标准解读
《GB/T 36942-2018 化妆品中10种生物碱的测定 液相色谱串联质谱法》是一项国家标准,主要规定了采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定化妆品中十种特定生物碱的方法。这些生物碱包括但不限于吗啡、可待因等具有潜在风险或被监管控制的物质。该标准适用于各类化妆品产品中的上述成分检测。
在方法学方面,本标准详细描述了样品前处理步骤,包括提取、净化以及浓缩过程;同时明确了仪器条件设定如流动相组成、柱温、进样量等参数设置要求,以确保不同实验室间结果的一致性和可靠性。此外,还给出了定量限、线性范围、精密度和准确度等性能指标的具体数值,为实际操作提供了参考依据。
对于数据处理部分,《GB/T 36942-2018》建议使用外标法定量,并对如何计算检出限、定量限及回收率进行了说明。通过比较样品溶液与空白对照之间的响应值差异来判断目标化合物是否存在及其含量水平。
此标准旨在提供一种科学有效的方法,帮助相关机构和个人快速准确地识别化妆品内可能存在的非法添加物或其他有害物质,从而保障消费者健康安全。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2018-12-28 颁布
- 2019-07-01 实施
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文档简介
ICS7110070Y 42 . .中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB/T369422018 化妆品中10种生物碱的测定 液相色谱串联质谱法 Determinationof10alkaloidsincosmeticsLiquidchromatography-tandem massspectrometry2018-12-28发布 2019-07-01实施 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 发 布 中国国家标准化管理委员会 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 化妆品中10种生物碱的测定 液相色谱串联质谱法 GB/T369422018 * 中 国 标 准 出 版 社 出 版 发 行北京市朝阳区和平里西街甲 号 2 (100029) 北京市西城区三里河北街 号 16 (100045) 网址 : 服务热线 :400-168-0010 年 月第一版 2018 12 * 书号 :1550661-61871 版权专有 侵权必究 GB/T369422018 前 言 本标准按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。 本标准由全国香料香精化妆品标准化技术委员会 归口 (SAC/TC257) 。 本标准起草单位 河北省食品检验研究院 国家果类及农副加工产品质量监督检验中心 苏州世谱 : ( )、检测技术有限公司 河北省出入境检验检疫局 河北医科大学 、 、 。 本标准主要起草人 范素芳 李强 张岩 马俊美 俞婧 艾连峰 吕品 马春玲 文迪 叶竹洪 代丹 : 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、翟洪稳 。 GB/T369422018 引 言 本标准的被测物质中东莨菪碱 番木鳖碱 乌头碱 秋水仙碱 阿托品 士的宁是我国 化妆品安全技 、 、 、 、 、 术规范 年版 规定的禁用物质 (2015 ) 。 禁用物质是指不能作为化妆品生产原料即组分添加到化妆品中的物质 化妆品 安 全 技 术 规 范 。 年版 规定 若技术上无法避免禁用物质作为杂质带入化妆品时 应进行安全性风险评估 确保 (2015 ) : , , 在正常 合理及可预见的使用条件下不得对人体健康产生危害 、 。 目前我国尚未规定这些物质的限量值 本标准的制定 仅对化妆品中测定这些物质提供检测方法 , , 。 GB/T369422018 化妆品中10种生物碱的测定 液相色谱串联质谱法1 范围 本标准规定了化妆品中东莨菪碱 番木鳖碱 乌头碱 次乌头碱 新乌头碱 秋水仙碱 阿托品 士的 、 、 、 、 、 、 、 宁 喜树碱 毛果芸香碱含量的液相色谱 串联质谱 测定方法的试验方法 结果计算 回收 、 、 - (LC-MS/MS) 、 、 率与精密度 允许差 、 。 本标准适用于膏霜乳液 水剂类化妆品中东莨菪碱 番木鳖碱 乌头碱 次乌头碱 新乌头碱 秋水仙 、 、 、 、 、 、 碱 阿托品 士的宁 喜树碱 毛果芸香碱含量的测定 、 、 、 、 。 本标准的方法检出限 阿托品为 次乌头碱 新乌头碱为 东莨菪碱 番木鳖碱 : 5g/kg, 、 7.5g/kg, 、 、 乌头碱 秋水仙碱 士的宁 喜树碱 毛果芸香碱为 本标准的方法定量限 阿托品为 、 、 、 、 12.5g/kg; : 12.5g/kg, 次乌头碱 新乌头碱为 东莨菪碱 番木鳖碱 乌头碱 秋水仙碱 士的宁 喜树碱 毛果芸香碱为 、 25g/kg, 、 、 、 、 、 、50g/kg。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T6682 3 试验方法 31 原理 . 样品经提取液超声提取 离心后 用液相色谱串联质谱法测定和确证 外标法定量 、 , , 。32 试剂和材料 . 除非另有说明 所有试剂均为分析纯 水为 规定的一级水 , , GB/T6682 。321 甲醇 色谱纯 . : 。322 甲醇水溶液 甲醇 水 混匀备用 . 70% :70mL (3.2.1),30mL , 。323 乙腈 色谱纯 . : 。324 正己烷 色谱纯 . : 。325 甲酸 色谱纯 . : 。326 甲酸水溶液 准确移取甲酸 置于 容量瓶中 用水定容至刻度 . 0.1% : (3.2.5)1.0mL 1L , 。327 标准物质 东莨菪碱 番木鳖碱 乌头碱 次乌头碱 新乌头碱 秋水仙碱 阿托品 士的宁 喜树 . : 、 、 、 、 、 、 、 、 碱 毛果芸香碱的中文名称 英文名称 号 分子式 相对分子质量及结构式参
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