标准解读

《YY/T 0275-1995 银汞合金充填器》是一项关于银汞合金充填器的技术标准。该标准由国家医药管理局发布，适用于口腔科用于调制和输送银汞合金的器械。根据这一标准，银汞合金充填器应满足一定的物理性能要求、尺寸规格以及表面质量等方面的规定。

首先，在材料上，这类器械通常采用不锈钢或其他耐腐蚀材料制造，确保其在使用过程中不会与银汞合金发生化学反应，从而保证了材料的安全性和耐用性。此外，对于不同型号的充填器来说，其具体尺寸也有明确规定，包括但不限于长度、宽度等关键参数，以适应不同类型牙齿修复工作的需求。

其次，从功能角度来看，《YY/T 0275-1995》还对银汞合金充填器的操作便捷性提出了要求。比如，手柄设计需要符合人体工程学原理，便于医生握持；而尖端部分则需精细加工，以便于精确控制填充物的位置和量。同时，为了方便清洁消毒，整个器具应当易于拆卸，并且能够承受常规的高温高压灭菌处理而不损坏。


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  • 被代替
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  • 1995-11-14 颁布
  • 1996-05-01 实施
©正版授权
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文档简介

中华人民共和国医药行业标准YY/T0275一.1995银汞合金充填器FillingCondenserforamalgam1995-11-14发布1996-05-01实施国家医药管理局发布YY/T0275-1995前本标准对ZBC33002一85汞合金充填器进行了修订。标准名称根据全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会审定会意见，改为银汞合金充填器。技术要求没作修改。主要按GB/T1.1一1993标准化工作导则第1单元：标准的起草与表述规则第1部分：标准编写的基本规定,对原标准雨新进行了编写。银汞合金充填器是供口腔科补牙时充填、压紧银汞合金用。本标准从生效之日起，同时代替ZBC33002-85汞合金充填器。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会提出。本标准由国家医疗器械质量监督检验测试中心归口。本标准负责起草单位：上海齿科医械厂。本标准主要起草人：何鲶萍。中华人民共和国医药行业标准YY/T0275-1995银汞合金充填器代替ZBC33002-85Fillingcondenserforamalgam范园本标准规定了银汞合金充填器(以下简称充填器)的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、存的要求。本标准适用于充填器，该产品供补牙时充填、压紧银汞合金用。2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标淮都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB19190包装储运图示标志GB122092不锈钢棒GB282887逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)YY/T014993不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法YY/T0281一1995口腔科器械连接牢固度试验方法ZBC3000184手术器械标志ZBC33006-85小八角柄尺寸和技术要求分类3.1充填器的型式、基本尺寸和极限偏差应符合图1、图2及表1的规定。3.2充填器的八角柄应符合ZBC33006中双A或双B5.5100和单
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