标准解读
《GB/T 33712-2017 药品检测移动实验室通用技术规范》是针对药品检测领域中使用的移动实验室制定的一项国家标准。该标准旨在通过规定一系列的技术要求来确保移动实验室能够满足药品检测工作的需求,提高检测效率和准确性。其内容覆盖了从设计、制造到使用管理的全过程。
在结构上,标准首先定义了药品检测移动实验室的基本概念及其分类,明确了不同类型的移动实验室应具备的功能与配置要求。比如,根据作业环境及任务性质的不同,将移动实验室分为车辆式和集装箱式两大类,并对每种类型提出了具体的设计参数和技术指标。
对于关键设备方面,《GB/T 33712-2017》详细列举了必须配备的各种分析仪器清单,包括但不限于高效液相色谱仪、气相色谱仪等,同时指出了这些设备的选择原则以及性能要求。此外,还特别强调了实验室内部布局合理性的重要性,要求合理规划工作区域与辅助空间,保证操作流畅性和安全性。
安全卫生条件也是本标准关注的重点之一。它不仅规定了空气洁净度等级、温湿度控制范围等环境参数,还对废弃物处理、消防设施配置等方面做出了严格要求,以保障工作人员健康和实验数据的可靠性。
另外,《GB/T 33712-2017》还涉及到了质量管理体系建立的相关指导思想,提倡采用国际认可的质量管理方法(如ISO9001),并通过定期审核等方式持续改进管理水平。
最后,在附录部分提供了若干参考性文件链接及相关术语解释,为使用者理解和执行标准提供了便利。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2017-05-12 颁布
- 2017-12-01 实施
文档简介
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