关于药品的工作流程及质量检查汇总7_第1页
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文档简介

流程分析表一、流程名称：药品质量检查验收流程二、流程编号：三、流程目的药品质量检查验收工作规范化、制度化。四、流程目标确保采购药品质量合格。五、流程负责人质量管理部主任 六、流程描述1) 驱动事件采购药品运到仓库，储运部收货放至待验区；2) 验收员检查外包装是否合格并记录；3) 检查是否有合格的药检报告书，如果有，检查外观性状；如果没有，验收员通知采购部追索；4) 检查外观性状，不合格填写不合格品拒收报告单，报主任审批；外观性状合格填写药品入库记录；5) 根据验收报告，质管部主任审批；6) 审批合格，填写合格品药品入库验收记录，封“检封签”，复原药品；7) 审批不合格，填写不合格品药品入库验收记录，封“检封签”，复原药品；8) 结束标志合格品入合格品区，储运部计算机操作员录入库存系统，进入药品储存程序；不合格品入不合格品区，进入不合格品控制程序。七、流程文件、表单到货验收记录单合格品、到货验收记录单不合格品、不合格品拒收报告单八、业务风险九、流程控制点1、流程中的第二、三动作控制目的：确保药品质量控制手段：按照GSP相关规定检验药品质量控制依据：GSP规定十、流程中存在的问题分析组织问题表现改进建议（组织设计不合理、部门职责不清、岗位设置不合理、岗位职责不清，制度、规范不健全）1、环节问题（环节冗余-资源浪费，环节缺失-管理失控，环节混乱-制度不明确）1、监控问题（过度控制、监控不到位）1、 没有验收单仓库可以入库（监控不到位）。2、 储运部计算机操作员可以擅自调整在系统内的药品批号（监控不到位）。强化制度管理，执行要完全按
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