标准解读

GB 24788-2009 是一项针对医用手套质量控制的国家标准，具体规范了医用手套表面残余粉末及水抽提蛋白质的限量要求。这项标准旨在确保医用手套在使用过程中不会对医疗操作造成污染，减少过敏反应风险，提升医疗安全与卫生水平。

标准主要涵盖以下内容：

  1. 适用范围：明确了该标准适用于由天然橡胶、合成橡胶或其他材料制成的一次性使用医用手套，包括但不限于检查手套和手术手套。

  2. 术语和定义：对“表面残余粉末”和“水抽提蛋白质”给出了明确界定，为后续测试提供了基础概念。

  3. 要求：

    • 表面残余粉末限量：规定了医用手套表面允许的最大粉末残留量，以保障使用时不会引入不必要的污染物，同时减少对患者和医护人员的潜在过敏风险。
    • 水抽提蛋白质限量：确立了手套材料中可溶性蛋白质的最高含量限制，因为蛋白质是引起过敏反应的主要因素之一，严格控制其含量能有效降低过敏事件的发生。

  4. 测试方法：详细描述了检测医用手套表面残余粉末和水抽提蛋白质的具体实验步骤、所需仪器设备、样品制备及分析过程，确保测试结果的准确性和可重复性。

  5. 检验规则：说明了产品出厂检验和型式检验的要求，以及不合格产品的处理办法，确保所有上市销售的医用手套均符合本标准的规定。

  6. 标志、包装、运输和储存：对医用手套的标识信息、包装要求、运输条件及储存方法提出了具体指导，以维护产品质量直至最终使用。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2009-12-15 颁布
  • 2010-10-01 实施
©正版授权
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