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文档简介

环境霉菌控制,1,目 录,一、什么是霉菌 二、霉菌的特征及形态 三、洁净车间霉菌的来源 四、霉菌控制方法,3,什么是霉菌,霉菌属于真菌门的各个亚门,是丝状真菌的俗称,意即“发霉的真菌”。 它们往往能形成分枝繁茂的菌丝体,但又不象蘑菇那样产生大型的子实体。 霉菌生长在潮湿温暖的地方,很多物品上长出一些肉眼可见的绒毛状、絮状或蛛网状的菌落。,4,1、霉菌分布广泛,主要通过空气中的分生孢子进行 传播。 2、霉菌的菌丝较粗而长,菌落较大,菌落质地疏 松,外观干燥,不透明,呈现或紧或松的蛛网状、绒 毛状或棉絮状。 3、颜色各异,白、灰、黄、绿、黑等各色,且菌落 正反面的颜色和边缘与中心的颜色常不一致。 4、湿度在85%90%以上迅速生产繁殖;最适生长 温度2530;绝对好氧菌,缺氧环境下抑 制;耐酸菌,pH值为3以下仍能生长。 5、霉菌多为需氧菌,主要生长于和空气接触的物体 表面。,什么是霉菌,6,霉菌的分类,生产车间的霉菌多为青霉、米根霉、黄绿青霉、 橘青霉、圆弧青霉、岛青霉、展开/扩展青霉、镰刀 霉、杂色曲霉、寄生曲霉酿。,7,根霉 根霉在自然界分布极广,土壤和空气中很多,根霉 能引起各种有机物质腐烂,在发霉的食品和潮湿的粮食 上很容易生长繁殖。 车间常见霉属为:米根霉(絮状,疏松或稠密,初 为白色、稍后为灰黑色),其上密布有肉眼可见的小黑 点,反馈样品形态为:棉絮状,类似棉花,有强烈霉味。 下图示例:,霉菌的分类,8,青霉 青霉的孢子耐热性较强,菌体繁殖温度较低,酒石酸、苹 果酸柠檬酸等饮料中常用的酸味剂又是它喜爱的碳源,因而常 常引起这些制品的霉变。 车间常见霉属为:黄绿青霉(绒状或稍呈絮状,淡黄色, 微具绿色,中央凹陷或凸起)、橘青霉(有放射性沟纹,为蓝 绿色-艾绿-黄绿色-鼠灰-深橄榄灰色,具有白色狭边,渗出液 淡黄色)、圆弧青霉(生长较快,绒状或粉粒状,暗蓝绿色 ,具1m-2mm的白边,白边内侧有鲜明的环形色带,边缘区显著 束化,常为淡红色,偶有黄-紫褐色,有霉味、土腥味)、岛 青霉(密丝状或毡绒状,表面为橙红色及暗绿色混合状)、展 开/扩展青霉(粒状,具沟纹,边缘束状化,而常陡峭,中央 凸起,厚密,渗出液无色)。,霉菌的分类,8,青霉 市场反馈样品形态为:产品表面结一层厚厚的膜,韧度类似 于纸片,或是在产品表面形成霉斑或是在盛产品杯壁形成霉 斑,有霉味,是污染酸奶中常见菌。 下图示例:,霉菌的分类,9,镰刀霉 镰刀菌属的霉菌种类很多,适应性强,分布极广, 其营养方式即能寄生,又能腐生。菌落多为絮状,湿润 状,平坦,颜色为粉红、黄、橙、紫等色,有的分泌色 素,常使基质呈现各种颜色。 市场反馈样品形态为:在产品中易形成颜色,如:橙、 黄、褐色等,有霉味。 下图示例:,霉菌的分类,10,曲霉 曲霉属菌是食品中最常见的霉菌。它具有较强的生理活 性,不仅能分解各种有机物质,而且能在某些无机物上生长。 车间常见霉属为:杂色曲霉(生长局限,绒状或絮状,淡绿、 灰绿、浅黄至粉红色,有的有无色至紫红色的液滴)、寄生 曲霉(生长较快,柔毛状,黄或黄绿色,老后暗绿色)。 市场反馈样品形态为:在产品中易形成颜色,如:橙、黄、 褐色等,有霉味。 下图示例:,霉菌的分类,12,高湿度地区霉菌的污染: 南方地区,北方降水量大的季节,易于导致洁 净间的湿度大,有机物附着于设备、墙壁上,车间 不符合GMP规定(如木质工具,砖缝、墙缝),车 间生产过程产生的液体废弃物未及时清理出车间, 车间存在冷凝水的管路、墙壁、天花板、空调口等 容易生长霉菌。,洁净车间霉菌的来源,13,通风不良的场所: 通风不良场所易滋生霉菌,污染处霉菌孢子四 处飞散,直接的造成产品污染,间接地会污染传送 带、机械与操作人员。如洗衣房、更衣室潮湿,霉 菌滋生,极可能对产品造成间接污染。,洁净车间霉菌的来源,水环境中的污染: 洁净间地面上的水不及时清理,导致水分与空 气中的霉菌孢子形成粘块状,接触水的瞬间四散飞 去,孢子块也会借空中浮游造成污染。,14,空气中浮游微生物污染: 空气中浮游霉菌孢子会与灰尘粒子一起在车间 内外落下,在室内会因为人员行走、操作和气流变 化等而再度在空气中浮游,这些浮游的霉菌落在管 道、食品表面、包材等表面,在适合于其生长的环 境下孢子萌发,从而造成食品腐败变质。 洁净车间空气中浮游菌增加的原因:原料飞 散;工厂内霉菌生长繁殖;未经处理的外气流流 入;空气滤网未适当维护清理;辅料进入车间时不 经过清洁和杀菌处理;灌装设备内清洁不彻底,生 产过程中的防护不当造成设备泄漏,洁净间正压不 符合或者呈现负压,洁净工衣污染人员带入霉菌等。,洁净车间霉菌的来源,16,洁净车间霉菌控制主要在以下几个方面: 1、原辅料:进入车间的原辅料尤其是巴杀后添加 的原辅料进洁净车间前必须消毒; 2、洁净间环境:洁净间环境消毒,地漏的设计和 使用,车间无水化,洁净间卫生器具管控; 3、人流物流:人流物流的流向及规范,员工卫生 及二次更衣室; 4、车间洁净设施:车间洁净设施的配备,洁净设 备的使用。,霉菌控制,17,1、所有打入配料间的原辅料外包装必须擦拭干净 后方可投入使用。 2、要求所有打入灌装车间的原料在进入灌装车间 前必须去掉外包装箱,确保原料表面的洁净。 3、与产品直接接触辅料的控制,主要是对膜、片 材、预制包装厂家生产条件进行评估,选择最优供 应商;另一方面在生产设备上填加紫外线灭菌装 置,对产品盖膜、预制瓶进行杀菌。,霉菌控制,原辅料,19,一、现场消毒 1、各生产单位对环境尤其是灌装车间的消毒必须 指定专人负责。 2、原则上在车间生产过程中不允许进行大面积施 工,如果由于需要必须施工时必须由工厂第一负责 人签字允许,并指定安排专人对施工区域进行监 控,做好施工防护工作,加大空气消毒频次,避免 造成污染。 3、使用臭氧杀菌的单位严格按照洁净空调、百 级层流罩维护、操作规范执行。,霉菌控制,洁净间环境控制,21,二、车间地漏设计和使用 1、洁净车间配置的地漏应具备S弯头和水封功能。 2、安排专人对车间地漏及下水道进行定期进行清理和消 毒(推荐使用:对车间地漏的清理采用水冲洗、稀碱刷 洗、也可用伏泰消毒液。 3、在设计洁净车间时尽可能合理配置地漏数目。,霉菌控制,洁净间环境控制,22,霉菌控制,洁净间环境控制,地漏设计和使用,22,三、无水化管理 1、各生产单位定期对车间泄漏点进行排查、处 理,并安排专人进行整改验证。 2、灌装机在开机前及过程中必须保证地面无积 水,清洗过程中出现的积水必须及时擦拭干净; 灌装间不允许使用、存放布制和木制拖把等易滋 生霉菌的卫生器具。,霉菌控制,洁净间环境控制,22,四、卫生器具管控 1、各生产单位使用的毛巾颜色与使用范围必须符 合质量管理部下发的前提方案中要求。 2、用于手工清洗管线、灌装机卫生及其他关键部 位的各种刷子和毛巾必须保持良好的卫生状况, 定期进行清理、定位摆放(保证有效通风),不 得出现卫生器具滋生霉菌等现象。,霉菌控制,洁净间环境控制,23,1、首先对进入灌装间的人员进行控制,除操作工、 班组长、检查人员以外,一般洁净区人员在生产过 程中(如有特殊情况须经车间管理人员同意)不得 随意进入到灌装间,其次对人员着装进行规范,进 入灌装间人员工衣必须每班清洗,具体监督以洗衣 间记录为主。 2、各生产单位必须设立明确的人流物流通道,严格 进行区分,禁止混淆,造成交叉污染。,霉菌控制,人流物流,24,1、洁净间员工卫生管控按照体系文件前提方案中内容执行。 2、洁净间必须配置二次更衣室,进入洁净间需重新更衣,(建议各生产单位对二次更衣室要安排专人负责进行管理)员工更衣柜内不得存放生产用原辅料及其他与生产无关的私人物品。,霉菌控制,员工卫生及二次更衣室,25,1、洁净间配置洁净空调。 2、洁净间内按照低温质量管理部营运管理系 统低温工艺设施技术标准的要求配置车间干 手器、手消毒器、洗手池及风淋设施,所有设 施必须有专人进行维护,不得出现由于维护不 当而成为污染源头。,霉菌控制,车间洁净设施,26,3、各单位根据洁净间的等级和尘埃粒子检测仪确定洁净间 尘埃粒子检测仪的检测标准;按洁净空调、设备层流罩维 护、使用规程中规定洁净间的尘埃粒子每旬至少进行检测 一次,全月覆盖所有检测点并做好记录。 4、生产单位每日监控洁净车间正压、温湿度情况,并记录。 5、对空调系统(包括回风墙、风道、各个链接处、空调机 组、机组周围的环境)进行排查和清理,对各级的滤布进行 更换,风沙天气或雨天按照洁净空调、设备层流罩维护、使用规程的规定调节空调系统的新风与回风的比例。,霉菌控制,车间洁净设施,27,6、每次更换高效过滤器时,跟踪确定高效过滤器的初阻 值,并依据初阻值确定压差的监控范围,每天对压差进行 监控。 7、各单位根据尘埃粒子检测仪的单位来确定0.3um、 0.5um两种粒径的检测标准。 8、对设备层流罩过滤器定期进行检查、清洗和更换,有 风速仪的生产单位每次清洗或更换前后要对层流罩的风速 进行检测。,霉菌控制,车间洁净设施,27,9、严格按照洁净空调、设备层流罩维护、使用规程中 规定使用尘埃粒子检测仪,尘埃

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