工程设计变更管理办法.doc

编订者职位日期审核者职位日期批准者职位日期修订控制版本修订简介生效日期批准者A/0初版发行1.0 目的：制定此过程控制产品设计、材料代用等工程问题的更改，确保新的设计过程、材料、作业方式、库存材料及新材料的正确取得，以优质的产品质量获取客户的信赖。2.0 范围：此程序适用于公司的产品、材料特性、制造作业流程、检测方法及包装方式等有需要更改或要求改善之事件。3.0 定义：工程变更（ECN）：适用于生产技术及工艺的更改，由工程部执行与发放。设计变更（DCN）：适用于产品结构、电气性能、安规、零件代用、成本降低的更改，由研发部执行与发放。工程变更申请（ECR）：适用于提出工程更改之部门，工程/品质/生产/采购/PMC。PMC：生产物控部。4.0 职责：4.1工程更改需求(ECR)的提出。 -工程/品质/生产/采购/PMC/市场4.2 设计更改的执行与设计更改通知(DCN)的发放。 -研发部4.2 工程更改的执行与工程更改通知(ECN)的发放。 -工程部 4.3 工程更改的改善效果跟进。 -品质部4.4 批准工程更改需求(ECR)。 -申请部门主管4.5 批准工程更改需求(ECR)及工程更改通知(ECN) 。 -研发/工程/品质/生产/采购/PMC/市场5.0 程序：5.1 更改时机： 5.1.1 客户提出更改需求时：由市场部于“ECR”单上填写更改原因，及提供更改需求数据或样品。 5.1.2 质量需求更改工艺时：检验员/生产相关人员若发现工艺失控，(不良率过高)即填写“品质异常单”，由品质部主管协调工程部人员来取技术上的改进措施。 5.1.3 质量需求修改产品时：市场部收到客户投诉或品质部及工程部门发现产品异常，经研究属产品本身设计或物料材质偏差，即由申请单位填写“ECR”表明需求。5.1.4 产品更改设计提高竞争力时：因市场需求增强产品技术性能而更改时，由 市场部提出ECR。 5.1.5 使用新物料代用：因物料缺乏需采用新物料代用或设备更新时，由采购部提出更改ECR。 5.2 主导部门5.2.1 涉及结构及性能更改时：由研发部主导，测试工程师验证，研发部执行并发出DCN，研发/工程/品质/生产/采购/PMC/市场部门确认。 5.2.2 涉及生产技术及工艺的更改，由工程部执行并发出ECN，研发/工程/品质/生产/采购/PMC/市场部门确认。 5.2.3 涉及新材料代用的更改，由研发部主导，工程/品质/生产/采购/PMC/市场部门确认。5.3 所有DCN/ECN/ECR均应得到研发/工程/品质/生产/采购/PMC/市场部门确认审批后方可执行，如有争议由总经理批准；DCN/ECN/ECR应明确更改的特征、有关的产品、材料的识别方法及支持更改的参考文件等。 5.4 对涉及安全规格更改或更改可能影响安全规格的，由研发部报请安全机构批准，无需报批的工程更改由更改工程师在DCN中备注。 5.5 相关部门根据DCN/ECN/ECR采取适当的措施应包括(但不限)： 5.5.1 品质部-品质控制规格及检验方式的更改。 5.5.2 工程/生产部-工艺文件、生产方式、设备、工具和生产线规划及更改。 5.5.3 PMC/采购部-物料供给时间计划表的更改，新/旧材料的标识、隔离与处理等。 5.5.6 市场部-更改产品的推广途径及客户信息反馈。6.0 相关文件：6.1 设计更改DCN6.2 工程更改ECN 6.2 文件图纸更改报告 6.3 纠正和