09、内部审核管理程序.doc

重庆速腾机械制造有限责任公司文件编号：qp-09程序文件版 本：a/0内部审核管理程序页 码：7/61 目的规定内部审核的频次、方法和要求，以验证产品/过程质量的符合性和质量体系运行的有效性。2 适用范围 适用于公司内部审核管理。3 职责3.1 管理者代表负责策划内部审核方案和所需的资源；负责审核计划和审核报告的批准和监视内部审核。3.2 技术质量部负责内部审核计划的制定并组织实施。3.3 相关责任部门配合内部审核工作，并负责对不符合项进行原因分析与改进。4 工作程序4.1 作业流程见附件。4.2 年度内审计划4.2.1 每年底由管理者代表组织有关责任部门策划下一年度的内审方案，策划考虑拟审核的区域和过程的状况、重要性，及以往审核的结果。4.2.2 除顾客特殊要求外，应保证每年至少进行一次内部审核。内部审核必须审核公司识别出的所有过程、产品、活动和班次，当体系结构有重大变化或产品/过程出现重大问题时，须及时进行补充审核，补充审核可能是部分要素审核。4.2.3 公司的年度审核计划，必须包括公司所有汽车产品的体系、制造过程。4.2.4 技术质量部负责编制年度内部体系审核计划、年度制造过程审核计划和年度产品审核计划，经技术质量部部长审核后，报管理者代表批准。4.2.5 年度内部体系审核计划应包括：审核目的、审核准则、审核的部门、过程、产品、审核时间等。4.2.6 年度产品审核计划的内容包括：审核目的、审核准则与抽样的大小、审核的产品名称、审核频次时间等。4.2.7 年度过程审核计划的内容包括：审核目的、审核的部门过程、审核时间安排、审核人员等。4.3 审核准备4.3.1 由管理者代表指定审核组长，并成立审核小组。由审核组长分配审核小组成员的任务。在分配审核任务时应注意：审核人员必须是与被审核领域无直接责任的人员，审核人员必须是经过培训具备资格的人员担任。4.3.2 审核组长负责组织审核小组制定体系、过程和产品的审核实施计划，经管理者代表批准后，在审核前5天下发给被审核部门。审核实施计划应包括：a. 审核目的、范围；b. 审核依据；c. 受审核过程/部门/产品；d. 审核员分工；e. 时间安排等。4.3.3 被审核部门收到审核实施计划后须做好接受审核的准备工作。如果对审核日期和审核的主要内容有异议，可在两天之内通知审核组，经过协商可另行安排或调整计划。4.3.4 审核组成员根据审核实施计划，分别编制质量管理体系内部审核检查表、产品审核检查表、制造过程审核检查表，并准备审核所需文件、标准等相关资料。4.4 审核的实施4.4.1 召开首次会议由审核组长主持，审核员和被审核部门主管或代表参加，审核组长在首次会上须说明审核的目的、范围、具体安排及审核程序等。4.4.2 现场审核4.4.2.1 审核人员按照计划对现场进行审核，并做审核记录。4.4.2.2 审核员通过交谈、查阅文件、记录，检查现场，收集证据，检查质量体系、过程、产品的状况。4.4.2.3 对审核中发现的不符合项，在现场审核结束后开出内部审核不符合项报告，请被审核部门主管签字确认。4.4.3 召开末次会议 4.4.3.1 审核员报告整个审核结果，包括汇总后的不符合项。4.4.3.2 审核组长针对本次审核作总结发言。4.5 内部审核不符合项的改进4.5.1 责任部门接到内部审核不符合项报告或通知后，须在5个工作日内进行原因分析，并同时提出切实可行的纠正措施及完成日期。4.5.2 审核组长组织审核员对纠正预防措施的执行实施跟踪、验证其有效性，并做验证记录。经验证纠正措施无效时，责任部门应重新分析原因，重新制订纠正措施，审核员对措施的执行应进行重新验证。4.6 审核报告4.6.1 审核员在15个工作日内将关闭或未关闭的不符合项报告交审核组长。4.6.2 审核组长在三个工作日内编制内部审核报告，交管理者代表批准，送总经理及相关部门。 4.6.3 审核报告由管理者代表提交管理评审。4.7 内部审核中使用的全部记录由审核组长汇总后移交技术质量部,按照记录控制程序执行。4.8 对于质量体系审核和过程审核中出现以下问题作为严重不合格项，其它为一般不合格项。a. 不合格项经由审核员判断及经验表明有可能导致质量体系失控；b. 不合格项可能导致不合格品出厂；c. 有多个不合格项集中在某一部门负责的某一要素上；d. 严重不符合质量体系要求。4.9 产品缺陷的分类a级缺陷b级缺陷c级缺陷对产品功能的影响严重影响产品功能，危及人身安全，用户肯定要求索赔的可能轻度影响产品功能不影响产品功能的对外观质量的影响用户肯定会发现并进行申诉的用户可能会发现但不会申诉的不会被用户发现的对包装质量的影响错、漏装零部件、包装不牢、在运输中会造成损坏，用户肯定会申诉的错、漏装一般紧固件、用户可自己发现或许会申诉的不会申诉的对下道工序生产的影响肯定要影响生产，引起严重混乱可能引起次要混乱不会影响生产的4.9.1 当产品审核中发现有a类和b类不合格品时，审核人员应扣留该批产品，同时书面通知生产制造部。当有类似产品时，审核员应检查类似产品有无同样不合格项。如有同样不合格项时，应通知生产制造部，并要求采取纠正措施，有必要时采取长期排除不合格项的纠正措施。4.9.2 当产品审核中发现c类不合格项时，由产品审核员根据对不合格项可接受状况判定是否放行或扣留。4.9.3 审核员应监控为排除缺陷所采取的纠正措施完成情况。5 相关文件5.1 记录管理程序6 质量记录6