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文档简介
内 容,DN基本概况 尿毒清颗粒组方分析及现代药理研究 尿毒清颗粒最新研究进展 尿毒清颗粒的临床应用,糖尿病肾病发病率,国外占糖尿病的20,国内占糖尿病的09一36。 据统计,年龄在20-40岁的糖尿病患者,病史在10年以内的患有糖尿病肾病的比例为3%;10-20年糖尿病肾病的发生率为50%;20年以上的糖尿病患者,几乎100%并发肾脏微血管病变; 型糖尿病患者,约半数以上死于糖尿病肾病,型糖尿病患者亦有部分死于糖尿病肾病。糖尿病患者一旦发生肾脏损害,出现持续性蛋白尿,则病情往往不可逆转,患者最终发展至终末期肾功能衰竭、尿毒症。 从蛋白尿的出现到死于尿毒症,间隔期为1015年左右。糖尿病肾病已经成为糖尿病患者主要的死亡原因。,糖尿病肾病与CKD,荟萃分析显示随着尿蛋白的上升,病程的延长,GFR呈下降的趋势,NEPHROLOGY 2006; 11, 3641,3,0,5,10,15,20,25,years,0,50,100,150,GFR,20,200,1000,5000,Albuminuria (mg/d),高血糖,AGES生成,NADH/NAD+ (还原型辅酶I/辅酶I ),iNOS表达 (早期),肾小球高滤过、高灌注,TGF1,ECM合成,ECM降解,MC(系膜细胞)增殖,肾小球肥大,肾小球肥大、硬化,DN(糖尿病肾病),葡萄糖 山梨醇 果糖,AR,SDH,多元醇代谢通路激活,DN发病机理示意图,内 容,DN基本概况 尿毒清颗粒组方分析及现代药理研究 尿毒清颗粒最新研究进展 尿毒清颗粒的临床应用,大黄,黄芪,臣药,使药,佐药,君药,桑白皮,苦参,党参,白术,茯苓,白芍,丹参,制何首乌,柴胡,半夏,川芎,菊花,尿毒清组方构成,尿毒清的药理作用-现代药理,大黄: 1.促进代谢产物的排泄,改善氮质血症 2.抑制氧自由基,抑制中分子毒素(如甲基胍、胍基琥珀酸)的产生 3.抑制肾小球代偿性肥大和肾小管高代谢状态,改善肾血流量 4.抑制肾小球系膜细胞增生和成纤维细胞增殖 5.纠正脂代谢紊乱 6.纠正钙、磷代谢异常 7.减少蛋白尿 8.抑制血管紧张素转换酶(ACE) 作用 9.大黄酸对肾小球硬化有明显防治作用 10.对肾微循环的作用,黄芪: 1.提高血浆白蛋白,促进肌肉蛋白及肝脏蛋白的合成,改善全身营养状态 2.减轻蛋白尿 3.利尿作用: 显著改善肾病时下丘脑精氨酸血管加压素和其依赖性通道水孔蛋白- 2的变化,提高肾小球滤过率,起到利尿消肿作用 4.改善脂质代谢 5.减轻糖代谢紊乱,减少糖基化产物的形成 6.降低血小板聚集性,改善高凝状态 7.抗氧自由基作用,尿毒清的药理作用-现代药理,8.对肾间质纤维化有多靶点抑制作用: 减少炎症细胞反应和TGF-1(转化生长因子1)表达分泌,随后可减少肾脏固有细胞转化、分化及型胶原、型胶原、层粘连蛋白、纤维连接蛋白等细胞外基质成分沉积。故而减少了肾小球硬化和肾间质纤维化。 9.促进小管上皮细胞损伤修复 10.免疫系统具有双向调节作用,能使紊乱的免疫机能恢复有序 11.增强造血系统功能,促进红、白细胞生成、发育和成熟,尿毒清的药理作用-现代药理,丹参: 1.提高血管舒缓素活性,促使PGE2产生、分泌增加,扩张肾血管,增加肾血流量和GFR,促进氮质代谢产物排泄 2.减少血管上皮细胞的损伤,有利于线粒体及绒毛等超微结构损伤的修复 3.抑制血小板聚集, 激活纤溶酶系统 4.增强红细胞膜的机械强度, 减少红细胞的破坏 5.降血脂及抗动脉粥样硬化作用: a.抑制细胞内源性胆固醇合成 b.抗脂蛋白氧化作用,尿毒清的药理作用-现代药理,6.减轻肾脏的纤维化程度 丹参可能通过以下多个途径直接或间接达到抗肾脏纤维化的效果: 丹参可抑制系膜细胞分泌IL 6(白细胞介素-6)及Col - (人型胶原 ); 丹参中的水溶性成分之一丹酚酸A可抑制成纤维细胞增殖、降低成纤维细胞内胶原合成率 ; 可降低肾脏TGF1mRNA(转化生长因子-1信使核糖核酸)和蛋白水平,下调 SMA(平滑肌肌动蛋白)的表达,减少I型胶原的沉积,延缓肾间质纤维化的发生。 抑制肾组织ICAM 1(细胞间粘附分子-1)的表达 ; 丹参素可增强纤溶酶活性,降低PAI的活性,促使酶原型MMPs(基质金属蛋白酶)转变为活化MMPs而发挥降解ECM的作用 7.抗炎,增强机体免疫力,川芎: 1.抑制血小板激活、聚集和释放反应,阻断由此引起的肾损伤 2.改善微循环,改善肾组织缺血、缺氧,减轻由此而致代谢异常,功能减退和结构变化 3.抗氧化,减轻肾小球脂质过氧化损伤 4.抗纤维化,提高肾成纤维细胞分泌的I型胶原酶活性,抑制人成纤维细胞增殖及I型胶原的表达,延缓肾小球硬化进展 5.调节花生四烯酸代谢产物的产生与释放 6.钙离子拮抗作用,可减轻肾小球代偿性肥大,抑制系膜细胞增殖和抗血小板聚集 7.抗腹膜间皮细胞的损伤,尿毒清的药理作用-现代药理,茯苓: 1.利尿作用:尿量增多,尿钠、尿钾排除量亦增加,与影响肾小管对钠离子的重吸收有关; 2.有降血糖作用; 3.能增强巨噬细胞吞噬功能,使脾脏抗体分泌细胞数明显增多,主要改善细胞免疫功能。,内 容,DN基本概况 尿毒清颗粒组方分析及现代药理研究 尿毒清颗粒最新研究进展 尿毒清颗粒的临床应用,STZ-CFA (链脲佐菌素/完全弗氏佐剂)大鼠模型,db/db (纯合子)自发性小鼠模型,尿毒清明显抑制模型动物红细胞与肾匀浆的醛糖还原酶,降低高糖诱发系膜细胞内山梨醇增加,多靶点-尿毒清治疗糖尿病肾病的药理实验成果,2007未发表资料,尿毒清明显降低模型动物血液AGES(糖基化终产物),STZ-CFA(链脲佐菌素/完全弗氏佐剂) 大鼠模型,db/db(纯合子) 自发性小鼠模型,多靶点-尿毒清治疗糖尿病肾病的药理实验成果,2007未发表资料,灌胃给尿毒清的大鼠血清明显抑制由AGEs介入体外培养体系 引起的系膜细胞增殖 HE400,A,B,C,D,E,A control B AGEs C D E with NDQ serum 0.1% 0.5% 5% separately,多靶点-尿毒清治疗糖尿病肾病的药理实验成果,A negative B control C HG D E F with NDQ serum 0.1% 0.5% 5% separately,A,B,C,D,E,F,灌胃给尿毒清的大鼠血清明显抑制由AGEs介入体外培养体系 引起的系膜细胞TGF-1的高表达 HE400,多靶点-尿毒清治疗糖尿病肾病的药理实验成果,灌胃给尿毒清的大鼠血清明显抑制由高糖引起的系膜细胞增殖 #p0.01vs control *p0.01 vs control serum,N=4 XSD,培养体系中加入0.01%,0.1%,1%的用药后的大鼠血清明显抑制系膜细胞的增殖,对抗系膜细胞增殖与肾组织纤维化,多靶点-尿毒清治疗糖尿病肾病的药理实验成果,2007未发表资料,尿毒清的基础研究-结论,1.抑制肾小球系膜细胞及系膜基质的异常增生 2.改善肾小球高滤过高灌注状态 3.抑制肾脏代偿性肥大和肾小管高代谢状态 4.改善脂质代谢紊乱,消除氧自由基 5.改善CRF的氮质血症 6.降低血糖 7.抑制多元醇代谢通路 8.促进尿酸的排泄,内 容,DN基本概况 尿毒清颗粒组方分析及现代药理研究 尿毒清颗粒最新研究进展 尿毒清颗粒的临床应用,尿毒清颗粒治疗糖尿病肾病致肾功能 衰竭临床观察,治疗方法 两组均予糖适平或胰岛素等控制空腹血糖于85mmolL以下,给低盐、低糖、优质蛋白质饮食,控制血压于1301108575mmHg之间,对症治疗予纠正水、电解质及酸碱平衡失调及改善贫血、控制感染等。 治疗组加用尿毒清颗粒口服,每次1包,每日4次。连服1个月为1疗程,2个疗程后统计疗效,中国中医急症2005年4月第l4卷第4期,在常规治疗基础上加用尿毒清疗效更优,与对照组比较,P005,两组Ccr(内生肌酐清除率)及Scr(血肌酐)均有程度不同的改善,而Scr的改善以加用尿毒清尤为明显,与本组治疗前比较,* P005,* P00l;与对照组治疗后比较P 005,* ,*,*,尿毒清颗粒治疗糖尿病肾病32例疗效观察,方法:,治疗组(32例) 全部为Mogensen分期3期以上 糖尿病饮食及低蛋白饮食 西药:糖适平100I20mgd+卡托普利5075mgd 中药:尿毒清,每6小时口服5g (1包),每日最大量40g,注:治疗前血糖、血脂、肾功能及24小时尿蛋白定量检测均无显著差异。,对照组(32例) 全部为Mogensen分期3期以上 糖尿病饮食及低蛋白饮食 西药:糖适平100I20mgd+卡托普利5075mgd,湖南中医杂志2002年11月第18卷第6期P14,两组患者分别在治疗前、后常规检测: 空腹血糖(FBG)、总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、血清肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)及24小时尿蛋白定量,参照中华人民共和国卫生部制定的中药新药临床研究指导原则 显效:浮肿消退,血压12575mmHg,UAER下降70 有效:浮肿明显减轻或消退,血压 13080mmHg,UAER下降30 70 无效:浮肿无改善,血压13080mmHg,UAER下降30,观 察 指 标,疗 效 标 准,表1 两组治疗结果及疗效比较,注:与对照组比较,*P0.01,* *,尿毒清+ACEI(血管紧张素转化酶抑制剂)的疗效明显优于单用ACEI,表2 两组治疗前后各项生化指标变化比较(S),注:两组各项指标比较。*P001,* *,* *,注:两组各项指标比较。*P001,注:两组各项指标比较。*P001,* *,* *,* *,* *,结 论,尿毒清颗粒+ACEI治疗糖尿病肾病的疗效明显优于单用ACEI 尿毒清颗粒+ACEI改善糖尿病肾病的各项生化指标疗效明显优于单用ACEI,尿毒清对慢性肾衰竭脂质代谢紊乱及肾功能的影响,方法: 80例病人随机分为两组,疗程两个月 治疗组(40人)饮食:优质低蛋白低磷饮食 一般治疗:纠正水电解质酸碱失衡 治疗:尿毒清+ACEI类药物 对照组(40人) 饮食:优质低蛋白低磷饮食 一般治疗:纠正水电解质酸碱失衡 治疗:ACEI类药物,尿毒清服用方法:每天4次,即于每日三餐前3060 min服用,晚上10时左右加服1次尿毒清冲剂,每次服用尿毒清冲剂510 g,服药时适当饮水,以保持每天大便23次为宜 。,中国中西医结合肾病杂志2004年8月第5卷第8期,总胆固醇(CHO) 甘油三酯(TG) 高密度脂蛋白胆固醇(HDLC) 低密度脂蛋白胆固醇(LDLC) 载脂蛋白A( AP0A)和B(APOB ) 血尿素氮(BUN) 血肌酐(Scr) 内生肌酐清除率(Ccr),观察指标,表1 慢性肾衰竭治疗前后脂类蛋白的改变(s),注:与治疗前比较,P0 01;与对照组比较, P0 01, , , , , , ,尿毒清+ACEI改善慢肾衰病人的脂质紊乱作用优于单用ACEI,表2 尿毒清颗粒与肾功能的关系(s),注:与治疗前比较,
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