标准解读
《GB 14723-2008 下肢假肢通用件》相比于其前版《GB 14723-1993 下肢假肢通用件》,主要在以下几个方面进行了调整和更新:
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技术要求的提升:新版标准对下肢假肢通用件的材料、结构设计、制造工艺及表面处理等方面提出了更严格的技术要求,旨在提高假肢产品的安全性和使用寿命。
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性能指标的完善:增加了对假肢部件如接受腔、关节、脚板等功能性组件的性能测试方法和评价标准,确保假肢在强度、稳定性、耐久性及生物兼容性等方面满足更高要求。
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适用范围的扩展:新标准扩大了适用的下肢假肢类型覆盖范围,不仅包括传统型假肢,还考虑到了随着科技发展出现的新材料、新技术应用的假肢产品,以适应更广泛用户的需求。
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安全性和舒适性的强化:强调了假肢与残肢接触部分的设计应注重保护残肢皮肤,减少压迫点和摩擦,提高穿戴的舒适度和安全性,同时对假肢的重量、平衡及运动灵活性也提出了具体要求。
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检测方法的标准化:详细规定了假肢通用件的质量检验规则和试验方法,使得产品质量控制过程更为标准化、规范化,有利于保证市场上流通产品的统一性和可靠性。
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环保要求的增加:考虑到可持续发展,新标准可能包含了对生产过程中材料使用、废弃物处理等方面的环保要求,鼓励采用环境友好型材料和技术。
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术语和定义的更新:为适应技术进步和国际接轨的需要,标准中对一些专业术语进行了修订或新增,使其更加准确、清晰,便于行业内外交流。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2008-09-19 颁布
- 2009-03-01 实施
©正版授权
文档简介
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