天津市医疗器械产业发展三年行动计划.doc

天津市医疗器械产业发展三年行动计划（2015-2017年）医疗器械是医疗卫生体系建设的重要基础，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，具有高度的战略性、带动性和成长性。为落实市委、市政府加快推动重点产业发展的战略部署，进一步促进医疗器械产业加快发展，依据国家医疗器械科技产业十二五专项规划（国科发计2011705号）和天津市生物医药产业发展“十二五”规划，特制定本行动计划，实施期限为2015-2017年。一、产业现状医疗器械产业是天津的传统优势产业，近年来我市通过改善发展环境，加强产学研结合，完善产业链，加大研发投入，培育高附加值产品，产业整体规模有了较大提升。2013年天津全市医疗器械产业主营业务收入达到41.18亿元，位居全国中游，2010年以来复合年增长率达到33%。1.涌现了一批优势技术产品天津是我国最早的骨科诊疗设备生产基地，目前拥有10家骨科企业，年销售额超过7亿元，产品涵盖骨科全领域，尤其是创伤类产品具有明显优势。我市生产的眼科A/B超设备产品性能媲美进口产品，占据国内同类产品70%以上的市场份额；邦盛医疗装备(天津)股份有限公司的数字影像设备产销量位居国内前三位；天津九安医疗电子股份有限公司是国内第一、全球第二的电子血压计生产商，产品占据国内30%的市场份额；瑞奇外科器械(中国)有限公司的外科手术器材、赛诺医疗科学技术有限公司的冠脉载药支架等产品具备国内领先的技术水平。2.具有一定的产业资源优势天津是我国最早的工业基地，电子工业、化工和机械装备制造业基础较强。全市共有医疗机构4909家，其中三甲医院23家，是全国医疗资源最丰富的地区之一，拥有众多高校和研究机构，具备从基础研究到应用研究的完备的学科体系，医疗器械产业的发展有着充分的技术保障。3.形成了一批优势产业集群全市共有约500家医疗器械生产企业、其中二、三类医疗器械生产企业350余家，共有1400个医疗器械产品注册证。初步形成以滨海新区为核心，辐射东丽区、津南区的东南产业区，以及以南开区、北辰区、武清区、西青区为核心的西北产业区的发展格局。其中，滨海新区共有医疗器械生产企业152家，是我市医疗器械产业主要聚集区。我市医疗器械产业在快速发展的同时，还存在一些差距和问题：一是产业规模仍旧偏小，和先进地区相比仍有较大的差距；二是产品水平有待提升，原始创新产品较少，高端产品多以技术引进或零部件国产化为主；三是优秀企业以中小企业为主，缺乏大型综合性龙头企业。二、基本思路和发展目标（一）基本思路紧紧抓住京津冀协同发展、滨海新区开发开放、国家自主创新示范区和自贸区建设的重大机遇，依托国家生物医药国际创新园，立足现有优势，加快医疗器械产业结构调整，加强企业创新能力，提升产业规模，扶植一批在国内外有影响力的优秀企业，打造一批有市场竞争力的知名品牌，构建一批国内领先的优势技术领域，促进产业高端化、集群化发展，形成特色鲜明、重点突出、经营规范有序、规模日益扩大的产业发展格局。（二）发展目标到2017年，医疗器械产业规模达到150亿元，形成20家年收入过亿元的科技小巨人企业，打造15个销售额过亿元的产品系列，培育形成临床诊疗设备、家用医疗器械、高端耗材、植入物、诊断试剂等5个国内优势领域。三、主要任务与发展重点（一）主要任务1.引导产业高端化发展。加快调整产业结构，提升企业创新能力，带动产业高端化发展。引导企业加大科研投入，培养高层次技术人才，引进高水平投资项目，持续提升产品的科技含量。2.推动产学研用紧密结合。充分发挥产业技术创新战略联盟的作用，扶持高水平的技术和产品研发项目，提高科研成果转化效率。建立产学研用合作交流机制，鼓励企业面向高校、研究机构开展技术合作攻关，引导临床医疗机构与企业开展研发合作。3.打造分领域拳头产品。根据我市现有的优势领域，培育一批具有一定知名度、形成一定规模、处于国内外领先水平的优秀产品。深入开拓市场，打造品牌特色，形成有影响力的拳头产品，培育分领域的领军企业和知名品牌。4.培育综合性企业集团。利用政策手段和资金引导，通过引进、收购、兼并、重组等多种方式，培育1-2个涵盖多领域、拥有好产品、具有行业影响力的多元化医疗器械企业集团，提升我市在全国医疗器械行业的话语权和影响力。（二）发展重点1.培育重点行业领域临床诊疗设备领域。重点发展眼科A/B超声测量仪、角膜相关检测设备、激光诊断治疗设备等眼科诊疗设备，高标准移动化数字影像系统，微创外科领域高端吻合器、超声刀以及三维高清内窥镜系统。家用医疗器械领域。重点发展以电子血压计为重点的家用便携式健康监控仪器设备以及理疗床、上/下肢康复训练仪等家用理疗康复产品，利用移动互联等通讯工具建设社区健康监控网络应用试点。高端耗材领域。重点发展功能性、安全性非聚氯乙烯避光输液器、自充停精密输液器等高端注射、输液耗材产品以及血液回路、呼吸回路、心外手术体外循环管路等多样化、专业化的高端医用一次性用品。植入物领域。重点发展关节、脊柱、创伤系列骨科相关植入器材及配套手术器械以及生物降解心脑血管载药支架、颅内药物支架、椎动脉药物支架等相关产品。诊断试剂领域。重点发展单克隆抗体临床检测试剂盒、化学发光免疫分析试剂盒、系列胶体金检测试剂盒及相关配套设备。2.打造重点服务平台依托滨海新区国家生物医药国际创新园、天津国际生物医药联合研究院等产业聚集区和创新研发载体，打造医疗器械产业公共服务平台。产业技术创新平台。针对领域内共性关键技术开展技术攻关，提供对外公共服务。充分利用国家、部委及市级重点实验室、国家工程（技术）研究中心、市级工程中心以及国家和市级企业技术中心，建设医疗器械产业公共技术服务平台，鼓励有条件的企业申报各类创新载体资质，开展对外研发和生产技术服务。营销服务网络平台。针对医疗器械行业特点，支持有条件的企业建设专业化的市场开发人才队伍，拓展国内外医疗器械营销网络，带动相关企业开发市场。产业交流合作平台。充分发挥医疗器械产业技术创新战略联盟的作用，加强医疗器械企业与高校、科研机构、临床医疗机构的合作共享，打造国内有影响力的优势领域和优势环节。积极承接和组织医疗器械领域全国性大型展览活动，加强业界交流合作，培育知名展会品牌。3.培育优秀企业集群布局特色领域。依托天津开发区、滨海高新区、保税区、北辰医药医疗器械产业园等产业聚集区的政策优势和配套环境，吸引国内外优秀医疗器械企业在津投资落户。合理规划产业布局，加快培育一批优势特色产业集群。引导产业聚集。通过项目、资金、人才等政策引导，促进相关医疗器械企业集聚发展，完善产业链上下游各环节，加强产学研合作以及行业内部的沟通、交流和共享，形成特色鲜明、优势互补、资源共享、协同发展的产业聚集发展态势。鼓励兼并重组。引导我市有一定规模和影响力的企业通过市场手段，整合引进国内外的优秀医疗器械项目和研发团队，积极吸引外地企业研发项目在本市实现落地转化。4.培养创新人才队伍加大人才引进力度。严格落实国家和我市各项人才政策，加大对重点引进人才和项目的扶持力度，优先引进与我市优势领域相关互补的国内外优秀企业、先进项目和高层次研发人才队伍。完善人才培养机制。对我市现有的研发能力强、发展潜力大的企业及其研发团队加大扶持力度，引导并鼓励企业加强人才队伍建设，加大研发投入，扩充及完善研发团队，持续提高企业的研发能力和产品的技术含量。打造营销人员队伍。加强医疗器械营销人才队伍建设，鼓励本市企业与有完善营销团队及强大市场开发能力的企业合作开拓市场，加快扩大产业规模。四、保障措施（一）规范生产经营秩序严格落实2014年重新修订的医疗器械监督管理条例中的监管措施，坚决淘汰散乱差、无序经营的低端劣质医疗器械企业，优化医疗器械产业发展外部环境，维持平稳有序的市场经营秩序，引导企业向规范化、规模化、差异化发展，避免低水平重复和恶性竞争。鼓励企业加强品牌培育，通过合法手段提高企业和产品的知名度和影响力，促进企业快速成长。（二）积极调整产业结构规范企业市场行为，逐步控制产业链低端环节从业企业的数量，提高企业质量，引导企业规模化发展。制定合理的产业政策，有效利用财政资金的引导作用，鼓励企业增强创新能力，加大研发投入，提高产品的技术水平，引导产业向高水平、高附加值的高端环节发展。（三）落实产业促进政策加强我市各区县、功能区、产业聚集区间的联动，将促进医疗器械产业发展的各项优惠政策落到实处。充分利用各类引导资金、天使资金以及专项资金培育初创期的医疗器械企业，将培育发展有潜力的科技型中小企业作为调整医疗器械产业结构的重要手段。加强医疗器械领域招商引资，吸引国内外有影响力的大型医疗器械企业来津投资落户，带动我市相关产业共同发展。（四）加大研发支持力度进一步完善我市科技计划项目体系，加大对医疗器械创新研发的支持力度，发挥财政资金的引导作用，通过重点项目推动高水平新技术和新产品的研发。支持企业积极建设和申报企业重点实验室、技术中心，工程中心等创新研发载体，引导企业成为创新主体，推动产业整体技术水平的不断提升。（五）严格政府采购制度在公立医疗机构，尤其是基层医疗单位严格落实政府采购制度，规范医疗设备采购和管理。强化公立医疗机构的采购需求责任，在能够满足工作需要的前提下，依法采购国产设备。附表：重点工作任务分工表附表重点工作任务分工表序号工作任务责任部门1调整产业结构，促进产业向产业链高端环节转移。市发展改革委、市工业和信息化委、市科委、滨海新区、南开、北辰、津南、西青、东丽等区县人民政府2优化产业政策，引导产业创新发展。市发展改革委、市工业和信息化委、市科委、市市场监管委、市财政局、市人力社保局、市医疗器械产业技术创新战略联盟3严格落实医疗器械监督管理条例，加强市场监管规范生产经营秩序市市场监管委、市卫生计生委4优化科技计划项目体系，发挥财政资金引导作用。市科委、市财政局5落实产业促进政策，提高行政工作效率滨海新区、南开、北辰、津南、西青、东丽等区县人民政府6有效利用中小企业相关专项资金、培育初创期企业市科委、市财政局、市中小企业局7加强医疗器械领域招商引资，引进国内外优秀企业来津落户投资市发展改革委、市工业和信息化委、市科委、滨海新区、南开、北辰、津南、西青、东丽等区县人民政府8加强创新体系建设，支持各类公共研发机构和创新载体建设市科委、市工业和信息化委9严格落实政府采购政策和管理制度，扶持我市企业发展市财政局、市发展改革委、市卫生计生委10加强产学研用结合、促进医疗器械领域的科研成果转化市科委、市教委、市卫生计生委、市医疗器械产业技术创新战略联盟11打造我市医疗器械优势特色领域，培育分领域内拳头产品，打造医疗器械知名品牌市发展改革委、市科委、市商务委12培育我市医疗器械龙头企业和大型企业集团市发展改革委、市工业和信息化委、市科委、市国资委、市商务委13完善医疗器械产业链，促进上下游相关企业集群发展市发展改革委、市工业和信息化委、市科委、滨海新区、南开、北辰、津南、西青、东丽等区县人民政府14丰富企业产品种类和型号，挖掘细分市场，构建立体化产品线市工业和信息化委、市商务委15加强市场开发，促进产业销售渠道建设市卫生计生委、市商务委、市医疗器械产业技术创新战略联盟16建设医疗器械产