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四联方案根除幽门螺杆菌的治疗评价【摘要】 目的 从疗效和药物经济学两方面观察质子泵抑制剂(PPIs)四联1周疗法与2周疗法的临床疗效药物评价。方法 96例幽门螺杆菌阳性的慢性胃炎患者随机分为两组,给予奥美拉唑20mg,胶体果胶铋100mg,克拉霉素500mg,甲硝唑400mg组成的四联每日2次,疗程分别为1周和2周。结果 1周疗法幽门螺杆菌(H.pylori)根除率与2周疗法比较,两组差异无显著性(P0.05)。结论 2周疗法的Hpylori根除率较1周疗法并未显示出明显优势,且1周疗法费用相对低廉,值得推广。 【关键词】 幽门螺杆菌感染;四联药物治疗质子泵抑制剂、克拉霉素、甲硝唑或替硝唑组成的三联疗法为根除幽门螺杆菌(H.pylori)的经典方案之一,已在临床上广泛地运用。但由于近年来H.pylori对一些抗生素的耐药率逐年增加,三联方案疗效也逐渐下降。在幽门螺杆菌感染处理的当前观念Maastricht III(2005)共识报告中指出:如可获得鉍剂,含鉍剂的四联疗法也可作为治疗的首选1。本研究主要观察含有鉍剂和质子泵抑制剂的四联疗法的1周与2周疗程的临床疗效。1 资料与方法 1.1 研究对象 观察对象为我院门诊就诊患者;符合以下条件:年龄1870岁;用药前1周未使用抗生素、铋剂、PPI或H2受体拮抗剂;胃镜检查病理活检明确证实慢性胃炎。所有病人治疗前经14C呼气试验及内镜在胃窦取活检标本3块行HE染色,两项试验均H.pylori阳性方纳入试验。排除标准:(1)严重心、肝、肾及恶性肿瘤患者;(2)妊娠或哺乳期妇女;(3)对该药过敏者。向患者说明服药方法、目的、意义等,入组前取得知情同意。所有病人均为第一次接受抗幽门螺杆菌治疗。 1.2 方法 96例患者随机分为两组。A组48例:奥美拉唑20mg(洛赛克,阿斯利康公司)、胶体果胶铋100mg、克拉霉素500mg、甲硝唑400mg组成的四联,每日2次,服药1周;B组48例:上述组成的四联每日2次,疗程2周。 1.3 疗效评价 每组患者治疗结束48周时采用14C尿素呼气试验,阴性视为Hpylori根除。从服药第1天至服药结束时观察症状改善情况。 1.4 统计学方法 各治疗组计数资料采用2检验进行。2 结果 96例中有90例完成试验,6例未完成试验者, A组1例失访,B组2例失访;B组1例因服药第3天出现明显恶心、食欲减退停药, 2例因服药1周出现明显恶心、中上腹不适停药,3例患者停药后12天不适症状均消失;两种方案均明显改善患者的腹痛、反酸、烧心等症状。 H.pylori根除率A方案为89.36%(4247),B方案为90.69%(3943):两组差异无显著性,P0.05。B方案比A方案多服药1周,但根除H.pylori疗效与周疗法的A方案相比优势并不明显。而且A方案疗程短,药费相对低廉,有较好的费用疗效比。3 讨论 20余年的研究已证明,幽门螺杆菌感染在我国日趋增加,发达国家的成人感染率<15%,而不发达国家可高达90%100%。幽门螺杆菌感染与上消化道疾病密切相关,它可以引起消化性溃疡、胃黏膜相关组织(MALT)淋巴瘤、慢性胃炎以及功能性消化不良2。因此根除H.pylori已成为消化性溃疡、胃MALT淋巴瘤和组织学提示有严重病变的胃炎疾病的主要治疗方法之一3。H.pylori可导致胃黏膜上皮细胞的增殖,对感染者进行根除H.pylori治疗后,发现细胞增殖速度接近或恢复正常4。根除H.pylori不仅可减少消化性疾病的发病,而且可明显降低溃疡的复发率5。国际上有关共识意见认为,理想的根除方案应符合以下条件2:(1)根除率达到80%以上;(2)简单、耐受性和依从性好;(3)有成本-效益优势。而且推荐证实治疗后H.pylori根除的第一线诊断试验为尿素酶呼吸试验(UBT)3。根除H.pylori的方案较多,选择既简单有效又相对价廉的方案一直是研究的热点。本研究比较分析了奥美拉唑、胶体果胶铋、克拉霉素、甲硝唑组成的四联方案1周疗法与2周疗法的疗效。结果显示:PPI加铋剂组成的四联疗法有较高的H.pylori根除率, 1周疗法的根除率达到89.36%,2周疗法的根除率达到90.69%,两种方案H.pylori的根除率差异无显著性, 说明2周疗法H.pylori根除率较周疗法并未显示出明显优势,且2周服药疗程使病人依从性明显下降,而1周疗法费用相对低廉,有较好的费用疗效比,值得推广。【参考文献】 1 幽门螺杆菌感染处理的当前观念-Maastricht III共识报告.胃肠病学,2007,12(3):159-161.2 幽门螺杆菌若干问题的共识意见. 中华消化杂志,2000,20(2):117-118.3 Mafertheiner P,Megraud F,OMorain C,et al.Current concepts in the management of Helicobacter pylori infection-the Maastricht 2-2000 Consensus Report.Aliment Pharmacol Ther,2002,16(1):167-180.4 Rollan A,Ciancaspero R,Fuster F,et al.The long-term reinfection rate and the course of duodenal ulcer disease after eradication of Helicobacter pylori in
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