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文档简介

药品安全性监测,医疗机构医务人员,一、药品不良反应监测工作的背景及现状,三、医院的药品不良反应监测工作,二、药品不良反应基本理论,主 要 内 容,第一部分 药品不良反应监测工作的背景及现状,开展药品不良反应监测工作的背景 我国药品不良反应监测工作现状,国外药品不良反应危害事件,沙利度胺(反应停)事件：,药物治疗史上最悲惨的药源性事件！,含汞药物与肢端疼痛病 氨基比林与白细胞减少症 磺胺酏剂与肾衰,国外药品不良反应危害事件,提高临床前研究水平，完善相关资料； 加强药品上市前的严格审查； 加强药品不良反应监测和上市后再评价。,国外药品不良反应危害事件,启示,近年来我国发生的药品不良事件,90年代统计，我国由于药物致聋、致哑儿童达180余万人。其中药物致耳聋者占60%，约100万人，并每年以24万递增。原因主要是抗生素致聋，氨基糖甙类(包括庆大霉素，卡那霉素等)占80%。,“千手观音”21位演员中18人因药致聋,药物性耳聋,各 省 中 心,WHO,国家中心,个人,经营企业,生产企业,SFDA,医疗机构,我国药品不良反应监测现状,26省 省以下监测机构,21省 专家委员会,19省 协调领导小组,16省 独立机构编制,机构现状,省级用户：232,基层用户：7000(35133 ),医疗机构占：59；生产、经营企业：37； 其它占：4；,信息网络建设,34个省级监测技术机构,我国药品不良反应监测现状,截止到目前病例报告累计数量已逾100万份！,病例报告增长情况,我国药品
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