检测中心质量手册样本

检测中心质量手册 目录版本页码 首页 Rev.01 1 履历表 Rev.01 2 内容 Rev.01 3-64 核准： 审核： 制作：亢锐英 文件履历表Document History List 质量体系Quality System 环境体系 Environmental System 管理性文件 Management Document文件名称Title: 检测中心质量手册版本Rev执行日期Executive Date申请人Applicant批准人Approval by更改记录Revision History2019整理的各行业企管，经济，房产，策划，方案等工作范文，希望你用得上，不足之处请指正 01目录序号文 件 编 号文件名称页数总页码1GY-Q-JS-02780.1目 录36420.2发布实施令430.3授权书541前言761.1检测中心概况971.2 手册覆盖范围1081.3检测中心开展的检测项目1192 质量方针15102.1 质量目标16113 检测中心质量手册管理17124 管理要求18134.0概述18144.1 组织19154.2 质量管理体系23164.3 文件管制程序25174.4校准/检测分包程序35184.5采购控制程序36194.6检验质量申诉及不符合检测工作处理程序38204.7纠正/预防措施控制程序40214.8检测记录控制程序41224.9 内部质量审核控制程序42234.10管理评审控制程序45245 技术要求47255.1人员管理程序50265.2设施环境控制程序39275.3检测和校准方法及方法确认程序51285.4检测仪器设备控制程序54295.5测量的溯源控制程序58305.6抽样和样品处理程序59315.7检测和校准结果质量保证程序60325.8证书与报告管理程序6302 发布实施 令公司为进一步提高检测中心的检测和校准能力，保证本中心检测工作的科学、公正、准确、满意，确保检测工作质量，根据国家质量监督检验检疫总局第86号令实验室和检查机构资质认定管理办法、（国认实函2006141号）、山西检验检疫局委托检测项目指定实验室资质认定及监督管理实施细则以及依据GB/T27025-2008检测和校准实验室能力的通用要求中的相关规定，并结合实验室实际情况编制了检测中心质量手册（A版），现予以批准。本手册于二九年八月一日起正式实施。检测中心质量手册是阐明本中心质量方针和质量目标，描述了与之相应的质量管理体系，内容涉及中心管理活动和技术活动的各个环节，它是本中心质量管理体系的纲领性、执行性文件，是中心全体人员必须遵守的行为，也是中心质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都必须严格执行，确保中心质量方针的实现。总经理： 年 月 日03 授 权 书根据GB/T27025-2008标准的要求，授权许敏为质量副总经理兼检测中心主任，并授予如下职责和权限：-全面负责检测中心的检测及其他业务工作；-按建立、实施和保持GB/T27025-2008质量管理体系；-对质量管理体系运行进行组织、协调、监督、检查，并负责外部质量保证的协调；-在质量管理体系运行中代表总经理行驶权力,并定期向总经理汇报有关质量的状态。总经理：年 月 日授 权人 签 字 识 别编号姓 名职务/职称授权签字领域1许敏质量副总(兼检测中心主任)成品型式实验报告审核批准2乔小丽品质经理成品出厂检验报告批准3亢锐英技术经理成品灯具型式实验审核4董晋标技术员外观、喷涂、尺寸检验技术5张志远技术员灯具及原材料电学性能检验技术6卫芳芳技术员光学性能检验技术7李元检验员原材料检验报告审核8史涛检验员原材料检验报告审核9陈达检验员成品出厂检验报告审核10郭红娟检验员成品出厂检验报告审核11卫晓琪检验员电学性能检验12刘君君检验员光学性能检验13杨豪强检验员装配外观质量、喷涂外观质量、尺寸检验14张健检验员装配外观质量、喷涂外观质量、尺寸检验15李敏型式实验员电学性能、安全性能、灯具结构性能16杨鹏型式实验员外观质量、喷涂外观质量、尺寸检验17霍文旭型式实验员光学性能18梁亚泓检验员装配外观质量、喷涂外观质量、尺寸检验1 前 言山西光宇始建于1988年，是专业从事大功率LED光源及系列应用产品、矿用照明产品、锂离子电池等产品的研发、制造、销售、安装、设计于一体的省级高新技术企业。在二十年的不断发展过程中，企业的管理、质量、技术都取得了跨越式的进步。公司在1998年获得ISO9001质量体系认证，2003年获得ISO14000环境体系认证，公司连续8年被山西省农业银行评为AAA级信用度企业。公司在发展的过程中，担任中国照明学会太阳能光伏照明委员会副主任委员、中国照明电器学会半导体照明委员会委员、世界银行集团“照亮非洲”项目成员、“国家道路照明LED灯”标准参编单位等荣誉职称，公司作为山西省高新技术企业和山西省授予的省级技术中心，被评为全国创名牌重点企业、山西省推广高效节能照明产品的供货企业，其生产的“劲贝”牌产品商标被评为山西省著名商标。2006年以来，公司在大功率LED高效照明领域的关键技术取得重大突破，目前公司已获得40多项国家专利并连续2次承担国家863重大科技攻关项目。其封装材料、散热技术及系列应用产品被省科技厅召开的鉴定会确定为世界先进水平。生产的单颗50W LED光源通过国家光电所检测达到104LM/W，处于世界领先地位。在省经委组织的山西光宇大功率LED照明产品鉴定会上，国内照明领域的权威专家一致鉴定光宇大功率LED照明技术水平为世界先进。2009年6月，我公司的“多芯片封装大功率LED照明应用技术及系列产品”项目荣获第四届中照照明奖科技创新二等奖（半导体照明行业最高奖项）。公司检测中心本着“科学、公正、准确、及时”的方针，在检测中心建立和实施了GB/T27025-2008质量管理体系,并结合实际情况编写了检测中心质量手册,相信此体系的建立和实施必将使检测中心的管理和检测水平全面提升,为用户创造无限的动力和满意的服务。地 址： 山西省临汾市尧庙山西光宇半导体照明有限公司邮 编： 电 话： （0357）传 真： （0357）中心主任： 许敏1.1检 测 中 心概况检测中心是山西光宇半导体照明有限公司对灯具组装生产检验试验的技术机构。隶属公司品质部。中心共有25人，其中高级职称2名，中级职称5名，研究生学历3名，所有检测人员均经过严格培训，持证上岗，并定期参加培训和考核。中心检测设备仪器先进齐全，拥有资产200余万元。固定实验室占地面积460m2，还在LED光源封装车间、LED室外灯具组装车间、LED室内照明灯车间设有半成品、成品出厂检验站，可承担LED照明灯具的外观、结构、电学性能、光学性能的三十多项检验。 中心成立以来，承担全公司采购产品检验、半成品检验、成品出厂检验和成品的型式试验，从公司成立以来为保证我公司产品的内在质量，起到相当大的作用，同时还完成了公司技术开发过程中的各种测试和试验，为技术开发提供了真实有效的数据。为满足GB/T27025-2008检测和校准实验室能力的通用要求，持续改进的需要，检测中心建立了完善的管理体系，制定了明确的质量方针和质量目标，在检测工作中严把质量关，确保公正性、独立性和检测数据科学、可靠性。1.2 手 册 覆 盖 范 围对所有产品的检验和试验设备进行检定（外委）、校准、检修，确保溯源统一、正确。对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。1.3 检测中心开展的检测项目计量管理室:所有在用的监测和测量设备的质量保证.原材料检验室：对灯具外壳的外观、喷涂质量、尺寸；LED光源的光学电学参数；开关电源的电学性能参数；灯具玻璃、透光罩、反射器及其他配件的外观尺寸；进行检验。灯具组装过程半成品检验室：组装过程半成品的装配质量进行检验外观。成品灯具出厂检验室：按成品出厂检验项目要求进行灯具的出厂检验（主要包括外观质量、功率、绝缘电阻、色温。成品灯具型式实验室：按照企业标准对灯具进行定期抽样进行型式实验。检测项目及依据的标准如附表1附表1 检测项目序号测试项目测试标准备注1一般要求JTJ026.1-1999公路隧道通风照明设计规范目测检查2外观质量JT/T609-2004公路隧道照明灯具目测检查3接线端子和电源连接件GB7000.1-2007灯具：一般要求与试验目测检查4连接导体GB7000.1-2007灯具：一般要求与试验目测检查5定位和保护GB7000.1-2007灯具：一般要求与试验目测检查6互换性GB7000.1-2007灯具：一般要求与试验GB/T1406.1-2008灯头的型式和尺寸 第1部分：螺口式灯头GB/T1406.5-2008灯头的型式和尺寸 第5部分：卡口式灯头GB/T1483.1-2008灯头灯座检验量规 第1部分：螺口式灯头、灯座的量规GB/T1483.5-2008灯头灯座检验量规 第1部分：卡口式灯头、灯座的量规目测检查7可维护性JT/T609-2004公路隧道照明灯具目测检查8灯具导线出（入）口密封装置GB7000.1-2007灯具：一般要求与试验目测检查9内部接线GB7000.1-2007灯具：一般要求与试验目测检查10走线槽GB7000.1-2007灯具：一般要求与试验目测检查11螺钉、连接件（机械）和密封压盖GB7000.1-2007灯具：一般要求与试验目测检查12机械强度GB7000.1-2007灯具：一般要求与试验外包13投光灯支架GB7000.7-2005投光灯具安全要求目视检查14投光灯安装角度和调节装置Q/GY008-2008LED投光照明灯企业标准目视检查15防尘、防固体异物和防水GB7000.1-2007灯具：一般要求与试验GB4208-2008外壳防护等级外包检验16强制标志和其他标志GB7000.1-2007灯具：一般要求与试验目测检查17灯头尺寸GB/T1406.1-2008灯头的型式和尺寸 第1部分：螺口式灯头GB/T1406.5-2008灯头的型式和尺寸 第5部分：卡口式灯头灯头量规测量18灯壳温升Q/GY006-2008LED照明灯企业标准红外测温仪19耐扭力性GB/4196.2-2002家庭和类似场合普通照明用钨丝灯安全要求外包20灯具的抗风强度GB7000.1-2007灯具：一般要求与试验外包21防触电保护JT/T609-2004公路隧道照明灯具GB7000.1-2007灯具：一般要求与试验目视检查22绝缘电阻和介电强度GB7000.1-2007灯具：一般要求与试验耐压测试仪23爬电距离与电气间隙GB7000.1-2007灯具：一般要求与试验卡尺测量24泄漏电流GB-T12113-2003接触电流和保护导体电流的测量方法泄漏电流测试仪25接地要求GB7000.1-2007灯具：一般要求与试验接地电阻测试仪26电路连续性Q/GY005-2008LED公路隧道照明灯企业标准Q/GY008-2008LED投光照明灯企业标准Q/GY007-2008LED工业企业照明灯企业标准Q/GY006-2008LED照明灯企业标准Q/GY004-2007LED道路与街路照明灯企业标准调压变压器、知能电量测试仪27短路保护GB7000.1-2007灯具：一般要求与试验目测、万用表28耐热、耐火、耐起痕GB7000.1-2007灯具：一般要求与试验外包29耐久性和热试验GB7000.1-2007灯具：一般要求与试验外包30电器连接件和载流部件GB7000.1-2007灯具：一般要求与试验目测31基本电性能和输入电流谐波LB/T001-2008整体式LED路灯的测量方法PF9811智能电量测试仪万用表32电磁兼容试验GB 17743-1999外包33LED光源的光通量、光效、显色指数LB/T001-2008整体式LED路灯的测量方法YF1000光色电综合分析系统34颜色特性测量LB/T001-2008整体式LED路灯的测量方法YF1000光色电综合分析系统35光度性能GB/T9468-2008灯具分布光度测量的一般要求GB/T7002-2008投光照明灯具光度测试GB/T5700-2008照明测量方法GB/T19658-2005反射灯中心光强和光束角的测量方法GB/T15240-94室外照明测量方法36耐低温性、耐高温性、耐久性、耐机械振动性能GB/T 2423.1的AdGB/T 2423.2的BdGB/T 2423.10高低温箱、振动仪37光通维持率和开关次数LB/T001-2008整体式LED路灯的测量方法YF1000光色电综合分析系统时间继电器38耐腐蚀性QB/T1551-1992灯具油漆涂层标准QB/T3741-1999灯具电镀、化学覆盖层GB7000.1-2007灯具：一般要求与试验外包39玻璃罩透光性与透光比GB7000.5-2005道路与街路照明灯具安全要求GB/T5173.2-2002汽车安全玻璃试验方法第2部分:光学性能试验外包2 质量方针科学、公正、准确、及时-方法科学：遵守国家法律、法规，依据校/检验准规程、标准，选用先进的检测设备，确保检测方法的科学性；-行为公正：不受任何方面的干预，确保检测行为的公正性；-结果准确：报告应准确无误，不得有数据或结论性差错，其他方面的差错要降低限度，确保检测结果的准确性；-工作及时：检测中心收到送检样品后按生产销售要求的时间内出据报告，有特殊要求时则协商解决。 检测中心主任： 二OO九年八月一日2.1质量目标加强检验、试验员培训，提高检验、试验员素质，保证试验质量，确保测试数据准确无误，其它差错率低于1%。3 检测中心质量手册的管理1目的检测中心对检测中心质量手册（以下简称手册）的形成和使用全过程进行管理，确保手册版本的适用性和有效性。2 适用范围适用于本中心建立质量管理管理体系要求的各过程以及体系建立范围内所涉及的各部门活动。3 手册的编写3.1文控中心负责手册的编写。3.2检测中心主任负责手册审核。3.3总经理批准。4手册的发放4.1手册按单个文件发放，文控中心制定发放清单，具体提出需要使用手册的部门和人员名单，发放清单需经检测中心主任批准后方可发放。4.2手册的发放，需进行领用登记，每本手册都应有编号，领用部门和人员领用时签字应与编号相对应。5手册的使用5.1手册是本中心检测、实验及计量管理活动的基本法规和准则，本各部门负责人必须保证严格遵循本手册的各项规定，并教育、培训全体职工熟悉手册的规定，坚决贯彻执行手册的规定。5.2手册在使用过程中发现问题应及时向文控中心反映，由文控中心协调处理。6手册的更改手册更改按照公司的文件管控程序执行。7手册的保管7.1手册持有者应妥善保管，不准任意涂改，严禁外借、外赠，使用中确因破损失效，可以换新并办理补发手续，手册持者调动工作时，应将手册交回。7.2手册的编号、标识、发放、修订、更改、换版及有关管理要求，执行文件和资料控制程序。8手册解释 手册的解释权归文控中心4 管理要求4.0 概述1.1为了检测中心质量体系的建立、实施和保持提出整体要求及质量体系文件的要求，特制定本手册。1.2本手册规定了公司检测中心室的业务范围、工作内容及工作准则。4.1 组 织1.职责1.1总经理负责组织机构的设置、职能分配和资源的配置，任命关键岗位的人员，指定关键管理岗位的负责人：1.2质量副总负责组织实施.2组织机构图主管副总经理 品质部经理文控中心检测中心成品型式实验成品出厂检验半成品检验室室原材料检验室计量管理室3员工行为规范3.1严格执行检测中心质量手册的规定：3.2各检验、实验室工作必须严格遵守工作程序，执行有关规程、规范和标准，不得违规操作或伪造数据：3.3履行职责，遵纪守法，与检测中心工作无关的人员不得介入、干预实验室工作的进行：3.4检测必须在规定的时间检出，不得超过规定的期限：3.5各检测、实验室的管理（包括环境、设备、仪器、原始记录等）要达到程序文件规定的要求。3.6检测中心出据的检测报告要达到程序文件的规定要求。4.3岗位职责4.3.1质量副总QA经理是向最高管理层报告的质量保证者，实线向董事会虚线向总经理报告的。 QA经理或其指定的代表是处理公司有关的所有质量事项最后的权力代表。4.3.1.1满足客户合同/规格规章的规定，包括ISO9001/QS9000质量保证标准。 4.3.1.2公司质量的政策和程序。 4.3.1.3与有关供应商的质量问题和外部沟通。4.3.2.品保经理4.3.2.2确保公司质量体系和检测中心质量，实施并完成企业ISO9001质量体系认证审查和检测中心评定认可。4.3.2.3识别和报告不足影响到产品负责经理纠正行动。4.3.2.4审查和批准的检查和测试程序 ， 以确保遵守适用的质量ISO 9000认证，客户（外部和内部）的要求。 4.3.2.5 审查的质量体系和质量改进过程的程序每年两次。 4.3.2.6制定和保持一个有效和经济的质量和管理考核制度和有效的审查制度报告的质量和可靠性不足之处 ， 使责任人可以采取行动纠正。 4.3.2.7建立原材料，零部件可靠性和/或质量标准和评价体系，购买检测工具和设备。 4.3.2.8最终处置对于那些不符合既定的标准的权力。 4.3.2.9保持对质量控制的过程操作的建立在最佳位置和使用适当的检验标准，控制图等 4.3.2.10建立并保持校准系统，以确保测试和测量设备使用符合计量标准。 4.3.2.11 检查的过程和成品和扣留处置不合格品。非一致性予以保留记录。 4.3.2.12停止任何操作，生产线或产品发运，如果存在质量问题的行动。 4.3.3检测中心主任4.3.3.1负责组织对不合格项的控制，并对纠正措施执行情况组织跟踪验证。4.3.3.2组织处理校准检验工作中的抱怨以及质量事故。组织编制实验室的质量体系程序文件,负责报告的审核工作。4.3.3.3负责协调检测中心和其他部门之间的相互关系4.3.3.4负责检测中心用的设备、仪器、标准物质、低值易耗品等购买申请的审批。4.3.3.5有权批准对不按检测中心质量体系有关文件要求的不合格检测工作的拒绝受理。4.3.3.6有权对协调不了的实验室和有关部门相互关系向主管经理汇报。4.3.3.7对实验室不能及时完成或完成不好工作任务负责任。4.3.4 文控中心主任4.3.4.1 公司的体系文件在受控状态下。4.3.4.2确保最新版本的文件在公司运行。4.3.4.3 文件可追溯性，确保机密文件不外露4.3.4.4负责检测中心质量手册的发放、回收、处理4.3.4.5检测中心质量手册的正常运行和日常管理。4.3.5成品灯具及使用原材料外观质量、喷涂、尺寸检验技术员4.3.5.1编制相应检验操作规程，明确检验项目。4.3.5.2对试验人员进行专业技术指导，无证人员不能独立出报告。4.3.5.3完成疑难检测项目的检测，及仲裁检测结果。4.3.5.4积极开展试验研究工作，改造旧设备，改进检验手段。 4.3.5.5有权对不称职、技术达不到要求的试验员（检验员）向检测中心建议停止出检验报告。4.3.5.6有权对试验人员进行各种形式的业务考核。4.3.6外观质量、喷涂、尺寸检验员4.3.6.1负责检验中心材料、零件（原材料、成品、半成品）的有关外观质量、喷涂、尺寸检验项目的检验工作。4.3.6.2负责公司产品失效分析（包括废品分析）工作及指导工艺试验的调试。4.3.6.3负责严格检测中心质量体系有关程序文件的执行和操作。4.3.6.4负责检测中心工作场所、环境卫生的清扫、物品摆放、整理。4.3.6.5负责原始记录和样品的装订、保存，以及样品的标识。4.3.6.6负责对设备、仪器的正常维护和保养。4.3.6.7有权按要求、实事求是写出检验报告，对违反程序文件规定的委托检验任务拒绝受理，但要向主管汇报，有权对未经检定、校验的计量设备、仪器拒绝使用。4.3.6.8对实验室环境记录、报告、样品等管理不符合要求负责，对没经过审核的检验报告结果负全责，对经审核的报告结果负70%责任。4.3.7.光学性能检测技术员4.3.7.1编制光学性能检测操作规程，明确检验项目。4.3.7.2建立，健全光学性能检测手段。4.3.7.3对光学性能检验员进行专业技术指导，以确保无证人员不能独立.出报告。4.3.7.4 积极开展光学试验研究工作，不断更新光学设备仪器。4.3.7.5有权对光学性能检验员进行各种形式考核。4.3.7.6有权对违反操作规程者，提出处理意见。4.3.8光学性能检验员4.3.8.1负责检验中心材料、零件（原材料、成品、半成品）的有关光学性能检验项目的检验工作。4.3.8.2负责公司产品失效分析（包括废品分析）工作及指导工艺试验的调试。4.3.8.3负责严格检测中心质量体系有关程序文件的执行和操作。4.3.8.4负责检测中心工作场所、环境卫生的清扫、物品摆放、整理。4.3.8.5负责原始记录和样品的装订、保存，以及样品的标识。4.3.8.6负责对设备、仪器的正常维护和保养。4.3.8.7有权按要求、实事求是写出检验报告，对违反程序文件规定的委托检验任务拒绝受理，但要向主管汇报，有权对未经检定、校验的计量设备、仪器拒绝使用。4.3.8.8对实验室环境记录、报告、样品等管理不符合要求负责，对没经过审核的检验报告结果负全责，对经审核的报告结果负70%责任。4.3.9.电学性能检测技术员4.3.9.1编制有关电学性能检测操作规程，明确检验项目。4.3.9.2建立，健全电学性能检测手段。4.3.9.3对电学性能检验员进行专业技术指导，以确保无证人员不能独立.出报告。4.3.9.4 积极开展电学试验研究工作，不断更新光学设备仪器。4.3.9.5有权对电学性能检验员进行各种形式考核。4.3.9.6有权对违反操作规程者，提出处理意见。4.3.10电学性能检验员4.3.10.1负责检验中心材料、零件（原材料、成品、半成品）的有关电学性能检验项目的检验工作。4.3.10.2负责公司产品失效分析（包括废品分析）工作及指导工艺试验的调试。4.3.10.3负责严格检测中心质量体系有关程序文件的执行和操作。4.3.10.4负责检测中心工作场所、环境卫生的清扫、物品摆放、整理。4.3.10.5负责原始记录和样品的装订、保存，以及样品的标识。4.3.10.6负责对设备、仪器的正常维护和保养。4.3.10.7有权按要求、实事求是写出检验报告，对违反程序文件规定的委托检验任务拒绝受理，但要向主管汇报，有权对未经检定、校验的计量设备、仪器拒绝使用。4.3.10.8对实验室环境记录、报告、样品等管理不符合要求负责，对没经过审核的检验报告结果负全责，对经审核的报告结果负70%责任。4.3.11计量管理员4.3.11.1负责计量设备的验收、建档工作：4.3.11.2负责编制周期检定计划，并组织实施：4.3.11.3负责宣传贯彻国家计量法令及有关计量工作方针政策转发上级计量工作文件。监督检查各分5.3.11.4制定公司计量器具管理目录，统一安排各种计量器具的周期检定计划。4.3.11.5组织汇总计量器具的购置计划，上报副总经理审准后由采购部统一采购。4.3.11.6负责保管好计量设备技术档案，认真添写使用检修状况做好原始记录。4.3.11.7对偏离校准状态的量具检验过的产品，应组织有关人员进行复测并添写记录。4.3.11.8为了了解变差的来源，定期对测量系统进行分析。4.3.11.9有权对不符合计量，管理条例和量值传递者追究责任。4.2质量管理体系1目的和范围1.1为了检测中心质量体系的建立、实施和保持提出整体要求及质量体系文件的要求，特制定本程序。1.2本程序适用于公司检测中心质量体系的建立、确认及实检测中心质量手册的管理。1.3本手册规定了公司检测中心室的业务范围、工作内容及工作准则。2引用文件GB/T19001-2008 质量管理体系 要求GB/T27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求3术语本手册中优先使用GB/T27000 合格性评定 词汇和通用原则和VIM中给出的术语及定义.4职责4.1品质部文控中心负责建立、实施和保持实验室质量管理体系，促进体系的持续改进;负责检测中心质量手册的发放、回收、处理以及检测中心质量手册的正常运行和日常管理。4.2公司人资部负责组织检测中心人员的培训。5质量体系的建立GB/T27025-2008检测和校准实验室能力的通用要求并结合公司实际生产需要建立和实施实验室文件化质量体系。5.1质量体系文件结构质量体系文件由质量手册、相关支持性文件和质量记录构成。5.2质量方针科学、公正、准确、及时a 方法科学：遵守国家法律、法规，依据校/检验准规程、标准，选用先进的检测设备，确保检测方法的科学性；b行为公正：不受任何方面的干预，确保检测行为的公正性；c结果准确：报告应准确无误，不得有数据或结论性差错，其他方面的差错要降低限度，确保检测结果的准确性；d工作及时：实验室收到送检样品后按生产销售要求的时间内出据报告，有特殊要求时则协商解决。5.3质量目标加强试验员培训，提高试验员素质，保证试验质量，确保测试数据准确无误，其它差错率低于1%。5.6检测中心体系控制和运作，按下列程序文件实施5.6.1管理要求类 文件管制程序 (附表1 技术文件清单) 校准/检测的分包程序 . 采购控制程序 . 检验质量申诉及不符合检测工作处理程序 纠正/预防措施控制程序. 记录控制程序(附表 1 记录清单)内部质量审核控制程序 . 管理评审控制程序 5.6.2技术要求类. 人员管理程序 (附表1 检测中心人员名册) 设施环境控制程序 检测和校准方法及方法确认控制程序 检测仪器设备控制程序 (附表1检测仪器设备清单) 测量的溯源控制程序. 抽样和检测样品处理程序. 校准/检测结果质量控制程序. 证书与报告管理程序4.3 文件管制程序1.目的 为使公司内所有制度、规章、管理办法以及技术文件及数据的制作、发行、变更及保管作业。 能有一规范可遵循及执行,确保各相关场所都使用现行文件的有效版本。2.范围 2.1凡与本公司产品有关的制造流程、质量规格、蓝图、程序、办法、规范、表格、电子媒体等管理活动皆适用本程序。 2.2 凡与本公司环境有关的文件，包括手册、程序、办法、规范、表格等，以及环境检测方法, 污染防治设备及检测设施的操作手册。 2.3 外来文件:客户或供货商所提供的材料，产品规格及机器设备的技术资料、环保法规、国际标准以及一些作业依据等。3.作业权责单位3.1 文件制作单位3.1.1 负责文件内容的环境、质量与其正确性；3.1.2 负责填写相关文件申请；3.1.3 负责文件的核准与发行；3.1.4 订定文件生效日期及机密等级；3.1.5 决定文件会签单位的名单与文件的分配数；3.2 文件使用单位 指派专人负责部门内文件的管理作业。3.3 文件管制中心3.3.1 赋予新建立文件的文件编码； 3.3.2 审核文件编号页次日期、版本、会签单位等； 3.3.3 检查文件履历表是否具备所有版本的变更记录；3.3.4 提供环境及质量系统文件的表格；3.3.5 负责文件发行、收回、作废、销毁作业；3.3.6 文件管理系统的维持、管理。3.4 文件持有单位 文件持有单位及使用人，须共同遵守文件管理程序的有关项目，确保文件无污损及完整性、且是最新版本文件。 3.5 持有单位主管 各持有单位主管，须负责督导该单位对文件管理程序的执行及效果确认。3.6 会签单位 各单位主管，应明了会签文件的内容过程，动态程序及负责态度，并注意签名质量。 3.7 文件的核准 3.7.1部门主管负责三阶文件的核准 3.7.2副总经理负责机密及二阶文件核准。 3.7.3总经理负责极机密性文件、管理性文件及一阶文件核准。4. 作业内容4.1 本厂文件的架构4.1.1 ISO9001系统、ISO14001系统及ISO/IEC17025系统文件共分三阶，包括：一阶为手册，二阶为程序，三阶为作业标准与办法。记录表单作为附件加入对应的文件。 4.1.1.1 手册是以描述本厂的ISO9001、ISO14001及ISO/IEC17025系统文件；4.1.1.2 程序是用以描述整个厂内或跨部门的规定，标准；4.1.1.3作业办法与标准是用以描述部门内作业的规定。4.1.1.4 记录表单是以记录所有依据作业程序、作业办法、作业标准执行所产生记录性文件及表单。4.2文件的建立/制订4.2.1制订依据4.2.1.1质量管理系统或环境管理系统的要求；4.2.1.2客户要求的规4.2.1.3供货商提供的规格或技术文件；4.2.1.4新购入的仪器或设备相关文4.2.2 制订程序4.2.2.1 文件由各制作单位进行撰写与制作；4.2.2.2 制作完毕的文件，由制作单位填写相关申请数据并选择会签单位。4.2.3 文件的核准及机密等级 4.2.3.1 文件依管理性质可划分为:一般、机密、极机密等三类文件。4.2.3.2 一般性文件 文件管制中心管制的一般性文件，经制作部门主管核准后，由文件管制中心发行至各单位。4.2.3.3 机密文件 公司级数据、核心工艺参数、设计图纸、供应商质量、客户资料、薪资及财务等文件为机密文件。文件管制中心管制的机密文件，须经制作部门主管审核、总经理核准后由文件管制中心发行且加盖红色机密印章。 4.2.3.4极机密文件 可造成公司巨大损失的文件为极机密文件。文件管制中心管制的极机密文件，须经制作部门主管审核、总经理核准后由文件管制中心发行且加盖红色机密印章。4.2.4 文件的会签4.2.4.1 文件经核准后，如文件内容与其它部门的作业有相关关系，须进行会签作业，会签单位原则上以与该项作业办法有关的部级组织单位为主. 4.2.4.2文件会签单位设定基本原则一览表文件类别总经理管理代表基本会签单位其它会签单位一阶手册必须会签必须会签公司中有关的部门单位制作单位预需要增加二阶程序不必会签必须会签程序中提及的权责单位制作单位预需要增加三阶办法不必会签不必会签办法中提及的权责单位制作单位预需要增加其它文件不必会签不必会签预先设定会签单位制作单位预需要增加4.2.4.3 需会签相关单位的文件，由制作单位把文件的纸张档送交文件会签单位主管，由会签单位主管进行会签,会签单位依人资公告的组织变动而随时更正，不须另发行新版本。4.2.4.4 文件会签完成后，制作单位把会签完成后的文件及此文件的电子档送交文管中心归档,经文控中心审核合格后在两个工作日内给予发行。经审核不合格的文件退回修改。 4.2.5文件制订的要求4.2.5.1 ISO9001及ISO14001系统文件的架构须含有1.目的、2.范围、3.权责单位、4.作业内容、5.相关文件及6.附件，若该项无相关内容说明，则该内容以”无”表示若该项内容有数点，且各点又有数个细部说明，则各阶说明编号依序延伸.如 “3. 作业权责单位”项以下各点说明编号依序为: 3.1、3.2、3.3 而3.1以下各点说明编号依序为: 3.1.1、3.1.2、3.1.3依此类推.。文件的封面题目字体为加粗“宋体”“初号”；其余各页的题目字体为加粗“宋体”“初号”；件中的字体为“宋体”“五号”，数字及字母为“Times New Roman”“五号”；页眉页脚及履历表中的字体和大小为固定格式，不须修改。4.2.5.2 程序文件须涵盖所有质量及环保活动，包括作业办法、执行措施、管制方法及质量管理体系状况等记录。4.2.5.3标准操作规范须以描述操作程序与作业内容, 所使用的标准设备、零配件及所引用的规格、标准以及识别卷标与记录；不合格要求的处置、操作者的资格条件；记录表单、卷标应赋予名称及所使用的场所或条件等作业标准。4.3 文件的发行4.3.1 发行程序 (流程见附件一) 4.3.1.1 新增文件由文件制订单位填写文件变更单并附上需发行文件的电子文件,由文件管制中心审核。4.3.1.2 新入文件审核4.3.1.2.1进入文件管制中心的所有文件，文件管制中心人员确认其有效性后，方予以接收； 有效文件须具备制作、审核人签名、经权责主管核准及经各相关单位会签后，由文件管制中心审核给予发行。4.3.1.2.2文件必须完整清楚，如有缺页或字迹不清楚现象，文件管制中心将予以退回。 4.3.1.2.3 首次发行的文件须标注编号、版本、页次及初版发行日期。 4.3.1.2.4 变更的文件，除须标注版别、页次及初版发行日期外，尚须加注原文件编号。 4.3.1.2.5 文件发行时应审核履历表必须描述清楚所变更的内容,不可在履历表字段出现:如a.修改4.3.2.1、b.文件变更、c.版本变更等字样。4.3.1.2.6 客户提供文件数据本公司不得更改,得到客户通知书后方能更改,由相关部门主 管审核后,统一交文件控制中心统一列管.4.3.1.3 文件编号原则： 文件编号，由阿拉伯数字或英文字母组成，编码原则说明如下： 4.3.1.3.1 质量系统文件编码 - Rev. xx 流水码 流水码 部门代码,部门名称前两个字拼音的大写首字母;办公室为BG,采购部为CG,财务部为CW,封装部为FZ,工程部为GC,IT部为IT,计划部为JH,技术部为JS,品保为PB, 人事部为RS,售后为SH,销售部为XS,装配部为ZP 文件阶数;一阶文件为“”二阶文件为“”三阶文件为“” 文件归类;质量系统文件为“Q”,环境系统文件为“E”,管理性文件为“M”,外来文件为“W”, 表单为“B” 公司名称简写;光宇总部为GY,北京光宇为BJGY4.3.1.3.2文件中附件表单的编码 在原文件的流水码后（版本前）加“-FJ” 流水码4.3.1.4 文件管制章的使用4.3.1.4.1 文件管制中心存盘文件，不盖发行管制章。4.3.1.4.2 文件管制中心发行的文件。除封面有文件编号/ 版本页次(PAGE/OF) / 生效日期 / 文件管制中心发行章等管制章外，内页必须有文件编号、版本及管制章等字样。4.3.1.5 签收及转达 4.3.1.5.1 文件分发至各部门，由收文单位进行签收作业。如为换版文件，收文单位在签收后应填前版文件的回收单,收文单位缴回旧版文件时文管中心人员作回收处理. 4.3.1.5.2 各收文单位于收到文件后，如须分发至其它工作场所的文件，由各收文单位的文件管理人分发至现场。 4.4 文件的分配 4.4.1 新版文件发行须填写文件变更单分发数量由申请者根据需求而定。4.4.2 文件增/减发申请办法 4.4.2.1各单位如欲增加其文件持有件数时，须填写文件变更单，同时注明原因，并经欲需 文