胸腺五肽联合干扰素治疗慢性乙型肝炎105例分析.doc

胸腺五肽联合干扰素治疗慢性乙型肝炎105例分析 材料和方法 一、研究对象 选择我院自2002年1月-2004年1月住院及门诊的慢性乙型肝炎患者105例，诊断符合2000年9月西安全国病毒性肝炎防治方案制定的慢性乙型病毒性肝炎诊断标准。其中男性84例，女性21例，年龄在18-58岁之间，平均37.63.2岁，病程1.3-10年，平均4.2年；分为联合治疗组(甲组)和干扰素治疗组(乙组)，其中甲组54例，乙组51例。两组的病程、分型、年龄、性别近似。 二、治疗方法 干扰素组(乙组)采用(安徽安科公司生产的商品，名为安达芬)干扰素-2b300WU，肌肉注射，开始2周每日1次进行诱导治疗，第3周起隔日1次，持续6月为1疗程。胸腺五肽联合干扰素治疗组(甲组)在同乙组相同方法使用干扰素的基础上，加用胸腺五肽(海南中和药业股份有限公司生产)1mg肌注，前2周每日1次，以后隔日1次，3个月为1疗程。两组除使用综合维生素外，不接受其他保肝药物治疗。 三、观察项目 1.治疗前后的临床症状、体征。 2.治疗前后的肝功能(ALT、SB、ALB、AG)、肾功、血常规。 3.HBVDNA(定量)、HBeAg。 4.不良反应 全部观察项目在治疗前及治疗期间每月检测1次，治疗结束及1-3月、6月各检测1次。 四、疗效判定标准 1.显效临床症状、体征消失，肝功能ALT、SB、A/G恢复正常，HBeAg阴转、HBVDNA阴转。 2.有效临床症状改善，肝功能ALT、SB、A/G恢复正常，HBeAg未阴转或HBVDNA未阴转。 3.无效未达到上述有效指标。 五、统计方法 计量资料应用t检验，计数资料使用四格x2检验。 结果 一、治疗前后症状、体征的变化。 治疗后两组的乏力、纳差、胁痛、目黄均有明显的改善，但两组无显著性差异。 二、治疗前后两组ALT的动态变化，疗程结束时甲、乙两组均降低明显。 两组ALT水平动态变化表明，ALT在治疗结束时接近正常水平，乙组下降稍缓慢，两组治疗前后均有极为显著的下降(P<0.01)，但两组之间无显著差异(P>0.05)。 三、两组治疗结束时，3、6个月HBeAg、HBV-DNA的变化情况比较。 两组HBeAg比较，甲组较乙组转阴率高，经统计学处理P<0.05，有显著差异，HBVDNA阴转比较，P<0.05，有显著差异。 四、副作用 治疗初期1m2周，约75的患者有发热症状，经对症处理后很快缓解，50的患者有乏力、头痛、关节肌肉酸痛等症状；5.6的患者有不同程度的血白细胞减少，干扰素组有3的患者血小板减少，部分患者有不同程度的脱发。但上述几方面，两组无显著差异。 讨论 慢性乙型肝炎是一种危害较大的疾病，病情反复迁延不愈，缺乏特异性治疗，严重影响人类健康。通过近年来国内外研究可以发现，干扰素仍然是治疗慢性乙型肝炎的有效药物。也有文献报告：由于慢性乙型肝炎病人产生干扰素能力低下，对HBV清除能力不足，可能是病情反复的原因；另有证据表明，乙型肝炎病毒持续感染，诱导机体对其感染形成免疫状态，特别是T细胞、毒性细胞的低反应状态起重要的作用。虽然干扰素应用于临床抗病毒多年，但疗效不尽人意，大多数学者建议可将干扰素加大至500WU-1000WU次，疗程为4m6个月，可提高疗效，但加大剂量则因其副作用及费用使人难以接受。所以寻找新的抗病毒药物或联合其他有效的抗病毒药物成为当前之急需。胸腺五肽根据胸腺生成素免疫活性中心的氨基酸序列而人工合成的多肽，具有与胸腺生成素相同的全部生理机能。胸腺生成素具有双向调节免疫系统的功能。目前研究表明：它可诱导和促进T细胞分化、增殖、成熟，调节T淋巴细胞亚群比例，使CD4/CD8趋于正常，增强红细胞的免疫介导功能，增强外周血单核细胞v-干扰素的产生，增强巨噬细胞吞噬功能，提高NK细胞活性，提高白介素-的产生水平与受体表达水平，增强血清中超氧歧化酶活性。从而打破机体的这种免疫状态，激发机体对病毒的特异性反应。干扰素与胸腺五肽联合使用具有协同作用，可提高难治性慢性肝炎的治疗水平。对于单用干扰素疗效不佳或用干扰素加激素撤退疗法仍不敏感的患者，用干扰素加胸腺五肽治疗，可望提高疗效，并可避免因使用肾上腺