标准解读

《YY/T 0176.8-1997 脐带剪》是中国医药行业标准之一，该标准针对脐带剪这一医疗器械设定了具体的技术要求和测试方法。其主要目的是确保此类产品在医疗实践中能够安全、有效地使用。根据此标准，脐带剪需满足一定的材料质量、设计规格以及性能指标等方面的要求。

首先，在材料方面，标准规定了制造脐带剪所使用的材料必须对人体无害，并且具备良好的耐腐蚀性。此外，还要求所有与人体接触部分的材料均需经过严格筛选，以保证不会引起过敏或其他不良反应。

其次，对于脐带剪的设计，该标准详细描述了其结构特点，包括但不限于刀片形状、尺寸大小及手柄设计等关键要素。这些规定旨在确保操作者能够轻松准确地完成切割任务，同时减少对新生儿或母亲造成伤害的风险。

再者，《YY/T 0176.8-1997》还明确了多项性能测试项目，如锋利度测试、耐用性评估等，用以验证产品的实际使用效果是否符合预期。通过一系列严格的检验流程，可以有效保证每一件出厂的脐带剪都达到了既定的质量标准。

最后，该标准还包含了关于包装、标志及说明书的具体指导原则，强调了正确存储与运输的重要性，以防止因不当处理而导致的产品损坏或污染。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替
  • 1997-08-27 颁布
  • 1998-01-01 实施
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备案号：672-1997中华人民共和国医药行业标准YY/T0176.8-1997带剪Umbilicalcordscissors1997-08-27发布1998-01-01实施国家医药管理局发布YY/T0176.8-1997前本标准除型式、尺寸、闭合力、剪切性能外均符合YY/T017694医用剪通用技术条件本标准调整了头端尺寸的极限偏差等级。本标准从生效之日起，代替GB3342-89.本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位：上海手术器械厂。本标准主要起草人：周培瑜。中华人民共和国医药行业标准带剪YY/T0176.8-1997Umbilicalcordscissors1范围本标准规定了挤带剪(以下简称剪刀)的产品分类和技术要求。本标准适用于肝带剪。该产品供产科剪切婴儿膀带用。2引用标准下列标准所包含的条文.通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性，YY/T0173.294手术器械球面圆柱沉头鳃轴螺钉YY/T0173.894手术器械蛋形指圈YY/T017694医用剪通用技术条件3产品分类3.1剪刀的型式、基本尺寸和极限偏差应符合图1的规定。国家医
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