6.1 在这一时间，产品质量策划小组应提出生产设计的可行性、能否按预定时间以顾客可接受的价格付诸于生产、安装、服务，且适当地包含本公司可达成的顾客期望。“产品保证计划”中应包含对于本公司制造可行性与产品在预期产品中可能发生的成本等内容进行评估，未决议题应形成文件并提交给管理者，以获取其支持，并编写“产品保证计划”。5.1.6.2 APQP小组应将质量策划的正式最新情况汇报给管理者或要求帮助，以保持其兴趣、承诺和支持。汇报频率可根据具体情况适当增加频次。产品质量策划小组APQP小组“产品保证计划”C符合顾客要求样件的验证5.2 项目的批准到样品完成制作阶段5.2.1 产品质量策划小组的项目经过“管理者代表”批准后，针对新产品或部件、更改的部件，制造部、技术部应完成设计失效模式及后果分析（DFMEA）、可制造性和装配设计、设计验证和设计评审、样件的控制计划、图纸、工程和材料规范等。失效模式及后果分析按“失效模式及后果分析控制办法”执行。5.2.2 APQP小组对上述材料进行评审、分析并确定：a)新设备、工装和设施有无要求，并在进度表上增加这些内容。APQP小组及时向总经理提出资源配置申请，并确保在试生产前及时到位运行。b)产品/过程的特殊特性APQP小组应建立特殊特性清单，并体现在控制计划内。c)量具/试验设备要求APQP小组应确定项目所需的量具/试验设备，并在进度表上增加这些内容，监督进展过程，保证所要求的进度。d)APQP小组应做出新产品的设计可行性承诺（顾客设计也不排除评审设计产品质量策划小组APQP小组制造部技术部采购科部“小组可行性承诺”“失效模式及后果分析控制办法”工作流程工作内容说明责任人使用表单C可行性的义务），确保提出的设计能按期、按顾客可接受的价格与质量付诸制造、装配、试验、包装和足够数量的交付，并将未决事宜提交“管理者代表”批准和支持。完整的“小组可行性承诺”必须要确认工装、设施、设备有效性策划的内容已经完成，见“设施和设备管理程序”、“工装模具管理程序”。5.2.3制造部、技术部负责试制过程必须的工装设计、技术服务、样件验证规范、图样和工程更改等；负责样件试制过程中的工装制造、组织自制件的试制生产、组织实施新设备/工装/设施等样件制造必须的准备；采购科部负责相关材料、外购（外协）件等采购；品质部负责组织实施量具/试验设备要求、样件试验检验工作、编制试验检验报告。5.2.4 根据顾客要求，销售业务部将样件、顾客要求的文件提交顾客，供顾客确认。制造部技术部品质部送顾客确认5.3 从样品完成制作到试生产阶段各部门按“APQP时间进度表”完成以下内容：5.3.1 包装标准/规范顾客通常会有包装标准/规范并将其体现到产品包装规范中去。如顾客没有提供标准/规范，则包装应保证产品使用时的完整性。销售部各部门“APQP时间进度表”ED最经济的、可靠的加工手段5.3.2 产品/过程质量体系评审产品质量策划小组可要求本公司经过ISO/TS16949培训合格的评审人员组织对该项策划中的类似产品、过程加以评审。审查小组需确保生产产品所需的任何额外的控制和程序上的更改都应在质量体系手册中予以体现，并且还应包括在制造控制计划中。可使用 “产品/过程质量检查表”进行评价。产品质量策划小组“产品/过程质量检查表”工作流程工作内容说明责任人使用表单过程设计ED5.3.3 产品质量策划小组在审查小组完成类似产品的评估后，可参考APQP手册中的“产品/过程质量检查表”进行确认，若项目阶段负责人或领导人认定有再执行审查产品或过程的必要时，审查小组应针对所提出的不符合项目进行验证。5.3.4 过程流程图制造部、技术部应系统地显示现有的或提出的过程流程，它可用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。流程图有利于分析总的过程,而不是过程的单个步骤。当进行PFMEA控制计划时，流程图有助于产品质量策划小组将注意力集中在过程上。产品质量策划小组进行评审工作时，应参阅过程流程图。5.3.5 场地平面布置图为了确定检测点的可接受性，目视辅具的应用和不合格品的存放区，技术部应会同态加以分析，并且动态分析的结果应能证明所有的材料流程都要和“过程流程图”或“试生产控制计划”相协调。产品质量策划小组进行评价时，可参阅车间平面布置图。5.3.6 制造部、技术部完善工装模具设计，品质质量部完善检具、试验设备等开发工作，提交制造部、技术部、采购科部实施。采购供应科部完善供方开发工作。产品质量策划小组制造部技术部F5.4 试生产活动到生产活动前阶段5.4.1 进入该阶段的准备活动，制造部、技术部可确认样件的生产能力已经具备，可以准备生产，并且以下列资料说明生产活动的可行性：制造部技术部工作流程工作内容说明责任人使用表单G小批量试制F（1）过程失效模式及后果分析（PFMEA）PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行，它是对新的/修改的过程的一种规范化的评审和分析；是对新的/修改的产品项目潜在的过程问题进行预防、控制或监控。PFMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新。详细作业内容请参考失效模式及后果分析。产品质量策划小组可使用 “过程FMEA检查表”协助进行其评价工作。（2）试生产控制计划a) 技术人员应使用过程流程图以及类似产品的生产经验编制试生产控制计划以及生产的控制计划，试生产控制计划的内容可以与生产控制计划相符。试生产控制计划应包括正式生产过程生效前实施的附加产品/过程控制计划。试生产控制计划的目的是为了抑制初期生产运行过程中出现潜在不符合要求的情形。例如： 增加检验次数； 增加生产过程中的检查和最终检验次数； 统计评价；增加审核（使用 “控制计划检查表”）；b) APQP小组在试生产时关于零组件基准的重要特性和产品重要特性的工程能力实行可能性调查，向管理者代表或总经理报告并取得确认。（3）制造部、技术部组织编制过程指导书、包装规范、MSA计划、初始过程能力研究计划。制造部技术部APQP小组“过程FMEA检查表”工作流程工作内容说明责任人使用表单产品和过程确认G小批量验证（4）试生产应采用正式生产设备、工装、仪器、环境（包括生产操作者）和循环时间，试生产最小数量通常由顾客设定，但生产质量策划小组可以决定超额试生产数量。试生产的产品用来进行如下工作：a) 初始过程能力研究；试生产能力（Cpk）；b) 测量系统评价；c) 过程评审；生产确认试验； d) 生产件的批准；e) 包装评价；f) 生产控制计划；g) 质量策划认定。详细的作业内容请参考手册产品质量先期策划和控制计划。APQP小组制造部技术部“控制计划检查表”H产品和过程确认（5）APQP组织成员应对有关产品的重要特性确认结果。APQP小组在试生产时，对关于零部件基准的重要特性的工程能力实行可能性调查分析，其结果予以记录，在各成员签名后，并向领导人报告及接受审查。（6）初始过程能力如果足够，制造部、技术部、品质部、采购科部、销售部以及有关部门应完成APQP的所有资料，管理者代表与顾客进行生产的正式确认。若顾客的订单已经下达，则技术部应依照顾客的指定要求对生产前所交付的产品进行适当的标识并做好记录APQP小组制造部技术部相关部门6相关文件及记录工作流程工作内容说明责任人使用表单IPPAP收集与批准H5.7 对公司提交给顾客批准的生产件，其所要求的内容/项目（需要保存所提交的PPAP资料）应根据顾客确定的生产件提交批准等级进行保存和提交下述项目/内容的文件、资料和记录（若对生产件批准的必要性有任何疑问，项目组负责人应与负责顾客零件批准部门的联系以消除疑问）。当顾客有特殊要求时，项目组必须有与所适用的顾客特殊要求相符合的记录5.8项目组根据所制作的PPAP资料进行整理和评审，经项目组审查后，呈报公司领导核准；5.8.1 生产件批准提交等级：项目组必须按顾客要求的等级，提交该等级规定的所有项目和/或记录；如果顾客负责产品批准部门没有其它提交等级的明确规定，则公司必须使用等级3进行全部提交。提交的等级分别如下：等级1-只向顾客提交批准保证书（对指定的外观项目，还应提交一份外观件批准报告）。等级2-向顾客提交保证书和生产件样本及有限的支持数据。等级3-向顾客提交保证书和生产件样本及完整的支持数据。等级4-只向顾客提交保证书和顾客规定的其它要求。等级5-公司自己保留保证书、生产件样本和完整的支持数据以供评审。每一等级提交的详细要求见（附件一、保存/提交要求表）。工作流程工作内容说明责任人使用表单I顾客认可5.9.2 顾客对提交PPAP批准的结果：有关部门在未接到顾客对生产件批准前，不按批量发运其产品。5.9.2.1完全批准：公司提交给顾客批准的零件或材料满足顾客所有的规范和要求，公司可根据顾客计划部门的安排进行按批量发运产品。5.9.2.2临时批准：公司提交给顾客批准的生产件在有限的时间或零件数量的前提下，允许公司运送顾客生产需要的产品或材料。5.9.2.3拒收：从公司批量产品中提交出的样品和配备文件不符合顾客的要求；