医学资料-exportap_系列抽吸导管在急诊介入中的应用及循证医学证据.pptx

Export AP系列抽吸导管 循证医学证据及在急诊介入中的应用 Thrombus Aspiration with Export AP Catheter in PPCI Improve Myocardial reperfusion and Clinical Outcome,湘潭市中心医院 黄河 教授,目录,血栓抽吸临床意义 快速挽救心肌，预防远端栓塞 循证之路 血栓抽吸临床试验详解 2012年ECS指南推荐：急诊PCI应考虑常规血栓抽吸1 Export AP系列抽吸导管的介绍 美敦力第三代抽吸导管Export AP,1. European Heart Journal (2012) 33, 25692619 doi:10.1093/eurheartj/ehs215; 2. TAPAS Study 1 year follow-up Vlaar et al. Lancet 2008; Vol 371: June 2008; 1915-1920,血栓抽吸临床意义：尽快恢复血流，挽救心肌,急诊血栓抽吸的总体目标是尽快恢复血流（再灌注）以挽救心肌细胞，减少坏死，并确保尽可能最佳的临床结果,关键认识：1. 时间就是心肌组织；2. 梗死面积就是结果,血栓抽吸临床意义：预防远端栓塞,Hori M, et.al. Am J Physiol 1986; 250:H509-18.,1. European Heart Journal (2012) 33, 25692619 doi:10.1093/eurheartj/ehs215,血栓抽吸临床试验详解 2012年ECS指南推荐：急诊PCI应考虑常规血栓抽吸,循证之路,Adjunctive mechanical devices to prevent distal embolization in patients undergoing mechanical revascularization for acute myocardial infarction: a meta-analysis of randomized trials. De Luca G, Suryapranata H, Stone GW, etc., Am Heart J. 2007 Mar;153(3):343-53.,Adjunctive mechanical devices to prevent distal embolization in patients undergoing mechanical revascularization for acute myocardial infarction: a meta-analysis of randomized trials 荟萃研究 2007年, 21项研究荟萃,血栓抽吸改善术后TIMI 3级血流,OR 95% CI = 1.43 0.99-2.06, P = 0.05 Source: American Heart Journal, March 2007, De Luca et al. Adjunctive mechanical devices to prevent distal embolization in patients undergoing mechanical revascularization for acute myocardial infarction: A meta-analysis of randomized trials.,血栓抽吸改善术后MBG3级灌注,OR 95% CI = 2.64 1.35-5.16, P = 0.005 Source: American Heart Journal, March 2007, De Luca et al. Adjunctive mechanical devices to prevent distal embolization in patients undergoing mechanical revascularization for acute myocardial infarction: A meta-analysis of randomized trials.,47%,血栓抽吸减少远端栓塞,OR 95% CI = 0.52 0.32-0.85, P = 0.009 Source: American Heart Journal, March 2007, De Luca et al. Adjunctive mechanical devices to prevent distal embolization in patients undergoing mechanical revascularization for acute myocardial infarction: A meta-analysis of randomized trials.,-45%,30天死亡率无统计学差别,OR 95% CI =1.32 0.76-2.31, P = 0.33 Source: American Heart Journal, March 2007, De Luca et al. Adjunctive mechanical devices to prevent distal embolization in patients undergoing mechanical revascularization for acute myocardial infarction: A meta-analysis of randomized trials.,Meta分析发现的问题,证实了在心肌灌注的多种影响因素中，进行血栓抽吸具有积极意义 但是 没有长期随访的临床结果 没有对在抽吸过程中获得的物质进行系统化分析,Adjunctive mechanical devices to prevent distal embolization in patients undergoing mechanical revascularization for acute myocardial infarction: a meta-analysis of randomized trials. De Luca G, Suryapranata H, Stone GW, etc., Am Heart J. 2007 Mar;153(3):343-53.,Export AP血栓抽吸临床试验一览,TAPAS,EXPORT,EXPIRA,TAPAS II,INFUSE - AMI,TOTAL,TASTE,ETAMI,Steffen Desch, MD Trial,VAMPIRE,Thrombus Aspiration during Percutaneous coronary intervention in Acute myocardial infarction Study TAPAS,与常规PCI手术的临床结果相比，对ST段抬高患者使用Export抽吸导管进行血栓抽吸可以改善其心肌灌注和临床治疗结果；降低1年死亡率、联合死亡率及非致死性再梗塞,Svilaas T. et al., NEJM, February 7, 2008, Vol. 358, No. 6,TAPAS实验设计,随机、开放标签、单中心研究,症状出现12小时内的AMI患者,1:1 随机入组 n = 1071 单中心 荷兰,血栓抽吸组 n=535,常规PCI组 n=536,主要终点：MBG（心肌染色分级）0或者1 次要终点： TIMI 3级血流 ST段抬高完全回落 无持续性ST段变化 靶血管血运重建 再梗塞，死亡，以及30天MACE,手术,30天,1年,包括TIMI血流03级的所有患者,Svilaas T. et al., NEJM, February 7, 2008, Vol. 358, No. 6,两组临床基线特征无显著差异,Svilaas T. et al., NEJM, February 7, 2008, Vol. 358, No. 6,两组基线造影特征无显著差异,Svilaas T. et al., NEJM, February 7, 2008, Vol. 358, No. 6,主要终点,*All endpoints calculated by core lab; Svilaas T. et al., NEJM, February 7, 2008, Vol. 358, No. 6,Export血栓抽吸组MBG 0/1的患者显著减少35% MBG 3的患者增加42%,1年随访结果显示 MBG与死亡率或死亡率/再梗塞均相关,次要终点,*All endpoints calculated by core lab; Svilaas T. et al., NEJM, February 7, 2008, Vol. 358, No. 6,Export血栓抽吸组ST段抬高回落70%的患者增加28%，持续性ST段变化2mm的患者增加31%，结果有极端显著性差异,46.8,38.3,12.7,8.6,Conventional PCI,31%,1年随访结果全因死亡率显著下降38%,Vlaar et al. (TAPAS): a 1-year follow-up study, Lancet 2008; Vol 371: June 2008; 1915-1920,-38%,Number at risk,1年随访结果心源性死亡率显著下降46%,Vlaar et al. (TAPAS): a 1-year follow-up study, Lancet 2008; Vol 371: June 2008; 1915-1920,-46%,Number at risk,Export血栓抽吸组1年死亡率或再梗塞显著降低36%,*All endpoints calculated by core lab; Svilaas T. et al., NEJM, February 7, 2008, Vol. 358, No. 6,-36%,TAPAS 对于临床血栓抽吸的重要建议,即使冠脉造影时无可见血栓，血栓依然可能存在 TIMI血流23级的STEMI患者，仍可从血栓抽吸中获益,即使冠脉造影时无可见血栓，血栓依然可能存在,即使冠脉造影时无可见血栓，血栓依然可能存在；并且根据TAPAS研究结论，患者可从血栓抽吸中获益1。 TAPAS研究中，血栓抽吸组诊断造影时血栓不可见病例中，67%经抽吸获得血栓物质,1. Svilaas T. et al., NEJM, February 2008, Vol. 358, No. 6,TIMI血流23级的STEMI患者，仍可从血栓抽吸中获益,对于血栓负荷不重、TIMI血流23级但管腔严重狭窄的STEMI患者，应积极进行血栓抽吸，清除血栓或斑块物质，以减少远端栓塞和/或无复流。,1. Svilaas T. et al., NEJM, February 2008, Vol. 358, No. 6,TAPAS研究结论,在STMEI患者中使用Export抽吸导管进行血栓抽吸，显著降低1年死亡率，联合死亡率和非致死性再梗塞；改善心肌灌注 造影时TIMI血流结果或血栓是否可见不能作为STMEI患者进行血栓抽吸是否能够获益的预测因子 其他导致血栓抽吸良好临床结果的因素 操作简单：和对照组相似的X射线照射及door-to-balloon时间 安全：手术中没有发生flow-limiting夹层，或其他器械相关的并发症,Vlaar et al. (TAPAS): a 1-year follow-up study, Lancet 2008; Vol 371: June 2008; 1915-1920,2012年ECS指南推荐：急诊PCI应考虑常规血栓抽吸,1. European Heart Journal (2012) 33, 25692619 doi:10.1093/eurheartj/ehs215; 2. 2010 ESC/EACT Guidelines on Myocardial Revascularization, European Heart Journal. doi:10.1093/eurheartj/ehq277.; 3. European Heart Journal (2008) 29, 29092945 doi:10.1093/eurheartj/ehn416.,目录,血栓抽吸临床意义 快速挽救心肌，预防远端栓塞 循证之路 血栓抽吸临床试验详解 2012年ECS指南推荐：急诊PCI应考虑常规血栓抽吸1 Export AP系列抽吸导管的介绍 美敦力第三代抽吸导管Export AP,1. European Heart Journal (2012) 33, 25692619 doi:10.1093/eurheartj/ehs215; 2. TAPAS Study 1 year follow-up Vlaar et al. Lancet 2008; Vol 371: June 2008; 1915-1920,临床需要抽吸导管哪些性能呢？,血栓抽吸导管,临床目标1 提高心肌微血管的血流量 通过更快更完全的再灌注减少梗死范围 减少微血管损害(提高TIMI血流及心肌灌注分级评分) 改善左室功能 (减少心肌损害) 提高患者生存率,核心性能 可通过性 抗弯曲性 抽吸效率 吸出物质（血栓性物质）的能力,1 Bolognese et al. Ital Heart J. 2005. Jun;6(6):447-52,“血栓抽吸导管”的作用是安全、快速、方便、有效地清除血栓性物质，恢复血供,血栓抽吸导管-四大核心性能,可通过性: 导管经导丝通过解剖结构的能力 抗弯曲性: 手术过程中抗弯曲的能力 抽吸率: 评估每次血栓抽吸时的血流量的指标 吸出物质的能力: 在模拟条件下吸出的物质的百分比,可通过性、抗弯曲性、抽吸效率及吸出物质的能力是影响抽吸导管表现的主要因素,抗弯曲性,不同血栓抽吸导管,可通过性,抽吸率及 抽吸物质的能力,血栓抽吸导管元件设计,其头部设计和导管轴结构决定了抽吸导管的“四大核心性能”,头部设计,导管轴结构,头部设计,头部形状-决定了血栓抽吸导管吸出物质的能力,不同的头部长度 不同的头部切口,头部设计,导管轴结构,编织部是决定导管轴性能的核心 无编织部可导致导管容易弯曲及可通过性不佳 无柔软编织部会造成导管轴过硬，无法弯曲。 柔软编织部可使导管具有一定的韧性。,导管轴结构-决定了抗弯能力和可通过性.,导管轴结构,Export AP 美敦力第三代抽吸导管,*Compared to Export XT Aspiration Catheter,改善的输送性能* 最优化的头端设计 40cm亲水涂层,增大的抽吸效率* 最大抽吸速率52 cc/min - 内径 ID 0.043,增强