国产雷帕霉素药物洗脱支架的临床应用观察.doc

国产雷帕霉素药物洗脱支架的临床应用观察【摘要】 目的 评价国产雷帕霉素药物洗脱支架的安全性和有效性。方法 对32例冠心病患者，予以置入56个国产雷帕霉素药物洗脱支架(Firebird)治疗，并进行6个月以上随访。结果 即刻成功率为100%。6个月以上随访，无重要心脏不良事件，无病变靶血管重建术，再狭窄率为0%。结论 Firebird能有效预防冠脉支架术后再狭窄，并具有很高的安全性。 【关键词】 药物洗脱支架；冠状动脉疾病；介入治疗冠状动脉介入治疗术后再狭窄是目前限制冠心病介入的一个难点，药物支架的应用有望降低再狭窄发生率。药物洗脱支架的出现是介入治疗的第三个里程碑，它可以使支架内在狭窄的发生率下降至5%9%以内。2003年底之前，我国使用的都是进口药物洗脱支架，2004年初国产药物洗脱支架开始临床观察阶段。我院对32例冠心病患者采用国产雷帕霉素药物洗脱支架（微创公司生产，Firebird支架）植入，共植入56个支架。现将临床观察结果总结如下：1 资料与方法1.1 一般资料 自2004年9月2005年4月共有32例冠心病患者进行国产雷帕霉素洗脱支架植入。其中男26例，女6例，年龄667.58岁。不稳定心绞痛17例，心肌梗塞9例，合并高血压15例，糖尿病12例，高脂血症11例。应用国产雷帕霉素洗脱支架56个。1.2 手术方法 所有患者术前3天口服氯吡格雷（波立维）75mg/d和肠溶阿司匹林300mg/d，或术前4h顿服氯吡格雷片300mg。常规先做选择性冠状动脉造影术，确定病变。术中经动脉鞘管注入肝素60008000u，并根据手术时间长短给予补充，经股动脉穿刺插入7F导管。27例先行球囊预扩张，然后按常规方法置入支架；5例不预扩张而直接植入支架。置入支架长度要求安全覆盖相关血管病变，支架置入给予814atm压力释放。1.3 手术成功的标准 残余狭窄10%，无紧急冠脉搭桥或死亡等并发症。1.4 术后处理 术后46h拔出动脉鞘管后皮下注射低分子肝素钙5000u，1次/d，用3天。所有患者术后常规给予阿司匹林100mg，1次/d，长期服用；氯吡格雷片75mg/d，疗程6个月。所有患者进行严格的临床随访，包括心绞痛复发、心肌梗塞、再次冠脉成形术以及死亡的情况。2 结果 32例冠心病患者冠脉造影显示血管病变多为支病变。其中2支以上血管病变患者占70.42%。A型病变4例，B型病变19例，C型病变9例。其中病变位于前降支的占66.36%，位于回旋支的占12.24%，位于右冠脉的占22.40%。32例患者49支病变血管置入国产雷帕霉素洗脱支架56个，支架内径为2.54.0mm，平均为3.1mm，支架长度为1033mm，平均为20mm。32例患者全部获得成功，成功率为100%。术后残余狭窄10%。Timi血流级。全部病例无急诊冠脉搭桥和死亡等严重并发症，无明显出血并发症。住院期间无心脏事件（包括心肌梗塞、心源性死亡及靶血管再次血运重建术）。32例术后均进行严格的临床随访(61.2个月)，全部患者病情明显好转及稳定，生活质量提高，胜任日常工作，全部病例无需复查冠脉造影及血管重建术。3 讨论 冠心病患者冠脉支架术后随访期内心脏事件大多与支架内再狭窄有关1。支架内再狭窄的三个重要原因是血栓、炎症和平滑肌增生。Firebird支架是在Mustang支架上均匀涂有雷帕霉素及控制药量释放的聚合物，同时支架上还涂有抗血小板聚集药物西洛他唑，以防止支架内亚急性血栓形成。雷帕霉素是细胞同期抑制剂，G1期转折点前终止细胞增殖，不杀死细胞，使细胞存活并回复到静息期。能够抑制冠脉介入治疗术后冠脉内膜和血管平滑肌的损伤性炎症反应，抑制中性粒细胞、单核巨噬细胞淋巴细胞释放因子，从而阻断炎症因子介导的内膜增生和血管平滑肌细胞迁移和增殖，已有的多项临床实验证实雷帕霉素植入是降低再狭窄的最好方法2。 药物支架由于具有抑制细胞增生的作用，往往同时影响到血管损伤后内皮细胞的修复，有增加局部血栓的可能性。我们对32例冠心病患者术前常规给予足量的阿司匹林和氯吡格雷，部分患者术前未能常规服用药物而在术前临时给予阿司匹林300mg和氯吡格雷300mg顿服。术中应用普通肝素进行肝素化，术后给予低分子肝素3天。术后继续服用氯吡格雷6个月及长期口服阿司匹林。32例患者手术全部成功，成功率为100%，术后残余狭窄10%，Timi血流级。住院期间无心血管事件发生。术后随访6月以上，全部病例无不良心血管事件发生。本组观察病例数有限，国产雷帕霉素药物洗脱支架是否从安全性，有效性和进口支架相同，还有待于更大样本的临床观察。但从本组观察中，证明国产雷帕霉素洗脱支架近期和中期疗效都取得令人满意的结果，能有效预防冠脉支架术后再狭窄，并具有很高的安全性。【参考文献】 1 沈迎，张奇，沈卫峰，等.CYPHER药物涂层