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文档简介
中华人民共和国国家标准 高速涡轮牙钻机 GB 1 2 1 8 2 一 二 Hi g h 一s p e e d d e n t a l s i r t u r b i n e u n i t 1 主皿内容与适用范围 本标准规定了高速涡轮牙钻机 ( 以下简称牙钻机)的产品分类、技术要求、试脸方法、检验规则 及标志、包装、运翰、贮存等要求。 本标准适用于高速涡轮牙钻机,该产品供口腔科钻、 磨牙用。 2 引用标准 G B 1 9 1 包装储运图示标志 G B 2 8 2 8 逐批检查计数抽样程序及 抽样表 ( 适用于连续批的检查) G B 2 8 2 9 周期检查计数抽样程序及抽样表 ( 适用于生产过程稳定性的枪查) G B 9 7 0 6 . 1 医用电气设备第一部分:通用安全要求 G B 1 2 1 3 3 高速涡轮牙钻手机 ( 车头) Z B C 3 0 0 0 3 . 1 医 疗器械油漆涂层分类技术条件 Z B C 3 0 0 1 4 医用脚踏开关通用技术条件 WSZ 一1 金属制件的镀层分类,技术条件 WS 2 -2 8 3 医用电气设备环境要求及试验方法 忿 产品分类 3 . 1 型式:牙钻机为气动涡轮、移动式。 吕 . 之 牙钻机的结构包括下列主要部分: a . 2 . 1 空气压缩机。 二2 . 2 供气系统。 3 . 2 . 3 手机 ( 车头):滚动轴承、弯手机。 8 . 2 . 供水系统。 二里 二脚踏开关。 . 技术要求 4 . 1牙钻 机 应 符合 本 标 准 的 要 求 , 并 按 规 定 程 序 所 批 准 的 图 样 及 文 件 制 造 . 4 . 2 牙钻机的工作电源为:1 9 8 -2 4 2 V , 4 9 -5 1 H z , 4 . 3 牙钻机的手机 ( 车头)应符合 G B 1 2 1 3 3 的规定。 4 . 空气压缩机要求 4 . 4 . 1 在4 0 0 k P a 压力 时,气体流量应不低于3 2 L / m i n , 4 . 4 . 2 在4 0 0 k P a 压力时,连续运转2 0 mi n ,机壳表面温升不高于9 0 ,C. 4 . 5 调压阀调节范围为1 8 0 - 3 0 0 k P a 压力时,调压灵教.转动灵活. 4 二 在2 0 0 - 3 0 0 k P a 压力时,滴油速度应在1 0 - 2 5 滴/ m i n 内调节。视罩亦应能明显的观察出滴油倩 国家技术监怪局1 9 8 9 - 1 2 一2 9 批准1 9 9 0 一0 7 0 1 实施 Gs 1 21 32 一 二 况o 4 . 7 牙钻机应有喷水装置,其 手机 ( 车头)的喷水或喷雾,大小应能调节。 4 二 牙钻机各连接部位应牢固,密封性良好,运转时不得有闷水、漏气和翻油现象。 4 . 9 脚踏开关应符合Z B C 3 0 0 1 4 的规定。 4 . 1 0 牙钻机的噪声应不大于7 0 d B , 4 . ”牙钻机的电器安全要求应按G B 9 7 0 6 . 1 中I 类B型设备的规定。 4 . 1 1 . 1 牙钻机应能承受交流电压1 5 0 0 V、5 0 H z ,历时1 m i n 的电介质强度试验无击穿和闪烁现象。 4 . 1 1 . 2 -牙钻机对地漏电流应不大于o . 5 mA, 二1 2 牙钻机的主要电镀件应按WS 2 一1 中规定的I V 类要求进行。 4 . 1 3 牙钻机的外表油漆件应按Z B C 3 0 0 0 3 . 1 中规定的II类要求进行。 二1 4 牙钻机的气候环境 ( 额定使用范围)和运翰试脸应符合WS 2 -2 8 3 中规定的I 组要求进行。 石 . 1 试验方法 空气压缩机气体流量检验:流量计装在距调压阀不超过I mm处,用内径为6 mm的软管连接, 在 4 0 0 k P a 压力 时,运转2 0 m i n 后,测 试气体流里,应 符合 4 . 4 . 1 条规定。 5 . 2 空气压缩机温升检 脸。在 4 0 0 k P . 压力时,运转2 0 m i n 后用点沮计侧皿机壳表面 最高温升,应符 合4 . 4 . 2 条规定。 . 翻 版力调节检验:调节调压阀,观察压力表,应符合4 . 5 条的规定。 5 . 4 油雾器润滑检验:在2 0 0 - 3 0 0 k P a 压力 时,油雾器土作应符合4 . 6 条的规定。 手机 ( 车头)喷水、喷雾检验:调节喷水、喷雾装里矿应符合4 . 7条 的规定。 。 二 管 路 密 封 性 检 验 : 4 0 0 k P a 压 力 时 , 在 各 连 接 处 雨 肥皂 水 搜 脸 翻气 ,以 一目 方 观 察翻 水、 翻 油 , 应 符合4 . 8 条的规定。 5 . 7 噪声检 脸:用声 级计 ,距牙钻机1 m,高 0 . 6 m处,用 A级计权网 络测试前、后、左、 右共四点, 均应符合 4 . 1 0 条的规定。 肠 二电器安全性能检验 8 . 8 . 1 电介质强度检脸:按GB 9 7 0 6 . 1 中2 0 条的规定侧试,并应符合 4 . 1 1 . 1 条的烧定。 5 . 8 . 2 2N电流检脸:按G B 9 7 0 6 . 1 中1 9 条的规定测试,并应符合4 . 1 1 . 2 条的规定 . 检验规则 二1 牙钻机由制造厂技术检验部门进行检脸,合格后方可提交绝收。 二2牙钻机必须成批 提交检查 ,检查分 逐批检查 ( 出厂俭查)和周期检查( 型式试脸或例 行试脸, 。 二8 逐批检杳 6 . 3 . 1 逐批检查应按G B 2 8 2 8 的规定进行。 二3 . 2 抽样方 案类型采用一 次抽样,抽样方案严格性从正常检查抽择方案开始 ; 其检查分类、检查项 目、检查水下和A OL ( 合格质量水平)按表 1 的规定。 GB 1 2 1 8 2 一 二 表 1 检 查 分 类A 类B 类C 类 检查分类组I11I11IQ皿I Vv 检查项目 4 . 1 1 . 1 条一. 4 . 1 1 . 2 条 4 . 4 . 1 条4 . 4 . 2 条4 . 8 条 4 . 1 0 条4 . 5 条4 . 7 条4 . 6 条 合格质U水平 一 4. 04 . 06 . 5 6 . 51 0t o1 0 检 查水平S 一 1S 一 1S 一 1S 一 1 3 一 23 一23 一2 3 一25 一 2 二3 . 翻 转移规则 二8 . 8 . 1 牙钻机在进行正常检查后,若在不多于连续五批中有二批经初 次检查 ( 不包括再次提交检 查 批) 不合 格,则从下一批检 查转移到加严检 查。在修正缺陷时,若影 响其他试脸组,再检查 哪些 项 目,由质量检验部门和接收方决定。 二3 . 3 . 盆 从加严检查到正常检查,从正常检查到放宽检查,从放宽检查到正常检查, 从加严检查到暂 停检查,应符合GB 2 8 2 8 中的规定。 二4 周期检查 6 . 4 . 1 在下 列情况下应进行周期检查: 作为新产品投产前 ( 包括老产品转厂生产), b . 连续生产中的产品,每年不少于一次, c . 间隔一年以上 再投产时. d . 在设计、工艺或材料有重大改变时。 二4 . 2 周期检查按GB 2 8 2 9 的规定进行。 二 4 . 3周 期检 查前 应 先 进 行 逐 批 检 查 , 从 逐 批 检 查 合 梅 的 批中 抽 取样 本 进 行 周 期 检 查 . 二 4 . 4 周期检查 采用一 次 抽样方案,判 别水平为IQ ,其检查分裘、检查项目 、 判 定数组和 R Q L ( 不合 格质量水平)按表2 的规定。 表 2 检查分类 检查分类组 判定数组 月 ,3 A。 =1 魔。 二2 RQL 1 2 0 . 周期检查合格,必须是本周期内所有试脸组周期检查都合格, 否则就作为周期检查不合格。 7 标志、包装、运翰、贮存 7 . 1 每台牙钻机在适当 的明显位置,应固定铭牌一块,铭牌上应有下列标志: 二制造厂名称或商标, 七 . 产品名称和型号, c . 额定功率, d . 电源电压和频率; e .产品出厂编号. GB 1 21 32 - 89 .出) 一 日期 , B . 本标准号; h . I 一 址。 7 . 2 每台牙钻机应有检验合格证、使用说明书和装箱单各一份。 7 . 3 检验合格证上应有下列标志: a . 制造厂名称, b . 产品名称和型号; c . 检验 日期, d . 检验员代号。 7 . 4 每台牙钻机应装人一木箱内, 木箱内有防潮、防雨装置,能保证产品不受自 然 损害, 牙钻机在箱 内必须牢固定位,附件应装在纸箱内加以固 定,防止运物松动和相互曦 攘。 7 二 木箱上应有下列标志: 二制造厂名称; b . 产品名称和型号, c . 产品出厂编号. d . 净重、毛重, e . 体积 ( 长x 宽x高), f . 出厂日期, 日 . 厂址。 h . “ 小 心轻放”、“ 向 上”、“ 怕潮”等 字样或 标志,标志应 待合 心 妞1 9 1 中的有关规 定。 箱上 的字样和标志,应保证不因历时较久而模糊不清。 7 . 6 运输要求按订货合同规定。 7 . 7 包 装后的牙钻机应贮 存在相对温度不超过 8 0 ,无扁 蚀性气体和通风良 好的室内 。 7 二 牙 钻 机 经 包 装 后 , 在 遵 守 贮 存 和 使 用 规 则 的 条 件 下
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