企业质量管理制度安徽集友纸业.doc

企业质量管理制度 第一条 为保证本企业质量管理工作的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，确保产品质量符合国家烟草行业标准YC171-2009烟用接装纸及客户安全卫生指标要求，特制定本制度。 第二条 年度质量目标的制定企业每年的质量目标作为年度质量工作的依据，适用于与质量相关之各项作业，各有关部门应负责分管的质量目标项目的制定和统计工作，遵循年度质量目标，分解落实到各自的工作中。 第三条 制定与发放 技术中心根据当年质量目标实施情况，于年底制定下年度质量目标，报管理者代表。管理者代表审核后可提交管理评审会议审议或直接呈总经理批准。经批准的“年度质量目标”应发放到各有关部门做为当年质量工作的依据和努力方向。第四条 质量策划控制 企业在新产品开发、新材料、新技术应用时，有系统、有计划地进行质量策划，以确保产品满足顾客的需求。质量策划根据企业质量体系文件进行，适用于企业内所有产品的开发、生产和服务的过程。 第五条 质量计划是在质量体系框架内，针对产品、生产和服务规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。企业分管品质工作的领导主导产品的质量策划，组织编制质量计划。 第六条 质量计划制定具体为： 1技术中心在新产品开发、新材料、新技术应用时机，应由专人对产品的性能指标、市场价位、目标成本、研发费用等作出规则，确保研发阶段产品品质。企业分管领导组织项目可行性评审。 2样品设计完成后，中心分管领导会同技术中心、生产部、采购部、品质部、设备部及营销、销售等相关人员对样品设计进行评审。评审的内容包括样品设计的合理性、结构的可靠性、产品技术水平的上机适应性、投产的工艺性等。根据评审结果，必要时作出相应修改。 3样品通过评审后,应制订试生产计划,选择合格供应商，准备试生产相关的临时性技术文件、规范等。使新品进出货检验和试生产顺利衔接。 4采购部依据试生产计划，安排原材料的采购。5技术中心依据试生产计划和有关设计文件资料编制各类检验规范、工艺文件，并主导产品试生产验证以及工艺流程的完善和补充。跟踪试生产的进度，解决试生产中出现的技术问题。 6试生产后，技术中心在研发产品项目组配合下做好试生产总结，提交企业分管领导召集生产部、采购部、设备部、综合部及营销、销售等相关人员进行试生产结果的评审，同时将新产品交客户评审、检测并进行上机适应性试验。评审合格及客户认可后，可以交付量产；评审不合格，不能投产，针对存在问题进行整改。7新品试生产通过后，技术中心整理制定产品设计文件和标准并发布正规的工艺文件和检验规范。8技术中心在产品试生产后，就工艺水平、产品的可靠性等方面作出评估和改善计划，并向相关部门提出改善措施，包括提高员工工艺水平的培训等。品质部对产品销售后的顾客投诉，执行纠正与预防措施程序。第七条 质量评审中的资源组织分工为：技术中心负责评估和协调产品在立项和研制过程所需的资金、人力、培训仪器设备等资源。生产部负责样品定型后试生产和量产相关的场地、库容、物料、人力（工时）、生产设备等资源的安排。品质部主导评估生产使用的仪器、计量器具的购置。综合部、生产部门负责组织各类人员的培训。 第八条 检验、测量设备的控制 为了保证检验、测量结果的准确性和满足生产的需要，确保产品符合国家、行业等质量安全卫生要求，责任部门应选择、配置合适的仪器、设备、计量器具，并保持其所具有的精度和功能。检验、测量设备的控制范围包括：企业所有检测仪器、检测软件、检测制具和检测平台（总称仪器设备）。其中，检测仪器指外购的、由法定计量单位定期检定的检测用仪器、计量器具。检测软件指检测用承载信息的媒体，如软盘。检测制具指外购或自制的、自行定期校验的检测用工装器具。检测平台指按要求自行组建的属检测制具范畴。 第九条 技术中心品质部负责仪器设备的控制。各使用单位和人员应正确使用仪器设备，并负责维护与保管。 第十条 检验、测量设备的控制的具体办法依据“检验、测量设备的控制”程序。 第十一条 检验和试验状态控制 为了正确分清原材料、半成品、成品是否经过检验，检验是否合格，责任部门应进行检验和试验状态控制，以防止未经检验或不合格产品被误用、转序或交付。检验和试验状态控制范围包括进货原材料、生产过程的半成品和成品检验和试验前后状态的标识。 第十二条 品质部主导检验和试验状态的控制。质检组分别负责进货、最终检验现场样本的检验状态标识。企管部负责原材料复卷包装组负责成品入库后的检验状态标识。生产部负责生产现场物品、半成品、成品检验和试验状态标识。 第十三条 检验状态控制的具体办法依据“检验状态控制”程序。 第十四条 原材料供应商评价 为了选定合格的原材料供应方，确保提供品质稳定、安全卫生指标合格、交期迅速、价格合理、上机适应性佳的材料，企业对原材料供应商执行严格评价与考核，以满足本企业产品和生产的质量安全需求。 第十五条 采购部主导原材料供应方的评价与考核。技术中心负责其技术能力方面的评鉴，并协同采购部进行原材料供应方的预选。品质部负责其品质保证方面的评鉴与考核。总经理负责关键原材料供货方确认的批准。 第十六条 原材料供应方的预选、评鉴、合格方的确认、考核、考核结果处理、“合格供应商名录”的发布和增删依据“供应商评价程序”进行。 第十七条 生产设备、检测仪器合格供应方的选择与评鉴分别依据“生产设备控制程序”、“检验、测量、试验设备的控制程序”。计量仪器检定和产品检测外协服务单位应选定国家或行业承认的法定计量、检测单位。对每一合格原材料供应方都应建立档案，供应方评鉴和考核等质量记录，按“质量记录控制程序”由采购部妥为保管。 第十八条 原材料指组成成品的相关物件及配套件如包装箱等。企业对原材料质量进行严格控制，以确保为企业产品配套的原材料品质能满足要求，为确定合格供应方、进行批量采购提供依据。控制范围包括企业生产所需所有物品、料（非顾客提供）之认定。 第十九条 技术中心主导新材料认定全过程及相关技术资料的审定，品质部协同进行新材料测试工作。采购部配合完成新材料样品及其资料的索取，并完成试产验证所需村料的采购。技术中心下达新材料试产任务。生产部负责试生产的具体实施，做好生产各项环节相关记录，并参与结果分析。品质部负责新材料进货检验规范的制订及试产验证的跟踪监控。总经理负责关键新材料的确认。第二十条 进货检验 为了使进货原材及其在仓储期间符合本企业规定的品质要求，企业进行严格的进货检验，确保未经检验或检验不合格品不投产，满足生产和产品品质的需要。凡生产所需而采购的各类物品均属检验范围。第二十一条 综合部负责进货的点收、送检与存贮和紧急放行申请。品质部负责原材料的进货、期限检验和紧急放行的评审。采购部负责退货和配合进货的点收。企业分管领导负责紧急放行的批准。其中，紧急放行指因生产急需来不及进货检验面放行的部品。 第二十二条 进货检验具体办法依据“进货检验程序”。 第二十三条 过程控制与检验自投料到产品入库全过程，责任部门应确定产品形成各阶段影响质量的过程或因素，使其处于受控状态，确保产品质量。第二十四条 技术中心负责产品生产工艺文件的制定。销售部下达生产任务，生产部作生产技术准备安排生产，使现场文件和资料、物料、工序、仪器设备、环境和人员等均处于受控状态。品质部统计分析数据，对质量异常及时采取改进措施。并对特别量少产品、紧急放行物品的投产实行品质跟踪监控。技术中心对新产品、新技术、新材料的试生产及工艺变更后首次生产实行品质跟踪监控。其中，某些特殊高档产品试生产、紧急放行物品的投产以及易引起品质波动的工艺变更后首次生产等须实行特别监控过程。 第二十五条 过程控制的具体办法依据“过程控制程序”。 第二十六条 为了加强生产过程中在产品的检验控制，防止不合格品转序，责任部门应进行从原材料投产到成品包装的生产过程检验，生产出符合顾客要求的产成品。 第二十七条 生产部负责过程检验及例外放行半成品的监控。品管部负责过程首检、巡检、复检和特别产品中的特检、紧急放行材料投产的跟踪监控。技术中心负责新产品、新材料试生产和工艺变更后首次生产的跟踪监控。第二十八条 过程检验的具体办法依据“过程检验程序”。 第二十九条 成品检验 为加强质量控制，责任部门应进行成品的最终检验，确保成品符合质量安全标准，满足顾客要求，防止不合格品的出厂。 第三十条 生产部负责半成品所有质量问题标识、检测。技术中心负责依据国家、行业等质量安全要求编制产品企业标准、成品交收检验规范。品管部执行最终交收检验。 第三十一条 最终检验的具体办法依据“成品检验程序”。第三十二条 不合格品控制、纠正与预防 责任部门应对不合格品的标识、记录、隔离、评审、处置以及通报实行控制，防止不合格品被误用和交付。其中，不合格品指没有满足某个规定要求的原材料、半成品或成品。 第三十三条 品质部检验人员负责不合格品的判定和书面记录、通报。综合部负责库存不合格品的标识、隔离，生产部负责生产现场不合格品的标识、隔离；品质部负责不合格品样本的标识、隔离。权责人员负责对不合格品的评审。责任部门负责对不合格品的处置。 第三十四条 不合格品控制的具体办法依据“不合格品控制程序”。第三十五条 责任部门应对现存的不合格原因和潜在的不合格原因进行分析及采取必要的控制，对企业品质活动全过程产生的不合格及质量体系运行过程中发生的不合格所采取纠正和预防措施，确保不合格得到纠正并防止再次发生。其中，不合格指不满足某个规定的要求称不合格，它分为不合格品与不合格项，不合格品是针对产品，不合格项是针对质量体系要求。纠正和预防措施又简称CA，指为防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。预防措施指为防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况的发生，消除其原因所采取的措施。纠正和预防措施要求又简称CAR，泛指提出采取纠正和预防措施的请求。 第三十六条 不合格品纠正与预防的具体办法依据“纠正与预防措施程序”。 第三十七条 为规范本企业的服务行为，提高服务质量和效率，责任部门应严格按照规定执行产品服务，使服务满足客户规定的要求。第三十八条 技术中心负责由销售部反馈回来的产品质量问题的处置。 第三十九条 为保证客户反馈质量问题得到及时、有效的处理和整改，由技术中心品质部负责客户反馈问题的分析处理和整改方案实施的执行监督验收，相关部门应积极配合处理整改客户投拆事件，做到让顾客满意，且防止类似质量安全事件的再次发生。第三十九条 接受投诉 本企业销售部接受客户的直接投诉。客户投诉由销售部填写信息联络处理单交技术中心品质部统一处理，其它部门接到客户投诉后均应转技术中心品质部。客户投诉内容一般包括：与产品品质有关的投诉，包括产品品质有缺陷、产品规格不符、产品上机适应性差等；客户提出的各类提案、建议和批评意见。 第四十条 投诉记录、分析判断 技术中心 品质部接到销售部反馈客户质量安全问题投诉后，均应记录。 品质部根据客户投诉内容，确定具体的受理责任部门及时召开质量问题分析会议。将“客户投诉信息联络处理单”提交责任部门处理，跟踪处理过程。第四十一条 处理与回复责任部门应调查造成客户投诉的具体原因和具体责任者。并提出投诉的具体整改解决处理方案。客户投诉解决办法由责任部门提交整改报告，经主管部门核准后，统一由技术中心交本公司销售部迅速通知客户并做好回复记录。第四十二条 内部质量记录、统计与培训活动各部门按职能分配负责各自分管的质量记录，品管部对全企业质量记录的控制进行监督和指导，以便取阅和查询，提供产品达到所要求的质量和质量体系有效运行的客观证据。内部质量质量记录包括与产品质量有关的记录，质量体系运行记录及来自原材料供应方的有关记录等。 第四十三条 质量记录的具体办法依据“质量记录程序”。 第四十四条 品管部负责选用适合的统计技术并组织实施，各有关部门负责数据的收集，及相关统计技术的应用，以验证产品特性和过程能力，并做为质量改进的依据。企管部门负责统计技术的培训安排。 第四十五条 各部门负责组织对从事与质量有影响的人员进行培训，提高素质，以满足工作需求并保证产品质量和质量体系的有效运行。 第四十六条 质量体系的评审 为使质量体系持续运行，实现企业质量方针、目标，企业定期对质量体系进行评审，对企业质量体系进行综合评价，以确保其适应性和有效性。企业总经理策划并主持管理评审。管理者代表负责管理评审的组织，决议的形成和实施。企业领导和部门主管参加管理评审，责任部门执行评审决议。第四十七条 管理评审的频次为每年至少一次，间隔不超过一年。管理评审时机取决于以下情况：A.当社会环境发生重大变化时； B.当市场需求发生重大变化时； C.当企业发生重大质量事故时； D.当顾客投诉连续发生时； E.内部组织发生重大变化时； F.当认为有必要时可随时进行。 第四十八条 管理评审的形式为会议评审（主要形式）、现场评审、总经理做出评审。管理评审内容包括：1 内部质量审核结果及纠正和预防措施效果。 2 质量体系在外部环境变化下是否持续有效和适用。 3 质量方针、目标实施情况。 4 资源是否满足质量体系的运行要求。 5 产品质量实际水平。 6 顾客投诉等质量信息反馈中的突出问题。第四十九条 质量文件和资料控制 企业对质量体系文件资料的批准，发布和更改等实行严格控制，确保其适用性和完整性。技术中心负责技术文件编号、登记、发行、回收和作废；正本文件和资料的保存、管理和信息上网与维护。各职能部门和权责人员负责相关文件的编制与更改、审核、批准。各有关部门负责维护本部门及网上相关文件。 第五十条 控制范围包括质量手册、质量程序文件、设计文件、记录表单以及客户技术标准文件等。其中，受控文件指用于质量控制的文件，任何时候都处于最新版本状态。发行时其上印有红色“受控”章。非受控文件一般发给顾客和外部有关人员参考用，发行时为最新版本，其后不对其跟踪更改的文件，其它有工作规范、记录表单、作业指导书以及工艺文件。外来文件包括外购标准、规范及顾客提供的资料等。第五十一条 文件的制订、审核与批准具体为：1质量手册：由技术中心品管部制（修）订，管理者代表负责审核，经总经理批准后方可发行。2程序文件：由职能部门相关人员制（修）订，相关部门主管负责会审，经管理者代表批准后方可发行。3记录表（流程）单：由职能部门和相关人员制（修）订，如仅属该部门职责，责权主管负责审核，部门主管批准后即可发行。4设计文件：由研发产品相关人员制（修）订，研发产品主管负责审核，经技术中心分管领导批准后方可发行。5.制（修）订、审核（或会审）和批准文件时，应注重其符合性、完整性和适用性。 出师表两汉：诸葛亮先帝创业未半而中道崩殂，今天下三分，益州疲弊，此诚危急存亡之秋也。然侍卫之臣不懈于内，忠志之士忘身于外者，盖追先帝之殊遇，欲报之于陛下也