标准解读

《JJG 861-2007 酶标分析仪》与《JJG 861-1994》相比，在多个方面进行了修订和完善，以适应技术进步和市场需求的变化。主要变化包括：

  1. 适用范围调整：新标准扩大了适用范围，不仅适用于传统的微孔板式酶标分析仪，还涵盖了其他形式的基于光吸收原理进行检测的生命科学仪器。

  2. 术语定义更新：为了更准确地描述设备特性及性能指标，对部分专业术语进行了重新定义或增加了新的定义项，比如“线性度”、“重复性”等概念有了更加明确的说明。

  3. 测量不确定度要求提高：随着科学技术的发展，《JJG 861-2007》对于酶标分析仪的测量精度提出了更高的要求，具体体现在允许的最大误差值有所减小，同时引入了更多关于不确定度评估的内容。

  4. 检验项目增加：相较于旧版标准，《JJG 861-2007》增加了若干个重要的测试项目，如温度稳定性试验、光源寿命影响评估等，这些新增内容旨在全面考量仪器在实际使用过程中的表现情况。

  5. 校准方法改进：新版标准中推荐了一些更为先进有效的校准技术和方法，比如采用国际认可的标准物质来进行比对实验，确保数据的一致性和可靠性。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2007-11-21 颁布
  • 2008-05-21 实施
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文档简介

中华人民共和国国家计量检定规程 JJG8612007 酶 标 分 析 仪 ELISAAnalyticalInstruments 2007-11-21发布 2008-05-21实施 国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布 JJG8612007 酶标分析仪检定规程 JJG8612007 VerificationRegulationof 代替JJG8611994 ELISAAnalyticalInstruments 本规程经国家质量监督检验检疫总局于 年 月 日批准 并自 2007 11 21 , 年 月 日起施行2008 5 21 。 归 口 单 位:全国物理化学计量技术委员会 起 草 单 位:中国计量科学研究院 参加起草单位:吉林省计量科学研究院 本规程委托全国物理化学计量技术委员会负责解释 JJG8612007本规程主要起草人: 谢宝民 中国计量科学研究院 ( ) 参加起草人: 屈媛玉 吉林省计量科学研究院 ( ) JJG8612007 目 录 范围1 (1) 概述2 (1) 计量性能要求3 (1) 通用技术要求4 (1) 外观与初步检查4.1 (1) 绝缘电阻4.2 (2) 计量器具控制5 (2) 检定条件5.1 (2) 检定项目5.2 (3) 检定方法5.3 (3) 检定结果的处理5.4 (5) 检定周期5.5 (5)附录 酶标仪灵敏度溶液标准物质制备方法 A (6)附录 检定记录格式 B (7)附录 检定证书内页格式 C (9) JJG8612007 酶标分析仪检定规程1 范围 本规程适用于酶标分析仪的首次检定 后续检定和使用中检验 酶标分析仪型式评 、 。价和样机试验中有关计量性能试验可参照执行 。2 概述 酶标分析仪 以下简称仪器 是依据酶标记的免疫复合物与酶的相应底物能够产生 ( )显色反应 显色程度与被检测样品中待测抗体 或抗原 的含量相关 根据显色物吸光 , ( ) ,度值确定待测物质含量 不同待测显色物质有其各自的特征吸收谱线 并遵守郎伯 比 , , -尔 定律 对待测物质进行定量分析的仪器 定律的表达 (Lambert-Beer) , 。Lambert-Beer式如下 : A=- T=abc lg式中 A 物质的吸光度 : ; T 物质的透射比 ; a 物质的吸光系数 ; b 光路长度 ; c 物质的浓度 。 仪器主要由光源系统 单色器系统 样品室 检测器等组成 、 、 、 。 仪器类别 : 单波长 双波长 多通道 / 、 ; 单波长 单通道 、 ; 波长连续可调式 单通道 多通道 、 / 。3 计量性能要求 仪器的计量性能要求如表 所示 1 。 表1 仪器计量性能要求 示值稳 波长示值 波长重复 吸光度示值 吸光度重 灵敏度 仪器类别 通道差异 定性 误差 性 误差 复性 /nm /nm /% / (L/mg) 0.005 3 1.5 0.03 1.0 0.01 0.03 0.005 3 1.5
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