标准解读

《GB/T 15670.26-2017 农药登记毒理学试验方法 第26部分：慢性毒性试验》相比于其替代的部分《GB/T 15670-1995》，主要在以下几个方面进行了更新与调整：

  1. 试验范围和目的明确化：新标准更详细地界定了慢性毒性试验的目的，即评估农药长期暴露对人体健康的潜在风险，明确了试验设计需考虑的暴露场景和评价终点。

  2. 试验动物选择与管理：更新了对试验动物的选择标准，要求使用更加科学合理的动物模型，并对动物的饲养环境、饲料、水源等条件提出了更为严格和具体的要求，以确保试验结果的准确性和可重复性。

  3. 剂量设定与分组：新标准对剂量选择原则进行了优化，强调了根据前期毒性资料设定高低剂量组，并增加了中剂量组，以更精确地描绘剂量-反应关系。同时，对对照组和实验组的数量及管理也给出了更细致的规定。

  4. 观察指标与周期：扩展了观察指标的范围，涵盖了临床症状观察、体重变化、食物消耗量、血液学和血液生化指标、病理学检查等多个维度，并规定了更长的观察周期，以便更全面地评估农药的慢性毒性效应。

  5. 数据处理与结果判定：引入了更先进的统计分析方法，对数据处理流程进行了标准化，明确了统计显著性水平的确定以及异常值的处理原则。同时，依据慢性毒性试验结果，建立了更科学的危险度评估标准和判定准则。

  6. 试验报告内容规范：新标准对试验报告的格式和内容要求进行了细化，要求报告应包含试验设计、方法、结果、结论及建议等全面信息，提高了报告的规范性和实用性。

  7. 安全与伦理要求：强调了在整个试验过程中遵循动物福利原则和伦理审查要求，确保所有试验活动符合国际公认的动物保护标准。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-07-12 颁布
  • 2018-02-01 实施
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