《食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸氢二钠》简版编制说明（征求意见稿）

1 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸氢二钠 （征求意见稿）编制说明 一、标准起草的基本情况（包括简要的起草过程、主要起草单位、起草人等） （一）简要起草过程 国家食品安全风险评估中心、中海油天津化工研究设计院有限公司接到修订食品安全国家标准 食 品添加剂 磷酸氢二钠的任务后，首先向生产厂家和用户发函进行调查，征集对修订标准的建议和起草 单位。随后查阅了国内外有关标准及技术资料，结合生产厂家和用户回函对修订标准提出的建议和要求， 编写出了文献小结，提出标准修订的设想。 2017 年 11 月在北京市召开了修订食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸氢二钠的工作方案会，初 步确定了指标项目和试验方法，并修订了工作方案和工作进度。 2018 年 6 月由负责起草单位提出了标准征求意见稿（草案） 、编制说明，寄给相关单位征求意见。按 照回函意见编写意见汇总表。 2018 年 8 月由起草组组织召开了该标准的工作会议， 召集相关生产企业对之前提出的征求意见稿和收 集到的意见进行预审，会上各单位根据该产品的实际生产和使用情况提出了修改意见。会后根据修改意见 对征求意见稿进行修改。 2018 年 9 月，提出征求意见稿（草案） 、编制说明，提交国家卫生健康委网上公开征求意见。 （二）主要起草单位、协作单位及主要起草人 主要起草单位有：国家食品安全风险评估中心、中海油天津化工研究设计院有限公司等。 起草人有：张俭波、王华丽、张霁月、李霞、朱蕾、张泓、段小波、胡育红、杨宏、万金铸、周俊。 主要负责标准的国内外相关标准、技术资料的查阅及研究。参加标准修订各阶段召开的工作会议，负 责修订标准各阶段相关文件起草编写工作（包装标准草案、编制说明及上报材料等） ，承担标准修订过程 中质量数据、试验数据的累积和试验工作。 二、标准的重要内容及主要修改情况 （一）范围 目前湿法磷酸净化技术生产的磷酸（湿法）已批准为食品添加剂新品种（原国家卫生计生委 2016 年 第 8 号公告） ，在此之前食品添加剂 磷酸为热法磷酸，所有的食品添加剂磷酸盐产品在标准的范围中均规 定使用食品添加剂磷酸（即热法磷酸）作为生产原料。随着行业发展，该标准已难以满足食品添加剂磷酸 （湿法）及其下游产品的需要，因此本次修订标准提出对 2010 版国标范围进行修改，在生产原料中增加 食品添加剂磷酸（湿法） ，以适应优质产品和先进生产工艺的发展现状。 本次标准修订将范围修改为：本标准适用于以纯碱或离子膜氢氧化钠、食品添加剂磷酸或食品添加剂 磷酸（湿法）为原料生产的食品添加剂磷酸氢二钠。 （二）指标项目的设立 此次标准修订感官要求与指标项目要求的设立与食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸氢二钠 （GB 25568-2010）一致，不做修改。 2 表 1 感官要求 项 目 要 求 检验方法 无水物 水合物 色泽 白色 无色到白色 取适量试样置于50mL烧杯中，在自然 光下观察色泽和组织状态 组织状态 粉末 晶体 表2 理化指标 （三）检验方法的确定 3.1 磷酸氢二钠 FCC 与 JECFA 采用酸碱滴定法，以 pH 计指示滴定终点。GB 25568-2010 中磷酸氢二钠含量的测定采 用采用酸碱滴定（以 pH 计指示终点）和重量法两种方法并列，以重量法为仲裁法。在本标准实施的过程 中存在两种测定方法的结果不相符的情况：如果磷酸氢二钠样品中不存在其他形式的磷酸盐，这两种测定 方法的测定结果相当。 如果样品中还存在除磷酸氢根以外的磷酸盐， 则重量法较酸碱滴定法的测定结果高， 这是由于重量法测定的是总的磷酸根，从而会导致测定结果偏高。而酸碱滴定法测定的是磷酸氢根，先在 试验溶液中加入过量盐酸标准滴定溶液，再用氢氧化钠标准滴定溶液滴定过量的盐酸标准滴定溶液，直至 pH4.0 出现突越点，再用氢氧化钠标准滴定溶液继续滴定至 pH8.8 出现突越点，此时溶液中的磷酸二 氢根离解为磷酸氢根，计算在这两个突越点之间滴定消耗的氢氧化钠标准滴定溶液的体积，计算磷酸氢根 的含量。此方法是 JECFA 与 FCC 使用的试验方法，测定结果准确可靠并且测定速度较快。故本次标准的 修订删除了重量法，保留酸碱滴定法（以 pH 计指示终点） 。 3.2 砷含量 本次标准的修订砷含量的测定直接采用食品安全国家标准 食品添加剂中砷的测定 （GB 5009.76） 或食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 （GB 5009.11） 。 3.3 氟含量 本次标准的修订，氟含量的测定直接采用食品中氟的测定 （GB/T 5009.18） 。 3.4 水不溶物含量 FCC 中水不溶物的测定采用重量法，GB 25568-2010 中水不溶物的测定采用了重量法；此次国家标准 的修订仍采用重量法测定。 项 目 指 标 磷酸氢二钠（Na2HPO4）含量（以干基计） ，w/% 98.0 砷（以 As 计）/（mg/kg） 3.0 重金属（以 Pb 计）/（mg/kg） 10.0 铅（Pb）/（mg/kg） 4.0 氟（F）/（mg/kg） 50.0 水不溶物，w/% 0.2 干燥减量（Na2HPO4） ，w/ % （Na2HPO42H2O） ，w/ % （Na2HPO412H2O） ，w/ % 5.0 18.022.0 61.0 3 3.5 铅含量 本次标准的修订，铅含量采用食品安全国家标准 食品中铅的测定 （GB 5009.12）或食品安全国 家标准 食品添加剂中铅的测定 （GB/T 5009.75） 。 3.6 干燥减量 GB 25568-2010 中干燥减量的测定无水物和二水物在 120下干燥 4 小时，十二水物先在 40干燥 3 小时，然后再在 120下干燥 4 小时。此次国家标准的修订仍采用此方法。 3.7 重金属含量 本标准的修订重金属测定直接采用食品安全国家标准 食品添加剂中重金属限量试验 （GB 5009.74） 。 三、国内国际相关标准情况 目前收集到的国外先进标准有：联合国粮农组织和世界卫生组织（FAO/WHO）食品添加剂联合专家 委员会 JECFA（专论 1）-2006磷酸氢二钠 （英文版） （以下简称 JECFA） 、美国食品化学品法典第八版 （FCC 8） （以下简称 FCC8） 磷酸氢二钠(英文版)、日本食品添加物公定书（2007 年）（日文版） 磷 酸氢二钠 。 详细国外标准指标对比、方法对比见附表 1、2。本标准的修订参考 JECFA。本标准鉴于食品安全增 加了重金属指标。其他各项指标参数均与 JECFA 相同。 四、其他需要在网上公开说明的事项 无。 4 附表 1 指标对比 JECFA FCC8 日本食品添加物公定书 GB 25568-2010 本标准修订 磷酸氢二钠(Na2HPO4，以干基计) w/% 98.0% 98.0% 98.0% 98.0% 98.0% 砷（以 As 计） 3mg/kg 3mg/kg 4.0g/g 3 mg/kg 3.0 mg/kg 氟（F） 50mg/kg 0.005% 50 mg/kg 50 .0mg/kg 水不溶物 0.2% 0.2% 0.2% 0.2% 铅（pb） 4mg/kg 4mg/kg 4 mg/kg 4.0 mg/kg 重金属（以 Pb 计） - 20g/g 10mg/kg 10mg/kg 干燥减量（Na2HPO4）w/ % 无水 5.0 二水 22.0 七水 50.0 十二水 61.0 无水 5.0 二水 18.022.0 无水 2.0 晶体 61.0 无水 5.0 二水 18.022.0 十二水 61.0 无水 5.0 二水 18.022.0 十二水 61.0 pH 9.09.6 焦磷酸盐 2% 氯 0.21% 硫酸根 0.038% 5 附表 2 方法对比 项目 JECFA FCC8 日本食品添加物公定书 GB 25568-2010 本标准修订 磷酸氢二钠含量 容量法 容量法 容量法 容量法、重量法 容量法 砷含量 二乙基二硫代氨基甲 酸银分光光度比色法 二乙基二硫代氨基甲酸 银分光光度比色法 砷斑法 二乙基二硫代氨基甲 酸银分光光度比色法、 砷斑法 GB 5009.76 或 GB 5009.11 氟含量 离子选择电极法或硝 酸钍分光光度法 离子选择电极法 离子选择电极法 GB/T 5009.18 水不溶物含量 重量法 重量法 重量法 重量法 铅含量 原子