YQB-21 实验室管理程序.doc

重庆渝青机械配件制造有限公司文件编号：yqb-21程序文件版 本： 实验室管理程序页 码： 55目 录1 目的2 适用范围3 职责4 定义5 工作程序6 相关文件7 质量记录编制/日期审核/日期批准/日期受控状态4321更改编号更改单号更 改 页更改条款更改人1 目的 确保内外部实验室能准确、及时完成规定范围的试验和校准，从而保证产品符合规定要求。2 适用范围2.1 本实验室有能力完成的试验和校准。2.2 本实验室无能力完成的试验和校准，必须委托有能力外部机构实验室完成的试验和校准。3 职责3.1 技质部负责实验室的归口管理。3.2 技质部负责组织实施规定范围内的检定和校准。3.3 实验员/计量员负责实验室日常维护、试验和校准工作。4 定义 无5 工作程序5.1 实验室质量工作目标实验室工作目标: 准确、及时、完整。5.2 实验室业务范围技质部主管负责将本公司实验室有能力完成的仪器校准、产品试验项目进行列表，其具体内容详见实验室业务范围一览表。对需开展的新的试验项目或校准项目，由技质部报请公司领导同意后，进行相应仪器的配备、人员的培训和相应试验操作规程的制定，并经技质部主管批准,同时将试验项目或校准项目纳入实验室业务范围一览表。5.3 实验室人员(分为：组长、实验员)5.3.1 实验室人员应具有的资格和能力见相应岗位的岗位职务说明书，所有实验室人员在上岗前由技质部负责确认其能力和资格并作好相应的记录。5.3.2 技质部应确保实验室人员的技能适时得到提高,包括内部培训或委外培训,具体按人力资源管理程序执行。5.4 实验室管理5.4.1 实验室检测设备的检定和校准，按监控和测量装置控制程序执行。5.4.2 实验室试验和校准方法5.4.2.1 实验室必须使用满足顾客要求的且适合于所进行的试验和校准的方法,包括抽样方法。5.4.2.2 试验和校准的方法最好采用现行的国际、区域或国家标准中规定的方法。5.4.2.3 每年年初由技质部组织对实验室能力按测量系统分析管理办法进行分析评审，以保证实验室具有满足标准规范的试验和校准能力。5.4.2.4 当需要使用非标准方法时，应与顾客协商并得到批准，并保存好顾客的批准资料或文件。5.4.2.5 对试验过程的控制可以采用适宜的统计技术。5.4.3 试验样品的接收和标识5.4.3.1 公司正常生产的产品，由相关人员负责填写试验申请单后送实验室进行相关试验。各部门由于产品设计、开发的需要，要求实验室进行相关试验时，由相关部门负责将试验申请单（应注明试验项目和要求）和产品样品交实验室实验员。 5.4.3.2 实验员收到样品后必须登记在样品接收记录上，同时根据炉号或批号对样品进行标识。5.4.4 试验5.4.4.1 试验时首先检查试验设备是否工作正常。5.4.4.2 按实验操作规程和国家/行业/企业试验方法标准规定方法进行试验。5.4.4.3 实验员必须对试验过程实行严格的监控并如实详细地作好试验原始记录。5.4.4.4 实验员应注意样品的贮存、搬运过程中产品或零件的试验特性不被改变。5.4.4.5 试验完成后实验员及时填写试验报告，经实验室组长审核后并通知相关部门。5.4.4.6 实验室的各种质量记录按质量记录控制程序的要求填写。5.4.5 试验样品的处理对试验后需保留的试样,由实验室按规定的保存期限保留，并作好相应标识。除特别规定外，一般试样保存3个月期限。5.4.6 实验室环境5.4.6.1 在试验和校准标准及规程中规定对环境条件有要求时，实验员必须监控相关的环境条件，作记录于试验原始记录中。5.4.6.2 实验室人员应确保实验室干净、整洁，有适当的通风及照明。5.4.7 外部实验室必须符合下列要求之一：5.4.7.1 外部校准/试验实验室通过iso/iec17025或等同的国家标准的认证,技质部负责取得外部校准/试验机构的认证证书和实验室范围的复印件，并确认其包括我公司委托其校准/试验的能力，方可委外校准/试验。5.4.7.2 顾客书面同意使用该外部实验室。6 相关文件6.1 人力资源管理程序6.2 监控和测量装置控制程序6.3 测量系统分析管理办法6.4