标准解读

《GB/T 15670.16-2017 农药登记毒理学试验方法 第16部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验》相比于其被部分替代的《GB/T 15670-1995》，主要在以下几个方面进行了更新和调整：

  1. 试验范围与目的明确化：新标准更详细地界定了试验的目的，即评价农药对哺乳动物骨髓细胞染色体的影响，明确了试验旨在检测农药引起的染色体结构和数量的变化，包括断裂、互换、多倍体等异常。

  2. 技术方法的更新：GB/T 15670.16-2017引入了更先进的染色体分析技术和评估方法，如采用荧光原位杂交（FISH）等分子生物学技术来提高染色体畸变检测的敏感性和准确性，这些技术在1995版标准中未被提及或广泛应用。

  3. 试验设计的优化：新标准细化了实验动物的选择、分组、剂量设定及采样时间点，提供了更加科学合理的试验设计指导，以确保试验结果的可靠性和重复性。同时，对受试物的给药方式和剂量范围给出了更具体的规定。

  4. 结果判定标准的完善：相比旧版，新标准对染色体畸变的判定标准进行了细化和量化，明确了正负对照组的设立要求及结果判断基准，有助于统一评价标准，减少主观判断带来的误差。

  5. 安全与伦理要求的加强：GB/T 15670.16-2017强调了实验过程中对动物福利的保护，要求遵循相关的国际和国内动物实验伦理原则，确保实验过程的人道与合法性，这在1995版标准中虽有提及但不够详尽。

  6. 数据处理与统计方法的改进：新标准推荐使用更先进的统计分析方法来处理实验数据，确保数据分析的科学性和严谨性，提高了结果解释的准确度。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-07-12 颁布
  • 2018-02-01 实施
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