04包衣VC质量标准及检测方法.doc

QWEK 河北维尔康制药有限公司企业标准 Q/WEK J ZG522008 代替Q/WEK J ZG522006食品添加剂包衣维生素C2008-02-01发布 2008-02-02实施 河北维尔康制药有限公司 发布 QWEK J ZG522008前 言本标准参照GB 14754 食品添加剂 维生素C和中华人民共和国药典2005年版等标准制定。本标准由河北维尔康制药有限公司提出。本标准由河北维尔康制药有限公司标准化管理小组提出。本标准起草人：陈志彬 张红艳 许朴勤 马文革 王元元本标准于2002年11月15日首次发布,于2005年12月1日第一次修订；于2008年2月1日第二次修订。 Q/WEK J ZG522008食品添加剂 包衣维生素C1 范围 本标准规定了食品添加剂包衣维生素C的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输及贮存。本标准适用于以维生素C、乙基纤维素等为主要原料，经常规包衣加工方法而制得的包衣维生素C颗粒或粉末。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款.凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本.凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB/T 6682-1992 分析化验室用水规格和试验方法GB 14754-1993 食品添加剂 维生素C（抗坏血酸）GB 7718-2004 预包装食品标签通则中华人民共和国药典2005年版3 产品分类根据维生素C含量不同分为：包衣维生素C-97、包衣维生素C-95、包衣维生素C-90。和客户要求的规格。4 技术要求包衣维生素C应符合表1的规定表1项 目指 标包衣维生素C-97包衣维生素C-95包衣维生素C-90包衣维生素C 依据客户要求外观性状白色或微黄色细小颗粒，无臭，有酸味。维生素C含量, %97.098.594.096.089.091.0客户要求1.0干燥失重， %0.51.01.5客户要求炽灼残渣，%0.1客户要求砷盐（以As计），%0.0003 重金属（以Pb计），%0.002 5 试验方法5.1 外观检查5.1 外观取本品适量，放在干净的硫酸纸上，在明亮的光线下，目视检测。Q/WEK J ZG5220085.2 维生素C含量将样品于玛瑙研钵中研细，精密称定供试品约0.2g置于250ml三角瓶中，加新沸过的冷水100ml与6%的冰乙酸溶液10ml，振摇使供试品完全溶解（必要时用超声仪帮助溶解），余下步骤按GB 14754进行测定。5.3 干燥失重按中华人民共和国药典2005年版,附录 L进行测定。5.4 重金属、砷盐、残渣按GB 14754进行测定。6 检验规则6.1 出厂检验：产品出厂之前须经质量检验部门全项检验合格，并签发合格证，该批产品方能出厂。6.2 抽样规则：同一规格，一定数量，经混合所得在一定限度内均质产品为一批。按下述要求随机取样。设每批总件数为n进行当 n3件时全件检查及取样。 当 3n300件时，按十l件数进行取样。当 n300件时，按1/2十1件数进行取样。6.3 判定规则：本产品出厂检验为全项检验。全部项目合格则该批产品为合格批。若有一项不合格，则加大一倍取样件数重新检验，重新检验合格者，则该批为合格批。重新检验仍不合格者，则该批为不合格批。不合格产品不得出厂。 7 标志、包装、运输、贮存7.1 标签：应符合GB 7718的规定，标明产品名称（标明“食品添加剂”字样）、产品生产批文号、生产日期、净重、商标、生产厂名和贮藏条件等。7.2 产品包装：内包装用双层塑料袋压封；外包装为纸桶或纸箱；包装形式也可根据用户需要进行。7.3 运输：产品不得与有毒、有害或其它有污染的物品混装、混运，防止日晒雨淋。7.4 贮存：产品应贮存在遮光、干燥、通风的仓库内，防止受潮。不得露天存放，不得与有毒、有污染的物品或其它杂物混放。产品保质期为24个月。 包衣维生素C - 企业标准编制说明1、 制定标准的必要性为了保证产品在有效期内质量的稳定，食用安全，特制定本企业标准，以便监督检查产品。2、 起草原则本企业标准依据：GB/T 6682-1992 分析化验室用水规格和试验方法GB 14754-1993 食品添加剂 维生素C（抗坏血酸）GB 7718-2004 预包装食品标签通则中华人民共和国药典2005年版 等标准起草。3、 本标准与有关法规及强制性标准的关系本标准符合中华人民共和国标准化法的有关规定。遵循强制性标准的有关内容。标准的编写严格执行GB1.1等标准的要求。4、 产品主要成分本产品主要成分是维生素C