标准解读
《GB/T 15670.23-2017 农药登记毒理学试验方法 第23部分:致畸试验》相比于其替代的部分《GB/T 15670-1995》,主要在以下几个方面进行了更新和调整:
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试验范围与目的明确化:新标准更详细地界定了农药致畸试验的目的、适用范围以及试验设计的基本原则,以确保试验的科学性和结果的有效性。
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方法学更新:引入了国际上先进的致畸试验方法和技术,对试验动物的选择、剂量设定、给药途径、观察指标及评价标准等方面进行了修订,提高了试验的精确度和标准化水平。
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安全性评估标准提升:新标准对农药的致畸效应评估提出了更为严格的要求,包括详细的致畸敏感期界定、多代繁殖试验的考虑,以及对非典型或轻微畸形的记录和评价,增强了对潜在发育毒性风险的识别能力。
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数据处理与统计分析:明确规定了试验数据的收集、处理和统计分析方法,强调了使用现代统计软件进行数据分析的重要性,确保了结果的客观性和可比性。
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报告格式与内容规范:对试验报告的结构和内容进行了详细规定,要求报告中包含试验设计、执行过程、观察结果、统计分析及结论等全面信息,提升了报告的规范性和透明度。
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伦理考量加强:新标准强调了实验动物福利和伦理原则,要求所有试验必须遵循国家有关实验动物管理和使用的法律法规,体现了对动物权益的尊重和保护。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2017-07-12 颁布
- 2018-02-01 实施
©正版授权
文档简介
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