规范中药饮片名称的合理性与必要性.doc

规范中药饮片名称的合理性与必要性【关键词】 饮片；药剂学管理中药饮片是执业医师防治疾病的药品之一和中成药生产的主要原料。其名称是否规范关系到医患用药的安全和疗效，关系到中成药的质量和药品生产、经营企业的信誉，关系到中医药事业的发展和进步。因此，必须予以足够的重视。1 规范中药饮片名称的合理性 中药饮片是中医药宝库中的精髓，是中药商品特有的一种形态，是执业医师辨证施治、防治疾病的主要药品，是制备中成药的主要原料。作为特殊商品4种特殊性之一的质量控制严格性要求其名称必须规范。1.1 规犯中药饮片名称，充分体现了药品的真实性 中药饮片源于植物、动物、矿物的某一部分或其制品1，不同品种的中药饮片性状不同，疗效有别。同一品种不同部位或不同的炮制品的中药饮片的性状特征、有效成分和功能主治也有所不同。因此，规范中药饮片名称，充分体现了药品的真实性。如中华人民共和国药典将黄芪与炙黄芪、葛根与粉葛、五味子与南五味子分名而列2。符合各药品的实际情况，体现了其品种、名称、药理、性味功效的真实性。1.2 规范中药饮片名称，维护了生产、经营企业的合法性 药品生产质量管理规范（GMP）第五章 “物料”项下第39条规定：“药品生产所用的物料，应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。”3中华人民共和国药品管理法第三章18条规定：“药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销纪录。购销记录必须注明药品的通用名称”4药品标准中所用的中药饮片的名称即通用名称，是饮片的正名。药品生产、经营企业在配制制剂、采购销售、展柜陈列、处方调配等活动中应用饮片正名才是合法的。这样，不仅保证了购药方的利益，同时也维护了企业和医疗机构的利益。1.3 规范中药饮片名称，保证了用药的正确、安全和有效性 中华人民共和国卫生部处方管理办法第二章第4条规定：“药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范 ”对于中药饮片来讲，使用规范的药品中文名称，就是使用其通用名称，以保证处方调配用药和中成药生产原料的正确和患者用药的安全和疗效。如用于泻下的生大黄，不可简写为大黄；用于补肾的浮海石，不可简写为浮石等等，以免影响治疗或产生其它问题。2 规范中药饮片的名称的必要性 中药饮片名称的混乱严重影响了中药商品市场的流通和药品质量。规范中药饮片的名称对解决中药饮片品种的混乱，促使企业标准化生产和保证人民用药安全都是十分必要的。2.1 规范中药饮片的名称，是解决中药饮片真伪混淆、品种混乱、完善药品质量标准的必要 由于历史遗留的地方习惯用药和中药饮片中同物异名、异物同名问题的存在和学科间衔接不紧密，中药饮片标准不统一等原因5，中药饮片品种混乱，真伪混淆情况较为严重6，中药饮片名称不规范，标准不统一是其主要原因之一。现行的“中华人民共和国药典收载的中药，一般采用的是药典法定名称，药典未收载的采用全国通用名称并参照古本草的正名及古医方中的常用名称，力求简明”7的做法不利于中药饮片名称的规范化。必须予以改变，做到一药一名一标准是解决问题的关键。也是完善药品质量标准，避免中药饮片同物异名、异物同名问题，确保正确安全用药的需要。2.2 规范中药饮片名称，是促使企业标准化生产、经营的必要 由于中药饮片名称的不规范，药品生产企业存在同一品种生产工艺各行其是或中成药配方中应投的中药饮片投入药材，经营企业存在同一品种品别不分的现象，如将半夏名为制半夏，将关黄柏名为黄柏等。规范中药饮片名称，可促使生产企业标准化生产，做到一药一名，生制有别，规范药品经营行为，做到药品各是其名，各行其效，名副其实，疗效可靠。2.3 规范中药饮片名称，是正确用药，保证药品质量，提高药品疗效的必要 中药调剂是遵照处方将中药饮片及其制剂调配成临床用药所需药剂，供患者应用的操作技术8，是药品作用于患者的重要一环。中药饮片名称的不规范致使中药饮片调剂中存在同一药名的饮片付于不同药品的现象。如将败酱草付于北败酱，将大蓟付于小蓟甚至将不同品别的饮片付于同一药品。如将生白术作土白术、炒白术应付，将红狼毒作狼毒应付等1。直接影响了中药调剂质量和临床疗效，甚至发生医疗事故。规范中药饮片名称，做到一药一名，品别明确，可避免上述现象的发生，提高药品质量，保证药品疗效。总之，中药饮片名称规范是完善、提高药品质量标准，保证中药质量和疗效，有利于企业发展、医疗机构声誉和中医药生存的需要，必须予以足够的重视，加速实施的步伐，统一药品名称，做到“药不重名惠万家9”，以适应人民用药和中医药事业发展的客观需求。【参考文献】 1 孔增科，熊南燕，傅正良，等.易混淆中药品种辨析与临床应用M.天津：天津科技翻译出版公司，2007：6,13-14.2 国家药典委员会. 中华人民共和国药典：一部M.北京：化学工业出版社，2005：212-213，233，203，44，169.3 国家药品监督管理局办公室. 药品监督管理政策法规汇编（一）M. 北京：中国医药科技出版社，2000：287.4 郑筱萸，徐玉麟.中华人民共和国药品管理法学习辅导M. 北京：中国法制出版社，2001：46.5 孔增科，郭明，张伟. 中药饮片商品的现状与教材内容的合理设置J.中国药事，2008，22（2）：158-160.6 国家中医药管理局中华本草编委会.中华本草M.上海：上海科学技术出版社，1999：92-9