仙方活命饮加味治疗寻常型银屑病的疗效观察.doc

仙方活命饮加味治疗寻常型银屑病的疗效观察【关键词】 ,银屑病 银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病，发病率较高，病程缓慢，易反复发作，难以根治。2002年9月2005年9月，笔者跟从导师名老中医欧阳恒教授临床，观察到仙方活命饮加味治疗血瘀型寻常型银屑病有着满意疗效，现报告如下。 1 临床资料 1.1 一般资料 全部病例均为门诊患者。参照中药新药临床研究指导原则中关于寻常型银屑病的诊断标准1；中医辨证依据国家中医药管理局颁布的中医病证诊断疗效标准2进行。治疗组50例中，男32例，女18例;年龄960岁，平均（21.213.4）岁;病程1个月7年，平均（3.51.1）年。皮损形态：点滴型20例，斑块型30例。皮损分布：头皮部43例，躯干部45例，四肢40例。对照组50例，男31例，女19例;年龄658岁，平均（42.1516.23）岁；病程1个月6年，平均（13.5811.24）年。皮损类型：点滴型30例，斑块型20例。皮损分布：头皮部43例，躯干部41例，四肢42例。两组性别、年龄、病程和皮损形状比较，差异无显著性(P>0.05)。 1.1.1 病例入选标准 血瘀型寻常型银屑病患者按PASI评分法3，皮损面积及严重程度积分在1以上。 1.1.2 排除标准 近1个月内曾系统应用糖皮质激素、甲氨蝶呤(MTX)、维A酸类药物，合并有心血管、脑血管、肝肾和造血系统等严重原发疾病，精神病患者，妊娠期、哺乳期妇女，关节型、脓疱型、红皮病型银屑病。治疗期间停止内服及外用其他抗银屑病药物。 1.2 治疗方法 治疗组予仙方活命饮加味内服，药用：金银花15g，当归10g，炮甲10g，皂刺10g，白芷10g，浙贝母12g，花粉15g，乳没各10g，防风10g，赤芍10g，陈皮5g，槐花10g，凌霄花15g，甘草15g。由本院制剂室采用韩国煎药机密封沸腾混煎制成袋装 合 剂，100ml/袋，200ml/d，分2次口服。对照组病例口服复方青黛胶囊（陕西天宁制药有限责任公司产品），每次 4 粒， 3次/d。两组同时予青黛膏外搽， 连续服药30天为1个疗程，1个疗程后判定疗效。治疗期间不配用其他西药和其他疗法，忌食辛辣刺激食物。 1.3 观察指标 1.3.1 症状、体征观察 观察记录皮损面积、红斑、浸润、鳞屑厚度、瘙痒及不良反应。 1.3.2 安全性检测 记录患者治疗前后血、尿常规及肝肾功能各1次。 1.3.3 复发率 对本次研究中的治愈、显效、有效病例纳入随访，观察两组治愈好转病例的复发或加重情况。随访时间1年（自治疗结束始），每3个月随访1次。用通信填写调查表法或电话或上门进行随访。随访调查表包括一般项目、初次发病情况、好转与复发情况、一般健康状况、家族史、治疗史、PASI积分、生活质量评分等方面。 1.4 统计学方法 计量资料数据均用均数标准差（xs）表示，两样本均数比较采用t检验，两组疗效比较用2检验，利用SPSS11.0统计软件分析。 1.5 疗效标准 参照中药新药临床研究指导原则疗效标准，以PASI评分法中皮损积分消退百分率判定疗效。按以下公式计算PASI变化值。PASI变化值(治疗前PASI总分-治疗后PASI总分)/治疗前PASI总分100%。痊愈：皮损积分消退>95;显效：皮损积分消退7095;有效：皮损积分消退3569;无效：皮损积分消退<35，甚至加重。 2 结果 2.1 两组治疗前后PASI评分比较 见表1。两组治疗前后PASI积分平均值较治疗前明显下降，且治疗组优于对照组(P<0.05)。 2.2 综合疗效比较 见表2。治疗组治愈率与总有效率均优于对照组（P<0.05）。 表1 两组治疗前后症状、体征、PASI评分比较注：与治疗前比较，*P<0.01；与银屑组比较，P<0.05表2 两组综合疗效比较注：与对照组比较，P<0.05 2.3 复发率 两组疗程结束后，分别追踪1年，出现新的皮损判定为复发。两组之间总复发率治疗组为11.11，对照组为25，差异有显著性（P<0.05），提示治疗组的复发率明显低于对照组。见表3。 2.4 不良反应 两组患者治疗前后血、尿、肝肾功能检验均未发现有明显异常。其中治疗组5例患者在治疗后35天出现稀便及大便次数增多(24次/d)，持续约1周左右，均未经特殊治疗，自行缓解。对照组有4例出现胃部不适。 表3 两组复发率比较注:与对照组比较，P<0.05 3 讨论 银屑病是一种常见并易复发的慢性炎症性增生性皮肤病，其病因尚未完全清楚，我国发病率约为0.123，治疗棘手，严重影响患者的生活质量。目前多数认为银屑病是遗传、感染、代谢障碍、内分泌影响、免疫功能异常等多种因素通过多种途径引起角质形成细胞过度增殖、角化不全及炎症反应。 银屑病中医谓之白或风。外科证治全书有云“白，肤如疹疥，色白而痒，搔起白屑，俗称蛇风，由风邪客于皮肤，血燥不能荣养所致”。临床上一般辨之有血热、血瘀、血虚之别，但总为热毒壅聚于肌肤而结斑、结块，红赤不一，皮枯索痒，多为实热阳证之表现。中医认为银屑病的病机基础是血热。外感六淫、情志不畅、饮食不当等各种致病因素导致气血运行不畅，气郁化热，使血热病变加重，病情反复发作，日久生瘀生热，郁久化火，以致心火亢盛，热伏营血而复发或加重病情。 本方以银花、防风、白芷清热解毒，疏散外邪为君，壅聚之毒从外透解；归尾、赤芍、乳没、槐花、凌霄花凉血散瘀不伤正，并助君药解毒化瘀为臣，以消疹祛斑；浙贝、花粉清热散结，山甲、皂角刺通行经脉，助君药化毒解热，用以为佐，陈皮、甘草理气和中为之使，共奏清热散瘀，活血解毒之功。热解壅遏之毒去，气血和畅。临床观察证实仙方活命饮加味治疗寻常型银屑病安全有效，有较大的临床应用价值。 现代医学药理证实，金银花、皂刺、白芷、浙贝、花粉、防风有极显著的抑制角质形成细胞增殖效应，具有抗菌抗炎、抗过敏、降血脂的作用；生地还可拮抗外源性糖皮质激素对垂体肾上腺皮质的抑制，且能延缓肝脏对糖皮质激素的分解代谢，使血中糖皮质激素升高素可抑制环核苷磷酸二酯酶活性，提高细胞内cAMP的浓度，阻止角质形成细胞增殖过快，从而发挥治疗作用。甘草具有解毒、抗炎、抗菌、抗病毒、类肾上腺皮质激素样等作用。另外，还具有调节机体免疫功能、降低血中胆固醇等作用。研究发现银屑病最早的变化是血管，银屑病患者有明显的微循环和血液流变学变化，其异常程度与银屑病的病情有关4。在一定的因素作用下，血液流变学和微循环的变化都会影响到银屑病的病情复发和加重。生地、当归、赤芍、丹皮、槐花、凌霄花、炮甲、乳没有抗凝、抑制血小板聚集、降低血液粘度、增加微循环血液灌注的功能，全方能有效地改善全身和局部血液循环，抑制组织内单胺氧化酶的活力，抑制结缔组织增生，防止血栓形成，改善微循环及血液流变学等作用，消除银屑病的早期病理改变，可促使皮损消退或使皮损改善，从而达到治疗银屑病，并减少复发的作用。 【参考文献】 1 郑筱萸. 中药新药临床研究指导原则.北京:中国医药科技出版社，2002,299-301. 2 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.南京：南京大学出版社，1994,154-155. 3 Marks R，Bar