标准解读

《JJG 18-2008 医用注射器》相较于《JJG 18-1990》，在多个方面进行了更新和调整，以适应技术进步和实际应用需求的变化。主要体现在以下几个方面：

一、适用范围更加明确。新标准不仅涵盖了传统玻璃和塑料材质的医用注射器，还特别指出了适用于一次性使用的无菌包装注射器。

二、术语定义更为精确。对于“容量”、“分度值”等关键术语给出了更清晰准确的定义，有助于减少理解上的歧义。

三、增加了新的检测项目和技术要求。比如对注射器的密封性测试提出了具体的操作方法与合格标准；对于刻度线的宽度、间距以及颜色对比度也有详细规定，确保了读数准确性。

四、修改和完善了部分原有条款内容。例如，在“外观质量”章节中新增了对表面光洁度的要求，并且提高了某些性能指标的具体数值，如滑动阻力等。

五、引入了国际先进标准中的部分内容。参考ISO相关标准，对一些试验方法进行了优化或替换，使得我国的标准能够更好地与国际接轨。

六、强调了环保及安全使用的重要性。针对近年来日益受到重视的产品回收利用问题，《JJG 18-2008》版本中加入了关于材料选择应考虑环境友好型因素的规定。

这些变化反映了国家对于医疗器械产品质量控制水平不断提高的要求，同时也体现了行业发展趋势和技术进步的方向。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2008-09-27 颁布
  • 2009-03-27 实施
©正版授权
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